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Allgemeine Produktinformationen
- Zum Einnehmen nach Auflösen in 1/2 bis 1 Glas Wasser.
- Bitte nehmen Sie das Arzneimittel eine halbe bis eine Stunde vor den Mahlzeiten ein.
- Lösen Sie bitte die Brausetablette in einem halben bis einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus.
- Im Bedarfsfall kann die Brausetablette auch in Vitamin-C-haltigem Fruchtsaft gelöst werden.
- Beim Auftreten von Magen-Darm-Störungen empfiehlt sich eine Reduktion der Einzeldosen oder die Einnahme der Brausetabletten möglichst zu fleischreichen und Vitamin-C-haltigen Mahlzeiten. Bei Kindern kann zwecks noch besserer Verträglichkeit für den kindlichen Magen die Lösung mit der Nahrung vermischt werden.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Mittel gegen Blutarmut (Antianämikum) mit 2-wertigem Eisen als Wirkstoff.
- Es wird angewendet bei nachgewiesenen Eisenmangelzuständen - insbesondere Eisenmangelanämien - verursacht durch
- vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen; nach Operationen, Blutspenden; bei Blutungen infolge Erkrankungen des Verdauungstraktes)
- verminderte Eisenresorption (z. B. nach Entfernung von Magen- und Darmabschnitten)
- erhöhten Eisenbedarf (z. B. in der Schwangerschaft).
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- Nachgewiesene Eisenmangelzustände - insbesondere Eisenmangelanämien bei Erwachsenen und Kindern >/= 16 kg Körpergewicht - verursacht durch:
- vermehrten Eisenverlust (z. B. bei verstärkten Regelblutungen; nach Operationen, Blutspenden; bei Blutungen infolge Erkrankungen des Verdauungstraktes)
- verminderte Eisenresorption (z. B. nach Entfernung von Magen- oder Darmabschnitten)
- erhöhten Eisenbedarf (z. B. in der Schwangerschaft)
- in 1/2 - 1 Glas Wasser auflösen und 1/2 - 1 Stunde vor den Mahlzeiten einnehmen
- im Bedarfsfall auch in Vitamin-C-haltigem Fruchtsaft lösen
- bei Kindern kann die Lösung zwecks noch besserer Verträglichkeit mit der Nahrung vermischt werden
- beim Auftreten von Magen-Darm-Störungen
- Reduktion der Einzeldosen oder
- Einnahme möglichst zu fleischreichen und Vitamin-C-haltigen Mahlzeiten
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-gluconat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- bei Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien, Porphyria cutanea tarda)
- bei Eisenüberladung des Körpers (Hämochromatosen, hämolytische Anämien)
- von Säuglingen und Kindern unter 16 kg Körpergewicht.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)gluconat - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)gluconat
- Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämien, Bleianämien, Thalassämien,
Porphyria cutanea tarda) - Eisenkumulation; Eisenüberladung des Körpers (Hämochromatosen, hämolytische Anämien)
- altersabhängige bzw. körpergewichtsabhängige Kontraindikation beachten (siehe herstellerspezifische Fachinformation)
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Präparat einnehmen.
- Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darm-Erkrankung abgewogen werden.
- Bei Einnahme von flüssigen Eisenpräparaten tritt häufig eine Zahnverfärbung auf, die durch intensive Reinigung der Zähne zu beseitigen ist. In solchen Fällen sollten Sie die Trinklösung nur noch mit einem Trinkhalm einnehmen.
- Während der Behandlung kann es zu einer unbedenklichen Schwarzfärbung des Stuhles und entsprechenden Wäscheverfärbungen kommen.
