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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Pflichttext
Lederlind® Heilpaste, 100.000 I.E./g
Wirkstoff:
Nystatin
Anwendungsgebiete:
Zur Behandlung von Hautinfektionen, die durch nachgewiesene nystatinempfindliche Hefepilze
(Candida albicans, Torulopsis glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind wie: Windeldermatitis.
Wundsein unter der Brust, in der Leisten- und Aftergegend. Nagelrandentzündungen. Pilzinfektionen
zwischen den Fingern und Zehen.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Abanta Pharma GmbH, Reichsstraße 78, 58840 Plettenberg
„Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin,
Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.“Allgemeine Produktinformationen
Wirkstoff Nystatin – wirksam gegen Hefepilze auf der Haut
Mit dem Wirkstoff Nystatin werden Hautinfektionen, die durch Hefepilze verursacht werden,
behandelt. Nystatin verändert die Zellmembranen dieser Pilze derart, dass die Durchlässigkeit der
Membran erhöht wird und Zellbestandteile austreten können. Dies führt zum Absterben der Pilze.
Positiv ist außerdem, dass die Bildung von Resistenzen bisher nicht beobachtet wurde.
Pilzinfektionen mit Hefepilzen können an verschiedenen Körperstellen auftreten. Dazu gehören:
- Hände und Füße, insbesondere zwischen den Fingern und Zehen (Interdigitalmykose) sowie
den Handflächen
- Finger- und Zehennägel, insbesondere am Nagelwall (Nagelfalzentzündung, Nagelumlauf)
- Körperfalten durch Adipositas; aber auch unter der Brust
- Schleimhäute, wie im Genital- und Analbereich
- Windeldermatitis (Hautentzündung unter einer Windel)
Lederlind® Heilpaste, 100.000 I.E./g – für alle Lebenslagen
Lederlind® Heilpaste wird zur Behandlung von Hautinfektionen eingesetzt, die durch nachgewiesene
nystatinempfindliche Hefepilze (Candida albicans, Torulopsis glabrata u.a.) hervorgerufen worden
sind. Dazu gehören Windeldermatitis, Wundsein (Intertrigo) unter der Brust, in der Leisten- und
Allergegend, Nagelrandentzündungen (Paronychie) sowie Pilzinfektionen zwischen den Fingern und
Zehen (Interdigitalmykosen). Lederlind® Heilpaste kann mehrmals täglich aufgetragen werden. Die
Behandlungsdauer beträgt in der Regel bis zu 6 Tagen. Nach Abklingen der Beschwerden sollte
Lederlind® Heilpaste weitere 8 bis 10 Tage angewendet werden, um ein erneutes Aufflammen der
Hautnfektion zu unterbinden.
Lederlind® Heilpaste ist gutverträglich und wird daher auch gerne in der Säuglingspflege eingesetzt.
Bei der Benutzung von Kondomen aus Latex ist zu beachten, dass es aufgrund der Hilfsstoffe weißes
Vaselin und dünnflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Lederlind® Heilpaste im Genitalund
Analbereich zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der
Sicherheit von Kondomen kommen kann.- Zur Anwendung auf der Haut
Anwendungsgebiete
- Das Präparat enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der Antimykotika.
- Es wird angewendet zur Behandlung von Hautinfektionen, die durch nachgewiesene nystatinempfindliche Hefepilze (Candida albicans, Torulopsis glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind, wie
- Windeldermatitis,
- Wundsein (Intertrigo) unter der Brust, in der Leisten- und Aftergegend,
- Nagelrandentzündungen (Paronychie),
- Pilzinfektionen zwischen den Fingern und Zehen (Interdigitalmykosen).
