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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unzerkaut mit ausreichend Wasser (vorzugsweise ein Glas) ein.
- Die Einnahme sollte entweder morgens nüchtern (ca. 1 Stunde vor dem Frühstück) oder in ausreichendem Abstand von etwa 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit erfolgen.
- Hinweis
- Falls Probleme beim Schlucken bestehen oder ein Verschlucken der Kapsel nicht gewünscht ist, kann der Inhalt der Kapsel auch ohne die Kapselhülle eingenommen werden. Hierzu ziehen Sie die Kapselhüllen vorsichtig über einem Löffel auseinander und sammeln den Kapselinhalt (Pellets und eine Minitablette) in dem Löffel. Nach der Einnahme der Pellets und der Minitablette sollten Sie genügend Wasser trinken.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein orales Eisenpräparat in Kombination mit Folsäure gegen Eisen- und Folsäuremangel.
- Es wird zur Behandlung eines kombinierten Eisen- und Folsäure-Mangels, insbesondere während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Fehl- und Mangelernährung angewendet.
Indikation- Erwachsene und Kinder (> 6 Jahre und > 20 kg KG)
- Behandlung eines kombinierten Eisen- und Folsäuremangel, insbesondere während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Fehl- und Mangelernährung
- Kapseln unzerkaut mit ausreichend Wasser einnehmen
- Einnahme entweder morgens nüchtern (ca. 1 Stunde vor dem Frühstück) oder im ausreichenden Abstand von etwa 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit
- Probleme beim Schlucken der Kapsel oder Verschlucken der Kapsel ist nicht gewünscht
- Inhalt der Kapsel kann ohne die Kapselhülle eingenommen werden
- Kapselhüllen mit beiden Händen über einem Löffel vorsichtig auseinanderziehen und Inhalt in dem Löffel sammeln
- nach der Einnahme genügend Wasser trinken
- Wechselwirkungen
- bestimme Arzneimittel / Nahrungsmittel und Getränken können eine Dosisanpassung erforderlich machen
- Eisen hemmt die Aufnahme vieler Arzneimittel durch Bildung von Chelatkomplexen
- Zeitabstand zwischen den Einnahmen sollte so lang wie möglich sein
- geringster Zeitabstand beträgt mind. 2 Stunden
- pflanzliche Nahrungsmittel und Getränke
- in pflanzlichen Nahrungsmitteln (z. B. Getreideprodukten und Gemüse) enthaltene Substanzen, die mit Eisen Komplexe bilden (z. B. Phytate, Oxalate und Phosphate), sowie Bestandteile von Kaffee, Tee, Milch und Colagetränken hemmen die Resorption von Eisen ins Blut
- calciumhaltige Nahrungsmittel und Getränke unabhängig einnehmen, da bei einer gleichzeitigen Einnahme die Aufnahme von Eisen vermindert wird
- weitere Hinweise: s. Fachinformation
- bestimme Arzneimittel / Nahrungsmittel und Getränken können eine Dosisanpassung erforderlich machen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Eisen, Folsäure oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie eine Speiseröhrenverengung haben.
- wenn Sie unter einer erblichen Eisenspeicherkrankheit (Hämochromatose) leiden.
- wenn Sie unter Eisenüberladung (chronische Hämolysen, Thalassämie, andere Hämoglobinopathien) leiden.
- wenn Sie unter Eisenverwertungsstörungen (z.B. sideroachrestische Anämie, Bleianämie) leiden.
- wenn Sie wiederholt oder chronisch Bluttransfusionen erhalten.
- wenn Sie eine megaloblastäre Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels haben.
- von Kindern unter 6 Jahren.
- von Kindern ab 6 Jahren und älter mit einem Körpergewicht unter 20 kg.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen-Aminosäure-Komplex und Folsäure - peroral- Überempfindlichkeit gegen Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex
- Überempfindlichkeit gegen Folsäure
- Ösophagusstriktur
- hereditären Hämochromatosen (Typ 1- 4)
- sekundären Hämosiderosen
- (bei chronischen Hämolysen mit Zeichen der Eisenüberladung, bei Thalassämie und anderen Hämoglobinopathien)
- Eisenverwertungsstörungen, z. B.
- sideroachrestischen Anämien
- Bleianämien
- wiederholten oder chronischen Bluttransfusionen
- megaloblastäre Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels, z. B.
