Feminon C Hartkapseln

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Steckbrief : Feminon C Hartkapseln

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    Feminon® C. Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt. Pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden. Zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre. Enthält Lactose und Azorubin. (Stand: 08/2021)
    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
    Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG, Braunmattstraße 20, 76532 Baden-Baden

    Allgemeine Produktinformationen

    • Die Kapsel soll mit ausreichend Flüssigkeit, z. B. einem halben Glas Wasser, möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden.
    • Es wird angewendet zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
    • Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation
    • zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre
    Art der Anwendung
    • Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit, möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends)

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt, Azorubin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock
    • falls Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung ist oder war
      • darf sie das Arzneimittel nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung, sowie bei anhaltenden unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
      • Wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie das Arzneimittel nicht ohne ärztlichen Rat anwenden, da nicht bekannt ist, ob Cimicifuga-Wurzelstockextrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen.
      • Bei Zeichen einer Leberschädigung (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) sollten Sie die Einnahme von dem Präparat sofort beenden und einen Arzt aufsuchen.
      • Kinder und Jugendliche
        • Die Indikation ist nicht auf Kinder und Jugendliche anwendbar.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es liegen keine Hinweise zur Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit sowie zum Bedienen von Maschinen vor.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Hinweis an Patienten
      • bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen
      • sollten sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden
    • Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollten nicht zusammen mit Östrogenen eingenommen werden, außer der Arzt hat es empfohlen
      • da Cimicifugawurzzelstock-Extrakt deren Wirkung verstärken kann
    • Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind
      • sollten Cimicifugawurzzelstock-Extrakt nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen
    • Patientinnen mit vorgeschädigter Leber oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
      • Anwendung von Cimicifugawurzelstock-Extrakten nur mit Vorsicht
      • bei diesen Patientinnen sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden
    • Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifugawurzelstock-Extrakten sofort beenden und umgehend Ihren Arzt kontaktieren, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten
      • Übelkeit
      • Appetitverlust
      • Müdigkeit
      • Gelbfärbung der Haut und Augen / Ikterus
      • starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen
      • dunkler Urin
    • wenn vaginale Blutungen oder andere Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht vorgesehen
      • Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
    • Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
    • bisher keine Erfahrungen mit der Anwendung von ethanolischen Extrakten von Cimicifuga racemosa bei Schwangeren vorliegend, Sicherheit ist nicht belegt
    • Frauen im gebärfähigen Alter
      • sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
    • tierexperimentelle Studien
      • Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzureichend
    • Fertilität
      • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Anwendung während der Stillzeit ist nicht vorgesehen
      • Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
    • Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden
      • Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit ist nicht belegt
    • nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem ethanolischen Extrakt aus Cimicifuga racemosa oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen
    • Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
      • Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da dieses Präparat deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
      • Hier sind keine besonderen Hinweise zu beachten.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt 1 x täglich 1 Kapsel.
    • Die Anwendungsdauer ist grundsätzlich nicht beschränkt; allerdings soll das Präparat ohne ärztlichen Rat nicht länger als sechs Monate eingenommen werden.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist nicht angezeigt.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
      • Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme haben.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
      • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre
      • 1 Kapsel (6,5 mg Cimicifugawurzelstock- Trockenextrakt (4,5 - 8,5 : 1; Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)) 1mal / Tag
      • Anwendungsdauer:
        • grundsätzlich nicht beschränkt
        • ohne ärztlichen Rat max. 6 Monate
      • Niereninsuffizienz
        • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen
      • Patientinnen mit vorgeschädigter Leber
        • Anwendung nur mit Vorsicht
        • bei Auftreten von Zeichen einer Leberschädigung (Ikterus, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, mit Übelkeit und Erbrechen, Appetitverlust, Müdigkeit)
          • Einnahme sofort beenden und ärztlichen Rat aufsuchen
      • Kinder und Jugendliche
        • kontraindiziert


    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen) kann es zu einer Gewichtszunahme kommen.
      • Bei der Anwendung von cimicifugahaltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptischen Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen und Leberschädigung aufgetreten.
      • Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
      • Für mehr Informationen, s. Gebrauchsinformation.
      • Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • allergische Reaktionen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Magenbeschwerden
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Magen-Darm-Beschwerden
          • dyspeptische Beschwerden
          • Durchfall
    • Leber- und Gallenerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Leberschädigungen
          • Hepatitis
          • Ikterus / Gelbsucht
          • Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)
          • Störungen von Leberfunktionstests
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen der Haut
          • Nesselsucht
          • Hautjucken
          • Hautausschlag
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Gewichtszunahme
        • Gesichtsödeme
        • periphere Ödeme

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Traubensilberkerzewurzelstock Trockenextrakt, (4,5-8,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)6.5 mgWirkstoff
    Azorubin0.02 mgHilfsstoff
    Cellulose Pulver+Hilfsstoff
    Eisen (II,III) oxid+Hilfsstoff
    Eisen (III) oxid+Hilfsstoff
    Gelatine+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser60.5 mgHilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion1 mmolZusatzangabe
    Gesamt Natrium IonmgZusatzangabe

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    von easy
    gut und günstig
    keinerlei nebenwirkungen, benutze die kapseln zur zyklus-stabilisierung. finde, sie sorgen außerdem für besseres seelisches gleichgewicht. ich jedenfalls fühl mich sehr wohl mit dem medikament. *
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