- Kinder
- Für Kinder unter 16 kg Körpergewicht ist das Arzneimittel nicht geeignet.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bisher liegen keine Hinweise vor, dass das Arzneimittel die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Gleiches gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)gluconat - intraoral- Eisenüberdosierung
- um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden
- Allergische Reaktionen
- können auftreten
- Einnahme sofort beenden bei
- ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie
- Gesichtsschwellung
- Rachenschwellung
- Hautausschlag
- Missempfindungen im Mund- und Rachenraum
- z.B. ein brennendes oder pelziges Gefühl
- ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie
- Patienten mit bestehenden gastrointestinalen Erkrankungen
- besondere Vorsicht bei Patienten mit bestehenden gastrointestinalen Erkrankungen wie chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, Darmstenosen, Divertikeln, Gastritis, Magen- und Darmgeschwüren
- bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abgewogen werden
- Kinder
- herstellerspezifische Angaben siehe jeweilige Produktinformation
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)gluconat - intraoral- kann in der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist
- bei Beachtung der vorgeschriebenen Dosierung keine Bedenken gegen die Einnahme von Eisen(II)gluconat während der Schwangerschaft
- weitreichende Erfahrungen mit Eisensalzen an schwangeren Frauen ergeben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- tierexperimentelle Studien
- ergeben keine Hinweise auf gesundheitliche Wirkungen auf die weibliche oder männliche Fertilität
- negative Effekte auf die Fertilität sind bei therapeutischen Dosen nicht zu erwarten
- tierexperimentelle Studien
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)gluconat - intraoral- Eisen(II)gluconat kann in der Stillzeit angewendet werden, wenn dies klinisch erforderlich ist
- bei Beachtung der vorgeschriebenen Dosierung bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Eisen(II)gluconat während der Stillzeit
- Eisensalze gehen in die Muttermilch über, in therapeutischen Dosen werden jedoch keine unerwünschten Effekte bei dem Säugling erwartet
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Bei gleichzeitiger Verabreichung von Eisen und Tetracyclinen, Penicillamin, Levodopa, Carbidopa, Methyldopa, Thyroxin oder Ciprofloxacin kommt es zu einer gegenseitigen Beeinträchtigung der Wirkstoffaufnahme.
- Mittel gegen Magenübersäuerung (Antacida) und Colestyramin vermindern die Aufnahme von Eisen und somit die Wirksamkeit.
- Zwischen der Einnahme dieses Arzneimittels und der Einnahme von allen oben genannten Arzneimitteln sollten daher mehrere Stunden liegen.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Da Nahrungsbestandteile vegetarischer Kost (Eisenkomplexbildner wie z. B. Phosphate, Phytate, Oxalate) und Inhaltsstoffe von Tee, Kaffee und Milch die Eisenaufnahme beeinträchtigen, sollte die Einnahme dieser Nahrungsmittel am besten erst 1 Stunde nach oder mindestens 4 Stunden vor Einnahme dieses Arzneimittels erfolgen.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
mittelschwer Levodopa / Eisen-Salze
Penicillamin / Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
Tetracycline / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
Methyldopa / Eisen-Salze
Eltrombopag / Kationen, polyvalente
Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Entacapon / Eisen-Salze
Eisen-Salze, peroral / Eisen-Salze, invasiv
Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
Eisen-Salze / Trientin
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Estramustin / Kationen, polyvalente
Tiratricol / Stoffe, die die gastrointestinale Resorption beeinflussen
geringfügig Eisen-Salze / Kationen, polyvalente
Eisen-Salze / Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Mycophenolat / Eisen-Salze
Eisen-Salze / Zink-Salze
Eisen-Salze / Protonenpumpen-HemmerWarnhinweise
- Bei Beachtung der vorgeschriebenen Dosierung bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme während der Schwangerschaft und in der Stillzeit.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral oder oral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen. Vorsicht bei Personen mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.
- Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene: Erwachsene nehmen 1 Brausetablette, bei höhergradigen Anämien 2 bis 3 Brausetabletten täglich ein.
- Kinder und Jugendliche:
- Für Kinder beträgt die tägliche Dosis 3 - 5 mg Fe(II)-Ionen/kg Körpergewicht.
- Kinder ab 16 kg Körpergewicht und Jugendliche nehmen 1 Brausetablette täglich (maximal 5 mg Eisen-Ionen pro kg Körpergewicht pro Tag) ein.
- Für Kinder unter 16 kg Körpergewicht stehen Arzneimittel mit geringerer Wirkstärke zur Verfügung.