- infolge Mangels an Intrinsic-Faktor
- Kinder < 6 Jahre
- Kinder >= 6 Jahre und älter mit einem Körpergewicht unter 20 kg
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich
- wenn Sie an bestehenden Erkrankungen des Verdauungstraktes wie chronischentzündlichen Darmerkrankungen, Darmverengungen, Ausstülpungen des Darmes (Divertikeln), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magen- und Darmgeschwüren leiden. Das Auftreten und die Schwere von Schäden an der Magen-Darm-Schleimhaut sind abhängig von der lokalen Konzentration freier Eisen-Ionen. Auf Grund der speziellen Darreichungsform von dem Arzneimittel werden hohe lokale
Wirkstoffkonzentrationen vermieden und mögliche Schleimhautschäden minimiert. - bei älteren Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Blutarmut. Hier muss sorgfältig nach der Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle gesucht werden.
- wenn Sie an einer schweren sowie chronischen Nierenerkrankung leiden und Erythropoetin benötigen, dann sollte Ihnen Eisen intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen wird.
- wenn Sie an Leberfunktionsstörungen und/oder an Alkoholismus leiden.
- bei einem Mangel an Vorläuferzellen der roten Blutkörperchen (Megaloblastenanämie) unklarer Ursache. Ihr Arzt muss vor Behandlungsbeginn einen Vitamin B12-Mangel ausschließen.
- vor allem bei Kindern, da Eisenpräparate zu einer Vergiftung führen können
- Hinweis
- Verfärbungen der Zähne können bei einer Behandlung auftreten. Gemäß der wissenschaftlichen Literatur können sich diese Zahnverfärbungen spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oder durch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden.
- wenn Sie an bestehenden Erkrankungen des Verdauungstraktes wie chronischentzündlichen Darmerkrankungen, Darmverengungen, Ausstülpungen des Darmes (Divertikeln), Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Magen- und Darmgeschwüren leiden. Das Auftreten und die Schwere von Schäden an der Magen-Darm-Schleimhaut sind abhängig von der lokalen Konzentration freier Eisen-Ionen. Auf Grund der speziellen Darreichungsform von dem Arzneimittel werden hohe lokale
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen-Aminosäure-Komplex und Folsäure - peroral- vorsichtige Behandlung von Patienten
- mit bestehenden gastrointestinalen Erkrankungen wie
- chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
- Darmstenosen
- Divertikeln
- Gastritis
- Magen- und Darmgeschwüren
- mit schwerer sowie chronischer Nierenerkrankung, die Erythropoetin benötigen
- Eisen sollte intravenös verabreicht werden
- oral verabreichtes Eisen wird bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen
- Eisen sollte intravenös verabreicht werden
- mit Leberfunktionsstörungen
- Patienten, die an Alkoholismus leiden
- mit bestehenden gastrointestinalen Erkrankungen wie
- Inzidenz und Schwere von gastrointestinalen Schleimhautschäden abhängig von der lokalen Konzentration freier Eisen-Ionen
- sorgfältige Untersuchung älterer Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Anämie
- vor der Behandlung Abklärung auf die Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle
- bei Megaloblastenanämie unklarer Genese muss vor Therapiebeginn ein Vitamin B12-Mangel ausgeschlossen werden
- vor allem bei Kindern können Eisenpräparate Vergiftungen verursachen
- Verfärbungen der Zähne können bei einer Behandlung auftreten
- entsprechend der wissenschaftlichen Literatur:
- spontane Rückbildung dieser Zahnverfärbungen nach Absetzen des Arzneimittels möglich
- oder Entfernung durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta
- oder Entfernung durch eine professionelle Zahnreinigung
- entsprechend der wissenschaftlichen Literatur:
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen-Aminosäure-Komplex und Folsäure - peroral- Anwendung von Eisen- und Folsäurepräparaten in der Schwangerschaft zur Therapie entsprechender Mangelzustände ist gut etabliert
- kontrollierte Studien an Schwangeren mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure haben keine Hinweise auf Schädigungen des Embryos oder Fetus ergeben
- Folsäuresupplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
- ein Eisen-Aminosäure-Komplex kann in der Schwangerschaft und Stillzeit zur Therapie von kombinierten Eisen- und Folsäuremangelzuständen in der empfohlenen Dosierung verwendet werden
- Fertilität
- es liegen keine Daten zu einer Beeinträchtigung der Fertilität im Zusammenhang mit der Anwendung beim Menschen vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen-Aminosäure-Komplex und Folsäure - peroral- ein Eisen-Aminosäure-Komplex kann in der Schwangerschaft und Stillzeit zur Therapie von kombinierten Eisen- und Folsäuremangelzuständen in der empfohlenen Dosierung verwendet werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Eisen hemmt die Aufnahme vieler Arzneimittel. Der Zeitabstand zwischen der Einnahme von diesem Präparat und den folgenden Arzneimitteln sollte so lang wie möglich sein. Halten Sie mindestens einen Zeitabstand von 2 Stunden ein.
