Gingonin 120 mg Hartkapseln

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Steckbrief : Gingonin 120 mg Hartkapseln

  • 19391227
  • Hartkapseln
  • 120 ST
  • BB FARMA S.R.L.

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Schlucken Sie die Kapseln mit etwas Wasser.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo biloba Blättern.
    • Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.

    Indikation
    • pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz
    Art der Anwendung
    • Kapsel unabhängig von den Mahlzeiten und mit Flüssigkeit schlucken

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba-Extrakt oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • in der Schwangerschaft.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ginkgoblätter - peroral
    • Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba
    • Schwangerschaft

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Hartkapseln einnehmen.
      • Sie sollten das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen, wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden Medikamenten.
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie das Präparat einnehmen und bei Ihnen eine Operation geplant ist. Das Arzneimittel sollte vorsichtshalber 3 bis 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden.
      • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einem Krampfleiden (Epilepsie) leiden, bevor Sie die Hartkapseln einnehmen, da Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle fördern können.
      • Die gleichzeitige Einnahme des Präparates und Efavirenz wird nicht empfohlen.
      • Kinder und Jugendliche
        • Es gibt kein relevantes Anwendungsgebiet für die Hartkapseln für Kinder und Jugendliche.
        • Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ginkgoblätter - peroral
    • wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlechtern sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden
    • krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) oder gleichzeitige Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
      • Anwendung von Ginkgo-haltigen Präparaten nur nach Rücksprache mit einem Arzt
    • Operationen, chirurgische Eingriffe
      • Ginkgo-haltige Präparate sollten vorsichtshalber 3 - 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden
      • einzelne Hinweise darauf, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können
    • Epileptiker
      • kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
    • Efavirenz
      • gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba haltigen Produkten und Efavirenz nicht empfohlen
    • Hinweis an Patienten zu Schwerhörigkeit, Hörverlust und Schwindel
      • bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden
      • häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
      • soll deshalb bei nicht angewendet werden
    •  

    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ginkgoblätter - peroral
    • kontraindiziert während der Schwangerschaft
    • Ginkgo biloba Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
      • Blutungsbereitschaft kann erhöht sein
    • Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
    • Fertilität
      • keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
      • in einer Studie an weiblichen Mäusen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ginkgoblätter - peroral
    • Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen, aufgrund unzureichender Daten
    • nicht bekannt, ob Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen
      • Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
      • Wenn das Präparat gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen wird, die die Blutgerinnung hemmen (wie z. B. Hemmstoffe der Blutgerinnung vom Cumarin-Typ [Cumarin Antikoagulanzien], Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Antirheumatika), kann deren Wirkung beeinflusst werden.
      • Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung überwachen, wenn Sie Warfarin, ein Arzneimittel gegen Blutgerinnung, einnehmen, insbesondere wenn Sie die Dosis des Präparats ändern, aber auch, wenn Sie mit der Einnahme der Hartkapseln beginnen oder die Einnahme beenden.
      • Wenn die Hartkapseln gleichzeitig mit Dabigatran, einem Arzneimittel gegen Blutgerinnung, eingenommen wird, kann die Wirkung von Dabigatran verstärkt werden. Wenden Sie sich vor Behandlungsbeginn an Ihrem Arzt.
      • Wenn das Präparat gleichzeitig mit Nifedipin, einem Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen und Bluthochdruck, eingenommen wird, kann dessen Wirkung verstärkt werden und zu Schwindel und starken Hitzewallungen führen. Bitte sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.
      • Die gleichzeitige Einnahme der Hartkapseln und Efavirenz, einem Arzneimittel zur Behandlung einer HIV Infektion, wird nicht empfohlen, da die Wirkung von Efavirenz vermindert sein kann.
    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    mittelschwer Vitamin-K-Antagonisten / Ginkgo biloba
    Efavirenz / Ginkgo biloba
    geringfügig Salicylate / Ginkgo biloba
    Trazodon / Ginkgo biloba
    Sulfonylharnstoffe / Ginkgo biloba
    Cilostazol / Ginkgo biloba
    Ginkgo biloba / Antirheumatika, nicht steroidale
    Ibrutinib / CYP3A4-Inhibitoren, schwache
    Nifedipin / Ginkgo biloba
    Thrombozytenaggregationshemmer / Ginkgo biloba
    Dabigatran / Ginkgo biloba
    unbedeutend Benzodiazepine / Ginkgo biloba
    Protonenpumpen-Hemmer / Ginkgo biloba

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Die Blutungsbereitschaft kann erhöht sein und die Daten zur Sicherheit während der Schwangerschaft sind unzureichend. Daher ist dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft kontraindiziert.
    • Stillzeit
      • Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit während der Stillzeit vorliegen.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Patienten eine Hartkapsel zweimal täglich.
    • Besondere Patientengruppen
      • Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
    • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
      • Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung für Kinder und Jugendliche.

     

    • Anwendungsdauer
      • Die Hartkapseln sollte mindestens 8 Wochen lang eingenommen werden.
      • Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Wenn Sie das Arzneimittel überdosiert haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
      • Holen Sie die vergessene Einnahme sobald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall lassen Sie die vergessene Einnahme ausfallen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
      • Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz
      • Erwachsene und Ältere
        • 1 Kapsel (120 mg quantifizierter, rraffinierten Trockenextrakt aus Ginkgo-Blättern) 2mal / Tag
        • Anwendungsdauer
          • mind. 8 Wochen
          • nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome oder Krankheitssymptome verstärkt:
            • vom Arzt zu überprüfen, ob Weiterführung der Behandlung nochgerechtfertigt ist
      • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
        • keine Daten
      • Kinder und Jugendliche
        • keine relevante Indikation

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Kopfschmerzen
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
      • Schwindel,
      • Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.
    • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
      • Allergische Hautreaktionen (Schwellung, Rötung, Jucken und Ausschlag),
      • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock),
      • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und Magen-Darm-Blutungen).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Ginkgoblätter - peroral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
          • v.a. wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Kopfschmerzen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Schwindel
        • Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Durchfall
        • Unterbauchschmerzen
        • Übelkeit
        • Erbrechen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • allergische Hautreaktionen (Erythem, Ödem / Hautschwellung, Juckreiz und Ausschlag)

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Ginkgoblätter Trockenextrakt, (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m) 120 mgWirkstoff
    Ginkgo FlavonoidglykosidemgWirkstoff
    Ginkgolide A+B+CmgWirkstoff
    BilobalidemgWirkstoff
    GinkgolsäurenµgWirkstoff
    Eisen (II,III) oxid+Hilfsstoff
    Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+Hilfsstoff
    Eisen (III) oxid+Hilfsstoff
    Gelatine+Hilfsstoff
    Glucose Sirup, sprühgetrocknet+Hilfsstoff
    Glucose6 mgHilfsstoff
    Lactose 1-Wasser+Hilfsstoff
    Lactose188.1 mgHilfsstoff
    Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Silicium dioxid, hochdispers+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff

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