- Dauer der Anwendung
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der Arzt. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie über längere Zeit durchzuführen. Um bei Eisenmangelanämie einen Therapieerfolg zu erzielen, ist die Anwendung über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich.
- Die langjährige Einnahme von hohen Eisendosen, soweit sie für den individuellen Eisenbedarf nicht benötigt wird, kann zur Eisenüberladung des Körpers führen.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Bitte wenden Sie sich in solchen Fällen sofort an Ihren Arzt. Insbesondere bei Kindern darf wegen der Gefahr einer möglichen Eisenvergiftung die vom Arzt verordnete Dosierung nicht überschritten werden.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Behandlung unterbrochen oder mehrere Einnahmen völlig vergessen haben, so nehmen Sie bei den nächsten Malen ebenfalls die gleiche Tablettenmenge wie verordnet, sprechen aber bitte mit Ihrem Arzt, inwieweit Sie die Dosierung erhöhen oder die Behandlungsdauer verlängern müssen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Nachgewiesene Eisenmangelzustände - insbesondere Eisenmangelanämien
- Erwachsene
- 1 Brausetablette (80,5 mg Eisen(II)-Ionen) / Tag
- bei höhergradigen Anämien
- 2 - 3 Brausetabletten (161 - 241,5 mg Eisen(II)-Ionen) / Tag
- Kinder und Jugendliche
- 3 - 5 mg Fe(II)-Ionen/kg Körpergewicht (KG) / Tag
- Kinder >/= 16 kg KG und Jugendliche
- 1 Brausetablette (80,5 mg Eisen(II)-Ionen) / Tag
- Dosierung nicht überschreiten wegen der Gefahr einer möglichen Eisenvergiftung
- Kindern < 16 kg KG
- kontraindiziert
- Dauer der Anwendung
- grundsätzlich ist eine Eisentherapie über längere Zeit durchzuführen
- um Therapieerfolg zu erzielen, ist eine Anwendung von mind. 8 Wochen erforderlich
- Erwachsene
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Zahnverfärbung, die durch intensive Reinigung der Zähne zu beseitigen ist bzw. durch Verwendung eines Trinkhalmes vermeidbar ist.
- Bei Zahnverfärbung sollten die Zähne sehr gründlich gereinigt werden und die Trinklösung nur noch mit einem Trinkhalm eingenommen werden, damit ein direkter Kontakt der Lösung mit den Zähnen vermieden wird.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Magen-Darm-Störungen, wie z. B. Oberbauchbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall; unbedenkliche Schwarzfärbung des Stuhles.
- Bei Magen-Darm-Störungen sollten Sie mit Ihrem Arzt über eine eventuelle Änderung in der Art der Anwendung des Präparates sprechen.
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen(II)gluconat - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen)
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen
- Gesichtsschwellung
- Rachenschwellung
- Hautausschlag
- Missempfindungen im Mund- und Rachenraum
- z.B. ein brennendes oder pelziges Gefühl
- allergische Reaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Magen-Darm-Störungen
- epigastrische Schmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Obstipation
- Diarrhö
- Magendruck
- Völlegefühl
- unbedenkliche Schwarzfärbung des Stuhles
- Magen-Darm-Störungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Zahnverfärbung (durch intensive Reinigung der Zähne zu beseitigen bzw. durch
Verwendung eines Trinkhalms vermeidbar)
- Zahnverfärbung (durch intensive Reinigung der Zähne zu beseitigen bzw. durch
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Eisen (II) gluconat 2-Wasser 695 mg Wirkstoff Eisen (II) Ion 80.5 mg k.A. Apfelsinen Aroma + Aromastoff Vanillin + k.A. Sorbitol 1.1 mg k.A. Benzyl alkohol 0.15 mg k.A. Ascorbinsäure + Hilfsstoff Citronensäure, wasserfrei + Hilfsstoff Natrium carbonat + Hilfsstoff Natrium cyclamat + Hilfsstoff Natrium hydrogencarbonat + Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz + Hilfsstoff Weinsäure + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 9.5 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion 220 mg k.A. -
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von Benzi47Lösferron BrausetablettenAlles bestens, gerne wieder. *
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