- Verstärkung der Wirkung und mögliche Verstärkung von Nebenwirkungen
- Schmerz- und Rheumamittel (z. B. Salicylate und Phenylbutazon) können eine schleimhautreizende Wirkung im Magen-Darm-Trakt von dem Arzneimittel verstärken.
- Die gleichzeitige Verabreichung von intravenösen eisenhaltigen Arzneimitteln zusammen mit oralen Darreichungsformen von Eisen kann einen Abfall des Blutdrucks (Hypotonie) oder auch einen Kollaps auf Grund der zu schnellen Eisen-Freisetzung und Sättigung des Transferrins hervorrufen. Die Kombination wird nicht empfohlen.
- Antikonvulsiva (Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen) können die Krampfbereitschaft bei Anwendung hoher Dosierungen erhöhen.
- Abschwächung der Wirkung
- Bei gleichzeitiger Verabreichung von Eisen mit Bisphosphonaten (Arzneimittel zur Behandlung der Osteoporose) wird sowohl die Aufnahme von Eisen als auch die Aufnahme der Bisphosphonate vermindert.
- Colestyramin oder Ca2+-, Mg2+-, Al3+-haltige Arzneimittel (z. B. Antazida, Calcium- und Magnesiumsalze zur Substitution) hemmen die Aufnahme von Eisen.
- Penicillamin, orale Goldverbindungen, L-Methyldopa, Levodopa und L-Thyroxin werden bei gleichzeitiger Verabreichung von Eisen schlechter aufgenommen.
- Protonenpumpenhemmer (Arzneimittel, die die Bildung von Magensäure vermindern) wie z. B. Omeprazol können die Aufnahme von oralem Eisen vermindern. Daher kann eine Dosisanpassung oder der Austausch durch ein intravenös verabreichtes eisenhaltiges Arzneimittel erforderlich sein. Es liegen keine Daten aus klinischen Studien vor.
- Zytostatika, Sulfonamide, Antiepileptika und Barbiturate beeinträchtigen die Aufnahme von Folsäure.
- Die Aufnahme von Fluorchinolonen (bestimmte Antibiotika, z. B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Gatifloxacin und Ofloxacin) wird bei gleichzeitiger Gabe von Eisen stark vermindert. Fluorchinolone sollten mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach diesem Arzneimittel eingenommen werden.
- Bei gleichzeitiger oraler Verabreichung von Eisen mit Tetracyclinen (bestimmte Antibiotika, z. B. Doxycyclin) wird sowohl die Aufnahme von Eisen als auch die Aufnahme der Tetracycline vermindert. Die Verabreichung von Doxycyclin zusammen mit diesem Präparat sollte vermieden werden. Zwischen der Einnahme von diesem Arzneimittel und Tetracyclinen außer Doxycyclin sollte ein Abstand von mindestens 3 Stunden eingehalten werden.
- Die Gabe von Folsäure (in diesem Arzneimittel) kann unter Umständen einen Vitamin B12-Mangel verdecken.
- Hinweis
- Die heute üblichen Tests auf Blutspuren im Stuhl können falsch negativ ausfallen.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- In pflanzlichen Nahrungsmitteln (z. B. Getreideprodukten und Gemüse) enthaltene Substanzen, die mit Eisen Komplexe bilden (z. B. Phytate, Oxalate und Phosphate), sowie Bestandteile von Kaffee, Tee, Milch und Colagetränken hemmen die Aufnahme von Eisen ins Blut.
