Femikliman uno Filmtabletten

Arzneimittel / Pflanzliche Arzneimittel

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Steckbrief : Femikliman uno Filmtabletten

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    Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Das Präparat soll mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
    • Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ein pflanzliches Arzneimittel bei Wechseljahresbeschwerden.
    • Das Präparat wird angewendet zur Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.

    Indikation
    • Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden bedingt durch die Wechseljahre
    • Hinweis:
      • Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
    Art der Anwendung
    • Einnahme der Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends)

    Gegenanzeigen

    • Das Präparat darf nicht eingenommen werden
      • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cimicifuga oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock
    • falls Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung ist oder war
      • darf sie das Arzneimittel nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
    • Die gleichzeitige Einnahme von Östrogenen darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen, da das Präparat deren Wirkung verstärken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
    • Patienten mit Lebererkrankungen in der Vorgeschichte sollten das Präparat nur mit Vorsicht einnehmen.
    • Patienten sollten die Einnahme sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen.
    • Falls Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren, dürfen Sie das Präparat nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes anwenden.
    • Wenn sich Ihre Symptome verschlechtern während Sie das Präparat einnehmen, sollten Sie einen Arzt oder Apotheker aufsuchen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Hinweis an Patienten
      • bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen
      • sollten sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden
    • Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollten nicht zusammen mit Östrogenen eingenommen werden, außer der Arzt hat es empfohlen
      • da Cimicifugawurzzelstock-Extrakt deren Wirkung verstärken kann
    • Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind
      • sollten Cimicifugawurzzelstock-Extrakt nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen
    • Patientinnen mit vorgeschädigter Leber oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
      • Anwendung von Cimicifugawurzelstock-Extrakten nur mit Vorsicht
      • bei diesen Patientinnen sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden
    • Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifugawurzelstock-Extrakten sofort beenden und umgehend Ihren Arzt kontaktieren, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten
      • Übelkeit
      • Appetitverlust
      • Müdigkeit
      • Gelbfärbung der Haut und Augen / Ikterus
      • starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen
      • dunkler Urin
    • wenn vaginale Blutungen oder andere Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht vorgesehen
      • Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
    • Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
    • bisher keine Erfahrungen mit der Anwendung von ethanolischen Extrakten von Cimicifuga racemosa bei Schwangeren vorliegend, Sicherheit ist nicht belegt
    • Frauen im gebärfähigen Alter
      • sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
    • tierexperimentelle Studien
      • Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzureichend
    • Fertilität
      • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Anwendung während der Stillzeit ist nicht vorgesehen
      • Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
    • Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden
      • Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit ist nicht belegt
    • nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem ethanolischen Extrakt aus Cimicifuga racemosa oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen
    • Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
    • Keine Wechselwirkungen bekannt.

     

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Das Präparat soll während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung ein.
    • Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
      • Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette ein.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Nehmen Sie das Präparat ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate ein.

     

    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Präparates zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben, als Sie sollten
      • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

     

    • Wenn Sie die Einnahme des Präparates vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
      • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
        Apotheker.

    Dosierung
    • Besserung von psychischen und neurovegetativen Beschwerden bedingt durch die Wechseljahre
      • 1 Filmtablette 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate

    Dosisanpassung

    • Leberinsuffizienz
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall), allergischen Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödemen, peripheren Ödemen, Gewichtszunahme und Leberschädigungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
    • Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cimicifugae rhizoma - peroral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • allergische Reaktionen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Magenbeschwerden
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Magen-Darm-Beschwerden
          • dyspeptische Beschwerden
          • Durchfall
    • Leber- und Gallenerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Leberschädigungen
          • Hepatitis
          • Ikterus / Gelbsucht
          • Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)
          • Störungen von Leberfunktionstests
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen der Haut
          • Nesselsucht
          • Hautjucken
          • Hautausschlag
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Gewichtszunahme
        • Gesichtsödeme
        • periphere Ödeme

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Traubensilberkerzewurzelstock Trockenextrakt, (4,5-8,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)6.5 mgWirkstoff
    Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+Hilfsstoff
    Cellulose Pulver+Hilfsstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Hypromellose+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser+Hilfsstoff
    Macrogol 4000+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff

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