Indikation- Hautinfektionen, hervorgerufen durch nachgewiesene nystatinempfindliche Hefepilze (Candida albicans, Torulopsis glabrata u.a.), wie
- Windeldermatitis
- Wundsein (Intertrigo) unter der Brust, in der Leisten- und Aftergegend
- Nagelrandentzündungen (Paronychie)
- Pilzinfektionen zwischen den Fingern und Zehen (Interdigitalmykosen)
- Paste auf erkrankte Hautpartien auftragen
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn Sie
- allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- Überempfindlichkeit gegen Nystain bzw. einen verwandten Wirkstoff (z. B. andere Polyenantibiotika wie Amphotericin B oder Natamycin)
- bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen und der Arzt zu konsultieren
- Pilzinfektionen durch Trichophyton- oder Aspergillus-Arten
- Hinweis
- aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Benutzung von Kondomen
- Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- topische Nystatin-Zubereitungen sind nicht geeignet zur Behandlung von
- Systemmykosen
- ophthalmologischen Infektionen
- bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und auf den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden
- empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH), oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu verifizieren
- bei Nichtansprechen: Behandlung überprüfen
- Therapieresistenz
- kommt in seltenen Fällen vor, ist jedoch nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz
- eine scheinbare Resistenz lässt sich durch häufigere Anwendung und höhere Dosierung überwinden
- bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Brennen)
- Behandlung abbrechen werden
- Kinder
- sehr untergewichtige und unreife Frühgeborene
- aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung abgeraten
- Babys < 4 Wochen mit offenen Wunden oder großflächigen Hautverletzungen oder Hautschäden (wie Verbrennungen)
- Anwendung mit Vorsicht
- sehr untergewichtige und unreife Frühgeborene
- ältere Patienten
- keine Einschränkungen bei der Anwendung auf der Haut bekannt, da Nystatin über die Haut praktisch nicht resorbiert wird
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- Anwendung während der Schwangerschaft möglich
- Nystatin gilt als unbedenklich hinsichtlich der Anwendung während der Schwangerschaft
- Fallberichte von exponierten Schwangeren geben keinen Hinweis auf Nebenwirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus / Neugeborenen
- epidemiologische Studien fehlen
- tierexperimentelle Studien
- keine Hinweise auf embryo- oder fetotoxische Wirkung
- kaum Resorption nach topischer Applikation therapeutischer Dosen auf intakte Haut oder Schleimhaut
- keine Passage der Plazenta
- bei Anwendung im Vaginalbereich müssen vor dem Auftragen gründlich die Hände gewaschen werden
- um eine aufsteigende Infektion bei bestehender Schwangerschaft zu vermeiden
- um eine aufsteigende Infektion bei bestehender Schwangerschaft zu vermeiden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- Anwendung in der Stillzeit möglich
- Nystatin gilt als unbedenklich hinsichtlich der Anwendung in der Stillzeit
- keine Daten für eine Anwendung während der Stillzeit
- aber Übertritt in die Muttermilch ist nicht zu erwarten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bislang noch nicht bekannt geworden.
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Nicht zutreffend.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Es liegen keine Daten für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Das Präpaat wird 2- bis 3-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.
- Anwendung bei Kindern
- Bei Säuglingen nach jedem Wickeln bis maximal 5-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen.
- Dauer der Anwendung
- Das Präparat sollte etwa 6 Tage lang bis zum Abklingen der Erkrankung aufgetragen werden. Eine Fortsetzung der Behandlung für weitere 8 10 Tage wird zur Sicherung des Behandlungserfolges empfohlen.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Vergiftungserscheinungen infolge Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden und aufgrund der begrenzten örtlichen Anwendung nicht zu erwarten.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Hautinfektionen, hervorgerufen durch nachgewiesene nystatinempfindliche Hefepilze
- Anwendung 2 - 3mal / Tag
- Säuglinge
- Anwendung nach jedem Wickeln
- max. 5mal / Tag
- Behandlungsdauer
- ca. 6 Tage lang bis zum Abklingen der Erkrankung
- weitere 8 - 10 Tage zur Sicherheit des Behandlungserfolges empfohlen
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- In seltenen Fällen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) kann es bei örtlicher Anwendung zu allergischen Reaktionen kommen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - extern- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Hautausschlag
- Dermatitis
- Juckreiz
- Brennen
- Rötung
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Kontaktdermatitis
- Streureaktionen (Juckreiz, Rötung, Bläschen, Papeln auch über das Kontaktareal hinaus)
- allergische Kontaktdermatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Nystatin 100000 IE Wirkstoff Nystatin 22.73 mg k.A. Glycerol monostearat + Hilfsstoff Isopropyl palmitat + Hilfsstoff Paraffin, dünnflüssig + Hilfsstoff Polyoxyethylen (100) monostearat + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Vaselin, weiß + Hilfsstoff - ‹ ›
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