Calcium-haltige Nahrungsmittel und Getränke sollten unabhängig von dem Arzneimittel eingenommen werden, da bei einer gleichzeitigen Einnahme die Aufnahme von Eisen vermindert wird. - Der Zeitabstand zwischen der Einnahme von diesem Präparat und den zuvor genannten Nahrungsmitteln und Getränken sollte so lang wie möglich sein. Halten Sie mindestens einen Zeitabstand von 2 Stunden ein.
- In pflanzlichen Nahrungsmitteln (z. B. Getreideprodukten und Gemüse) enthaltene Substanzen, die mit Eisen Komplexe bilden (z. B. Phytate, Oxalate und Phosphate), sowie Bestandteile von Kaffee, Tee, Milch und Colagetränken hemmen die Aufnahme von Eisen ins Blut.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Levodopa / Eisen-Salze
Penicillamin / Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
Tetracycline / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
Methyldopa / Eisen-Salze
Eltrombopag / Kationen, polyvalente
Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Entacapon / Eisen-Salze
Eisen-Salze, oral / Eisen-Salze, invasiv
Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
Eisen-Salze / Trientin
Antiepileptika / Folate
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Tiratricol / Stoffe, die die gastrointestinale Resorption beeinflussen
geringfügig Folsäure / Aminosalicylate
Eisen-Salze / Kationen, polyvalente
Eisen-Salze / Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Mycophenolat / Eisen-Salze
Ionen, polyvalente / Zink-Salze
Fluoropyrimidine / Folate
Folsäure / Pankreasenzyme
Methotrexat / Folate
Eisen-Salze / Protonenpumpen-Hemmer
Folsäure-Antagonisten / FolateWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft und Stillzeit
- In der Schwangerschaft und Stillzeit kann das Arzneimittel zur Therapie von kombinierten Eisen- und Folsäuremangelzuständen in der empfohlenen Dosierung verwendet werden.
- Sie sollten das Präparat jedoch nur auf Anordnung Ihres Arztes einnehmen.
- Fortpflanzungsfähigkeit
- Es liegen keine Daten zur Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit im Zusammenhang mit der Anwendung von dem Arzneimittel beim Menschen vor.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Für alle Altersgruppen, Gewichtsklassen und Dosierungsgruppen sollte die Dosierung entsprechend den Bedürfnissen des Patienten angepasst und die Reaktion der klinischen Variablen (z. B. Hämoglobin, Ferritin, Transferrin) sollte von Ihrem Arzt überwacht werden.
- Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe2+/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren (mit mindestens 20 kg Körpergewicht):
- 1 Hartkapsel täglich.
- bei ausgeprägtem Eisenmangel bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren oder 50 kg Körpergewicht in der Anfangsphase:
- 2 bis 3 Hartkapseln täglich, die über den Tag verteilt einzunehmen sind.
- bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren (mit mindestens 20 kg Körpergewicht):
- Anwendung bei älteren Patienten
- Es liegen keine klinischen Daten, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.
- Anwendung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
- Es liegen keine klinischen Daten, dass bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen eine Dosisanpassung erforderlich ist, vor.
- Das Präparat sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die an Alkoholismus leiden, angewendet werden.
- Bei Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, die Erythropoetin benötigen, sollte Eisen intravenös verabreicht werden.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Das Arzneimittel darf bei Kindern im Alter unter 6 Jahren (bei einem Körpergewicht von weniger als 20 kg) nicht angewendet werden.
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
- Das Auffüllen der Körpereisenspeicher dauert üblicherweise - abhängig vom Schweregrad der Blutarmut und den individuellen Gegebenheiten - zwischen 3 bis 6 Monaten.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie das Arzneimittel in zu großen Mengen eingenommen haben, sollten Sie umgehend einen Arzt informieren.
- Bei einer beabsichtigten oder versehentlichen Überdosierung treten die in Kategorie „Nebenwirkungen" beschriebenen Symptome verstärkt in den Vordergrund. Sollte es zu einer Überdosierung mit klinischen Zeichen einer Vergiftung kommen, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.
