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Steckbrief : CONTRACTUBEX

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, massieren Sie das Gel mehrmals täglich leicht in das Narbengewebe ein. Bei verhärteten, alten Narben können Sie das Arzneimittel evtl. über Nacht unter einem Verband einwirken lassen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein Narbenspezifikum zur Anwendung nach dem Wundschluss. Das Arzneimittel wirkt wachstumshemmend (antiproliferativ), entzündungshemmend (antiphlogistisch), auflockernd und glättend auf das Narbengewebe.
    • Das Präparat wird angewendet bei Patienten mit bewegungseinschränkenden, vergrößerten (hypertrophe), wulstigen (keloidförmigen) und optisch störenden Narben nach Operationen, Amputationen, Verbrennungen und Unfällen; bei Gelenksteife (Kontrakturen) z. B. der Finger (Dupuytren'sche Kontraktur) und durch Verletzung entstandenen (traumatischen) Sehnenkontrakturen sowie bei Narbenschrumpfungen (atrophe Narben).

    Indikation
    • Behandlung bei hypertrophischen, keloidförmigen, bewegungseinschränkenden und optisch störenden Narben nach Operationen, Amputationen, Verbrennungen und Unfällen
    • Behandlung bei Kontrakturen wie Dupuytrensche Kontraktur und traumatische Sehnenkontrakturen
    • Behandlung bei Narbenschrumpfungen (atrophe Narben)
    • Hinweis:
      • Anwendung nach Wundschluss
    Art der Anwendung
    • in die Haut bzw. das Narbengewebe leicht einmassieren, bis das Gel von der Haut aufgenommen ist
    • bei verhärteten, alten Narben eventuell über Nacht unter einem Salbenverband einwirken lassen
    • physikalische Reize, wie z.B.extreme Kälte oder UV-Licht bzw. zu starkes Einmassieren, vermeiden (vor allem bei der Behandlung frischer Narben)

     

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Extractum Cepae, Heparin-Natrium, Allantoin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (Extractum Cepae, Heparin-Natrium, Allantoin), Parabene oder einen der sonstigen Bestandteile

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • physikalische Reize, wie z.B.extreme Kälte oder UV-Licht bzw. zu starkes Einmassieren, vermeiden (vor allem bei der Behandlung frischer Narben)
    • Gelegentlich beobachteter Juckreiz ist Ausdruck der geweblichen Umgestaltung der Narbe (Abbruch der Behandlung in der Regel nicht erforderlich)

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Bislang sind keine Wechselwirkungen bekannt.

    Warnhinweise

    • Bislang sind keine Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit bei Anwendung des Arzneimittels bekannt.
    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

    Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, massieren Sie das Gel mehrmals täglich leicht in das Narbengewebe ein. Bei verhärteten, alten Narben können Sie das Präparat evtl. über Nacht unter einem Verband einwirken lassen.
    • Je nach Ausdehnung und Stärke der Narbe erstreckt sich die Behandlung über mehrere Wochen bis Monate.
    • Vor allem bei der Behandlung frischer Narben sollten Sie physikalische Reize, wie z.B. extreme Kälte oder UV-Licht bzw. zu starkes Einmassieren, vermeiden.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Behandlung bei hypertrophischen, keloidförmigen, bewegungseinschränkenden und optisch störenden Narben nach Operationen, Amputationen, Verbrennungen und Unfällen
      • mehrmals / Tag anwenden
      • Behandlungsdauer: je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Narbe mehrere Wochen bis Monate
    • Behandlung bei Kontrakturen wie Dupuytrensche Kontraktur und traumatische Sehnenkontrakturen
      • mehrmals / Tag anwenden
      • Behandlungsdauer: je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Kontraktur mehrere Wochen bis Monate
    • Behandlung bei Narbenschrumpfungen (atrophe Narben)
      • mehrmals / Tag anwenden
      • Behandlungsdauer: je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Narbe mehrere Wochen bis Monate

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind lokale Reaktionen am Ort der Behandlung.
    • Aus einer in 2005 ausgewerteten klinischen Studie mit 592 mit Contractubex behandelten Patienten wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
      • Häufig (bis zu 1 von 10 Personen):
        • Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), sichtbare Erweiterung der Hautgefäße (Teleangiektasie), Narben-schwund (Narbenatrophie)
      • Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen):
        • Dunklerfärbung der Haut (Hyperpigmentierung), Verdünnung der Haut (Hautatrophie)
      • Ein Vergleich der mit diesem Präparat behandelten Patienten und der Vergleichsgruppe mit Kortikoid-Behandlung ergibt folgende Häufigkeiten:
        • Behandlung mit diesem Präparat
          • Juckreiz (Pruritus) 10%
          • Sichtbare Erweiterung der Hautgefäße (Teleangiektasien) 7%
          • Narbenschwund (Narbenatrophie) 2%
          • Verdünnung der Haut (Hautatrophie) 1%
        • Kortikoid-Behandlung
          • Juckreiz (Pruritus) 1%
          • Sichtbare Erweiterung der Hautgefäße (Teleangiektasien) 15%
          • Narbenschwund (Narbenatrophie) 10%
          • Verdünnung der Haut (Hautatrophie) 11%
    • Außerhalb von klinischen Studien wurden die folgenden Nebenwirkungen für das Präparat berichtet; die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen lässt sich auf Basis der verfügbaren Daten nicht abschätzen:
      • Schwellung an der Applikationsstelle, Schmerzen an der Applikationsstelle, lokale Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Hautausschlag mit juckenden Quaddeln (Nesselsucht, Urtikaria), Ausschlag, Juckreiz (Pruritus), Hautrötung (Erythem), Hautreizung, flache Hautknötchen (Papeln), Hautentzündung, brennendes Gefühl der Haut, Hautschuppung im Bereich der Applikationsstelle, Spannungsgefühl der Haut, Überempfindlichkeit (allergische Reaktion), pustulöser Ausschlag, Missempfindung (Kribbeln) der Haut (Parästhesien).
    • Das Arzneimittel wird auch in der Langzeitbehandlung im Allgemeinen ausgezeichnet vertragen.
    • Ein während der Behandlung mit dem Präparat gelegentlich beobachteter Juckreiz ist Ausdruck der gewünschten geweblichen Umgestaltung der Narbe. Ein Abbruch der Behandlung aus diesem Grunde ist in der Regel nicht erforderlich.
    • Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • lokale Hautreaktionen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Allantoin10 mgWirkstoff
    Heparin, Natriumsalz50 IEWirkstoff
    Zwiebel Extrakt100 mgWirkstoff
    DuftstoffmgHilfsstoff
    Citronellol+k.A.
    Geraniol+k.A.
    Benzyl alkohol+k.A.
    Citral+k.A.
    Linalool+k.A.
    Ethanol13.4 mgHilfsstoff
    Macrogol 200+Hilfsstoff
    Methyl 4-hydroxybenzoat+Konservierungsstoff
    Sorbinsäure+Konservierungsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff
    Xanthan gummi+Hilfsstoff

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