Cimicifuga Stada Filmtabletten (100 ST, Filmtabletten) von STADA Consumer Health Deutschland GmbH - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

Pflichttext

Cimicifuga STADA® 6,5 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt.

Zur Besserung von Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.

Hinweis: Enthält Lactose.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.

Zulassungsinhaber: STADAPHARM GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Vertrieb: STADA Consumer Health Deutschland GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Stand: September 2020

Allgemeine Produktinformationen

Nehmen Sie die Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) ein.

Anwendungsgebiete

Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden wie z. B. Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche.
Es wird angewendet
- zur Besserung von Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.

Indikation

Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahrsbeschwerden wie z. B.
- Hitzewallungen
- übermäßige Schweißausbrüche

Art der Anwendung

Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit, möglichst immer zu gleichen Tageszeit (morgens oder abends)

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral

Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock
falls Patientin wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung ist oder war
- darf sie das Arzneimittel nicht anwenden, da nicht hinreichend untersucht ist, ob Cimicifugawurzelstock-Extrakte östrogenabhängige Tumore fördern oder unbeeinflusst lassen

Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweseise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
  - Die Anwendung bei Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollte nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen. Patientinnen sollten die Einnahme sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Leberschädigung (Müdigkeit, Appetitverlust, Gelbfärbung der Haut und Augen, starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen oder dunkler Urin) auftreten.
  - wenn Sie gleichzeitig Östrogen-haltige Arzneimittel anwenden. Die gleichzeitige Einnahme sollte nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.
  - Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind, sollten das Präparat nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.
  - Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen.
  - Bitte suchen Sie einen Arzt auf oder fragen einen Apotheker, wenn sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral

Hinweis an Patienten
- bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden anderen Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die der Abklärung durch einen Arzt bedürfen
- sollten sich die Symptome während der Behandlung verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden
Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollten nicht zusammen mit Östrogenen eingenommen werden, außer der Arzt hat es empfohlen
- da Cimicifugawurzzelstock-Extrakt deren Wirkung verstärken kann
Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind
- sollten Cimicifugawurzzelstock-Extrakt nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen
Patientinnen mit vorgeschädigter Leber oder Lebererkrankungen in der Vorgeschichte
- Anwendung von Cimicifugawurzelstock-Extrakten nur mit Vorsicht
- bei diesen Patientinnen sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden
Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifugawurzelstock-Extrakten sofort beenden und umgehend Ihren Arzt kontaktieren, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten
- Übelkeit
- Appetitverlust
- Müdigkeit
- Gelbfärbung der Haut und Augen / Ikterus
- starke Schmerzen im Oberbauch mit Übelkeit und Erbrechen
- dunkler Urin
wenn vaginale Blutungen oder andere Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral

Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht vorgesehen
- Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
bisher keine Erfahrungen mit der Anwendung von ethanolischen Extrakten von Cimicifuga racemosa bei Schwangeren vorliegend, Sicherheit ist nicht belegt
Frauen im gebärfähigen Alter
- sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden
tierexperimentelle Studien
- Tierstudien in Bezug auf die Reproduktionstoxizität sind unzureichend
Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral

Anwendung während der Stillzeit ist nicht vorgesehen
- Verwendung ist indiziert für Frauen in den Wechseljahren
Cimicifugawurzelstock-Extrakte sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Stillzeit nicht angewendet werden
- Sicherheit der Anwendung während der Stillzeit ist nicht belegt
nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem ethanolischen Extrakt aus Cimicifuga racemosa oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen
Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
- Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Warnhinweise

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht belegt. Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit wird wegen nicht ausreichender Untersuchungen nicht empfohlen.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Dosierungsanleitung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
- Nehmen Sie 1-mal täglich 1 Filmtablette ein.

Dauer der Anwendung
- Falls Ihre Beschwerden während der Einnahme bestehen bleiben, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf oder fragen Sie Ihren Apotheker.
- Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate ein.

Wenn Sie eine größere von Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Es wurde kein Fall einer Überdosierung berichtet. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Das Absetzen ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dosierung

Wechseljahrsbeschwerden
- Frauen in der Menopause
  - 1 Filmtablette (6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5:1); Auszugsmittel: Ethanol 60 %)) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer
  - ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate
  - wenn die Symptome während der Einnahme bestehen bleiben, sollte ein Arzt oder Apotheker hinzugezogen werden

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Nicht bekannt:
- Magen-Darm-Beschwerden (dyspeptische Beschwerden, Durchfall)
- Bei der Anwendung von Cimicifuga-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen (z. B. Hepatitis, Gelbsucht, Störungen von Leberfunktionstests) aufgetreten
- Allergische Reaktionen der Haut (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag)
- Gesichtsödeme und periphere Ödeme
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cimicifugae rhizoma - peroral

Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - allergische Reaktionen
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Magenbeschwerden
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Magen-Darm-Beschwerden
    - dyspeptische Beschwerden
    - Durchfall
Leber- und Gallenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Leberschädigungen
    - Hepatitis
    - Ikterus / Gelbsucht
    - Erhöhung der Leberwerte (Transaminasen)
    - Störungen von Leberfunktionstests
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - allergische Reaktionen der Haut
    - Nesselsucht
    - Hautjucken
    - Hautausschlag
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Gewichtszunahme
  - Gesichtsödeme
  - periphere Ödeme

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Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Traubensilberkerzewurzelstock Trockenextrakt, (4,5-8,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)	6.5 mg	Wirkstoff
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+	Hilfsstoff
Cellulose Pulver	+	Hilfsstoff
Cellulose, mikrokristallin	+	Hilfsstoff
Hypromellose	+	Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser	142.7 mg	Hilfsstoff
Macrogol 4000	+	Hilfsstoff
Magnesium stearat	+	Hilfsstoff
Maisstärke	+	Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers	+	Hilfsstoff
Titan dioxid	+	Hilfsstoff
Gesamt Natrium Ion	23 mg	Zusatzangabe
Gesamt Natrium Ion	mmol	Zusatzangabe