- Eine Überdosierung kann vor allem bei Kindern Vergiftungen verursachen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Sollten Sie die Einnahme versehentlich ein- oder mehrmals vergessen haben, so verlängert sich hierdurch die Gesamttherapiedauer.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen, ist der Therapieerfolg gefährdet.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Behandlung eines kombinierten Eisen- und Folsäuremangel
- Hinweise
- an die Bedürfnisse des Patienten anpassen
- Reaktion der klinischen Variablen (z. B. Hämoglobin, Ferritin, Transferrin) überwachen
- Erwachsene und Kinder (> 6 Jahre und > 20 kg KG)
- 1 Kapsel / Tag
- Erwachsene und Jugendliche (> 15 Jahre oder > 50 kg KG)
- ausgeprägter Eisenmangel
- höher dosierte Anfangsphase möglich: 2 - 3 Kapseln / Tag
- Kapseln über den Tag verteilt einnehmen
- ausgeprägter Eisenmangel
- tägliche Maximaldosis: 5 mg Fe2+ / kg KG
- Behandlungsdauer
- nach Normalisierung der Hämoglobinwerte (innerhalb der ersten 10 Wochen, je nach Schweregrades der Anämie)
- orale Eisentherapie unter Überwachung der Ferritinwerte fortführen, bis die Körpereisendepots aufgefüllt sind
- Dauer: ca. 3 - 6 Monate
- nach Normalisierung der Hämoglobinwerte (innerhalb der ersten 10 Wochen, je nach Schweregrades der Anämie)
- Hinweise
Dosisanpassung
- ältere Patienten
- Dosisanpassung nicht erforderlich, da keine klinischen Daten vorhanden
- Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
- Dosisanpassung nicht erforderlich, da keine klinischen Daten vorhanden
- Patienten mit chronischen Nierenerkrankungen, die Erythropoetin benötigen
- Eisen i.v. verabreichen
- oral verabreichtes Eisen wird bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen
- Patienten mit Leberfunktionsstörungen
- Dosisanpassung nicht erforderlich, da keine klinischen Daten vorhanden
- Anwendung mit Vorsicht
- Patienten, die an Alkoholismus leiden: mit Vorsicht anwenden
- Kinder und Jugendliche
- < 6 Jahre und < 20 kg KG
- Anwendung kontraindiziert
- > 6 Jahre und < 20 kg KG
- Anwendung kontraindiziert
- < 6 Jahre und < 20 kg KG
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Magen-Darm-Beschwerden
- Durchfall
- Verstopfung
- Sodbrennen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Die Häufigkeit nimmt mit steigender Dosis zu.
- Eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle Verfärbung des Stuhls kann auf den Eisengehalt zurückzuführen sein und ist unbedenklich.
- Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
- Reversible Verfärbung des Zahnbereiches
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen, Exanthem, Hautausschlag und Nesselsucht)
- Bei hohen Dosen zentralnervöse Störungen
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Bauchschmerzen
- Oberbauchschmerzen
- Magen-Darm-Blutungen
- Reversible Verfärbung der Zunge
- Reversible Verfärbung der Mundschleimhaut
- Anaphylaktische Reaktion
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Eisen-Aminosäure-Komplex und Folsäure - peroral- Erkrankungen des Nervensystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- bei hohen Dosen zentralnervöse Störungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (Häufigkeit nimmt mit steigender Dosis zu)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Gastrointestinale Beschwerden
- Diarrhöe
- Obstipation
- Sodbrennen
- Erbrechen
- Nausea
- eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle Verfärbung des Stuhls
- kann auf den Eisengehalt zurückzuführen sein und ist unbedenklich
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Reversible Verfärbung des Zahnbereiches
- ohne Häufigkeitsangabe
- Bauchschmerzen
- Oberbauchschmerzen
- Gastrointestinale Blutungen
- reversible Verfärbung der Zunge
- reversible Verfärbung der Mundschleimhaut
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
- Hauterscheinungen
- Exanthem
- Hautausschlag
- Urtikaria
- Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
- ohne Häufigkeitsangabe
- Anaphylaktische Reaktion
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Eisen (II) glycin sulfat Komplex 454.13 mg Wirkstoff Eisen (II) Ion 80 mg k.A. Folsäure 1 mg Wirkstoff 2-Acetyltriethylcitrat + Hilfsstoff Ascorbinsäure + Hilfsstoff Carboxymethylstärke, Natriumsalz + Hilfsstoff Cellulose, mikrokristallin + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Eisen (III) oxid + Hilfsstoff Eudragit L 100 - 55 + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Hyprolose + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser 30.9 mg Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Natrium dodecylsulfat + Hilfsstoff Polysorbat 80 + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff - ‹ ›
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