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Allgemeine Produktinformationen
- Das Mundgel wird eingenommen und einige Minuten im Mund belassen und dann geschluckt.
- Für die Behandlung von Hefepilzinfektionen des Mundraumes hat es sich als zweckmäßig erwiesen, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das zuvor Mundgel aufgetragen wurde, zu bestreichen. Aufgrund seiner Haftfähigkeit eignet sich das Mundgel für eine Behandlung in der Mundhöhle.
- Bei Säuglingen ist es sinnvoll, jeweils vor und nach der Mahlzeit 1/2 - 1 Messlöffel (1/2 - 1 g Mundgel) in die Mundhöhle zu geben. Hierdurch kann die Wirkung von Nystatin im Mundraum optimiert werden. Auch bei Säuglingen ist eine möglichst lange Verweildauer des Gels im Mundraum anzustreben.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
- Es wird angewendet bei nystatinempfindlichen Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor).
Indikation- nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor)
- Mundgel wird eingenommen und einige Minuten im Mund belassen und dann geschluckt
- zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen bestreichen, auf das zuvor das Mundgel aufgetragen wurde
- Säuglinge
- jeweils vor und nach der Mahlzeit ½ - 1 Messlöffel (½ - 1 g Mundgel) in die Mundhöhle geben (Wirkungsoptimierung)
- möglichst lange Verweildauer des Gels im Mundraum anstreben
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Bei Überempfindlichkeit gegenüber Nystatin oder einem der anderen Bestandteile ist die Anwendung einzustellen (z. B. Brennen, Juckreiz).
- Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden, liegen nicht vor.
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegenüber Nystatin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (z. B. Brennen, Juckreiz)
- bei Überempfindlichkeit: Behandlung einstellen
- Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden: keine Erfahrungen vorliegend
Vorsichtsmaßnahmen
- Besondere Vorsicht bei der Einname ist erforderlich, wenn das Folgende zutrifft:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
- Kinder:
- Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin (2282 mOsm/L) wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- Kinder
- aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin (2282 mOsm / l) Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen nicht empfohlen
- Arzneimittel kann schädlich für die Zähne sein (Karies)
- Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße bei oraler Gabe in normaler Dosierung nicht resorbiert und passiert nicht die Plazentaschranke
- Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße bei oraler Gabe in normaler Dosierung nicht resorbiert und ist auch in der Muttermilch nicht zu erwarten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise
- Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße bei oraler Gabe in normaler Dosierung nicht resorbiert, passiert die Plazentaschranke nicht und ist auch in der Muttermilch nicht zu erwarten.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Das Mundgel 3-6 mal täglich, in schweren Fällen alle 2 Stunden, jeweils 1 g (1 Messlöffel) Mundgel einnehmen.
- Dauer der Anwendung:
- Während der Behandlung des Mundsoors tritt eine deutliche Besserung bereits innerhalb von wenigen Tagen ein.
- Die Behandlung sollte jedoch mindestens 2 Tage über das Abklingen der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
- Die Dauer der Behandlung sollte jedoch 28 Tage nicht überschreiten.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
- Wenn Sie große Mengen Mundgel eingenommen haben sollten, sind keine Beschwerden zu erwarten.
- Falls Magen-Darm-Störungen wie Brechreiz, Erbrechen und Durchfälle auftreten, setzen Sie das Präparat bitte ab und wenden sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
- Wenn Sie einmal zu wenig aufgetragen oder das Auftragen vergessen haben, wenden Sie das Präparat bei den nächsten Malen wieder nach Anwendungsvorschrift an.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1g Mundgel enthält 100.000 I.E. Nystatin
- nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor)
- 1 g Mundgel (1 Messlöffel) 3 - 6mal / Tag
- in schweren Fällen alle 2 Stunden 1 g Mundgel (1 Messlöffel)
- Säuglinge
- jeweils vor und nach der Mahlzeit ½ - 1 Messlöffel (½ - 1 g Mundgel) um Wirkung zu optimieren
- Dauer der Anwendung
- deutliche Besserung bereits innerhalb weniger Tage
- Behandlung mindestens 2 Tage über das Abklingen der Beschwerden hinaus fortsetzen
- max. 28 Tage
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
- Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
- Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder unbekannt
- Mögliche Nebenwirkungen:
- Nystatin wird wegen der Molekülgröße bei der Anwendung im Mund in normaler Dosierung nicht resorbiert, deshalb ist mit systemischen Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Bei extrem hohen Dosen kann gelegentlich Brechreiz, noch seltener können Erbrechen und Durchfall auftreten. In diesem Fall ist das Medikament abzusetzen.
- In seltenen Fällen kann es bei örtlicher Anwnedung zu allergischen Reaktionen kommen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Papel, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen) manifestieren können.
- Selten wurde ein Stevens-Johnson-Syndrom (Fieber und schmerzhafte Blasenbildung an Haut und Schleimhäuten) beobachtet.
- Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Anwendung unterbrochen bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen abgebrochen werden und der Arzt befragt werden.
- Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- systemische Nebenwirkungen
- bei extrem hohen Dosen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Brechreiz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erbrechen, Durchfall (in diesem Fall Absetzen des Medikamentes)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- bei extrem hohen Dosen
- bei örtlicher Anwendung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergischen Reaktionen (Juckreiz, Rötung, Papeln, Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (so genannte Streureaktionen)
- Stevens-Johnson-Syndrom
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Nystatin 100000 IE Wirkstoff Glycerol 85% + Hilfsstoff Himbeer Aroma + Aromastoff Zimtaldehyd + k.A. Geraniol + k.A. Citronellol + k.A. Linalool + k.A. Propylenglycol 5.4 mg k.A. Hyetellose + Hilfsstoff Methyl 4-hydroxybenzoat + Konservierungsstoff Propyl 4-hydroxybenzoat + Konservierungsstoff Saccharose + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Gesamt Kohlenhydrate 0.05 BE Zusatzangabe - ‹ ›
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