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Allgemeine Produktinformationen
- Zum Auftragen auf die Haut.
- Das Arzneimittel auf die erkrankte Hautpartie auftragen.
Anwendungsgebiete
- Das in diesem Präparat enthaltene Nystatin wirkt spezifisch gegen Infektionserkrankungen mit Candida albicans und anderen Pilzen. Dabei wird Nystatin an die Zellmembranen gebunden, hemmt das Wachstum und zerstört die Pilzzellen.
- Das Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Hautinfektionen mit nystatinempfindlichen Hefepilzen, insbesondere zur Behandlung von Mykosen im Windelbereich (Windeldermatitis).
Indikation- Hautinfektionen mit nystatinempfindlichen Hefepilzen, insbesondere Behandlung von Mykosen im Windelbereich (mykotische Windeldermatitis)
- Salbe auf die erkrankten Hautpartien auftragen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- Überempfindlichkeit gegen Nystain bzw. einen verwandten Wirkstoff (z. B. andere Polyenantibiotika wie Amphotericin B oder Natamycin)
- bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen und der Arzt zu konsultieren
- Pilzinfektionen durch Trichophyton- oder Aspergillus-Arten
- Hinweis
- aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Kinder
- Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
- Kinder
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschienen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- topische Nystatin-Zubereitungen sind nicht geeignet zur Behandlung von
- Systemmykosen
- ophthalmologischen Infektionen
- bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und auf den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden
- empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH), oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu verifizieren
- bei Nichtansprechen: Behandlung überprüfen
- Therapieresistenz
- kommt in seltenen Fällen vor, ist jedoch nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz
- eine scheinbare Resistenz lässt sich durch häufigere Anwendung und höhere Dosierung überwinden
- bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Brennen)
- Behandlung abbrechen werden
- Kinder
- sehr untergewichtige und unreife Frühgeborene
- aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung abgeraten
- Babys < 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder Hautschäden (wie Verbrennungen)
- Anwendung mit Vorsicht
- sehr untergewichtige und unreife Frühgeborene
- ältere Patienten
- keine Einschränkungen bei der Anwendung auf der Haut bekannt, da Nystatin über die Haut praktisch nicht resorbiert wird
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- Anwendung während der Schwangerschaft möglich
- Nystatin gilt als unbedenklich hinsichtlich der Anwendung während der Schwangerschaft
- Fallberichte von exponierten Schwangeren geben keinen Hinweis auf Nebenwirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus / Neugeborenen
- epidemiologische Studien fehlen
- tierexperimentelle Studien
- keine Hinweise auf embryo- oder fetotoxische Wirkung
- kaum Resorption nach topischer Applikation therapeutischer Dosen auf intakte Haut oder Schleimhaut
- keine Passage der Plazenta
- bei Anwendung im Vaginalbereich müssen vor dem Auftragen gründlich die Hände gewaschen werden
- um eine aufsteigende Infektion bei bestehender Schwangerschaft zu vermeiden
- um eine aufsteigende Infektion bei bestehender Schwangerschaft zu vermeiden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- Anwendung in der Stillzeit möglich
- Nystatin gilt als unbedenklich hinsichtlich der Anwendung in der Stillzeit
- keine Daten für eine Anwendung während der Stillzeit
- aber Übertritt in die Muttermilch ist nicht zu erwarten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Untersuchungen zum Wechselwirkungsrisiko liegen nicht vor.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Nystatin, der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, wird in therapeutischer Dosierung nach oraler Gabe über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
- Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Die Salbe 2 - 3mal täglich anwenden, in schweren Fällen auch häufiger.
- Dauer der Anwendung
- Bei der Behandlung von Hefeinfektionen müssen sämtliche Infektionsherde auf der Haut und den Schleimhäuten vollständig beseitigt werden, um Rückfälle zu vermeiden.
- Nach Abklingen der Erkrankung sollte die Anwendung zur Sicherheit des Behandlungserfolges weitere 8 - 10 Tage fortgesetzt werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Wenn Sie versehentlich einmal das Arzneimittel häufiger als vorgesehen angewendet haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Anwendung so fort, wie es in der Dosierungseinleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordent wurde.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung so fort, wie es angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 g Salbe enthält 100.000 I.E. Nystatin
- Hautinfektionen mit nystatinempfindlichen Hefepilzen, insbesondere Behandlung von Mykosen im Windelbereich (mykotische Windeldermatitis)
- Salbe 2 - 3mal / Tag auf die erkrankten Hautpartien auftragen
- in schweren Fällen auch häufiger
- Behandlungsdauer
- sämtliche Infektionsherde auf der Haut und den Schleimhäuten müssen vollständig beseitigt werden (um Reinfektionen zu vermeiden)
- nach Abklingen der Erkrankung: Anwendung weitere 8 - 10 Tage fortsetzen
- Salbe 2 - 3mal / Tag auf die erkrankten Hautpartien auftragen
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Mögliche Nebenwirkungen
- Das in diesem Arzneimittel enthaltene Nystatin wird bei äußerlicher Anwendung im Allgemeinen gut vertragen. In seltenen Fällen kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen.
- Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie das Arzneimittel bitte ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Hautausschlag
- Dermatitis
- Juckreiz
- Brennen
- Rötung
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Kontaktdermatitis
- Streureaktionen (Juckreiz, Rötung, Bläschen, Papeln auch über das Kontaktareal hinaus)
- allergische Kontaktdermatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
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