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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Schlucken Sie die Kapseln mit etwas Wasser.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo biloba Blättern.
- Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz.
Indikation- pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz
- Kapsel unabhängig von den Mahlzeiten und mit Flüssigkeit schlucken
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba-Extrakt oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- in der Schwangerschaft.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ginkgoblätter - peroral- Überempfindlichkeit gegenüber Ginkgo biloba
- Schwangerschaft
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Hartkapseln einnehmen.
- Sie sollten das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen, wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben (hämorrhagische Diathese) sowie bei gleichzeitiger Behandlung mit blutverdünnenden Medikamenten.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie das Präparat einnehmen und bei Ihnen eine Operation geplant ist. Das Arzneimittel sollte vorsichtshalber 3 bis 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einem Krampfleiden (Epilepsie) leiden, bevor Sie die Hartkapseln einnehmen, da Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle fördern können.
- Die gleichzeitige Einnahme des Präparates und Efavirenz wird nicht empfohlen.
- Kinder und Jugendliche
- Es gibt kein relevantes Anwendungsgebiet für die Hartkapseln für Kinder und Jugendliche.
- Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine ausreichenden Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ginkgoblätter - peroral- bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen
- wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlechtern sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden
- krankhaft erhöhte Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese) oder gleichzeitige Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
- Anwendung von Ginkgo-haltigen Präparaten nur nach Rücksprache mit einem Arzt
- Operationen, chirurgische Eingriffe
- da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden
- sollte vorsichtshalber 3 - 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: "Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie das Arzneimittel eingenommen haben, damit er über das weitere Vorgehen entscheiden kann"
- da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor einer Operation abgesetzt werden
- Epileptiker
- kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
- wird diskutiert, dass dies in Zusammenhang mit dem Gehalt an 4'-O-Methylpyridoxin stehen könnte
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient deshalb auf Folgendes hingewiesen: "Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist, halten Sie vor Einnahme bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt"
- kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
- Efavirenz
- gleichzeitige Einnahme von Ginkgo-biloba haltigen Produkten und Efavirenz wird nicht empfohlen
- Schwindel, Ohrensausen
- in der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt
- bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung dieses Arzneimittels vorliegend
- soll deshalb nicht angewendet werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ginkgoblätter - peroral- kontraindiziert während der Schwangerschaft
- Ginkgo biloba-Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
- Blutungsbereitschaft kann erhöht werden
- tierexperimentelle Studien
- Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
- Fertilität
- keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
- in einer Studie an weiblichen Mäusen wurden Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ginkgoblätter - peroral- soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
- nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen
- Risiko für das Neugeborene / Kind kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Wenn das Präparat gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen wird, die die Blutgerinnung hemmen (wie z. B. Hemmstoffe der Blutgerinnung vom Cumarin-Typ [Cumarin Antikoagulanzien], Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nicht-steroidale Antirheumatika), kann deren Wirkung beeinflusst werden.
- Ihr Arzt wird Sie während der Behandlung überwachen, wenn Sie Warfarin, ein Arzneimittel gegen Blutgerinnung, einnehmen, insbesondere wenn Sie die Dosis des Präparats ändern, aber auch, wenn Sie mit der Einnahme der Hartkapseln beginnen oder die Einnahme beenden.
- Wenn die Hartkapseln gleichzeitig mit Dabigatran, einem Arzneimittel gegen Blutgerinnung, eingenommen wird, kann die Wirkung von Dabigatran verstärkt werden. Wenden Sie sich vor Behandlungsbeginn an Ihrem Arzt.
- Wenn das Präparat gleichzeitig mit Nifedipin, einem Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen und Bluthochdruck, eingenommen wird, kann dessen Wirkung verstärkt werden und zu Schwindel und starken Hitzewallungen führen. Bitte sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.
- Die gleichzeitige Einnahme der Hartkapseln und Efavirenz, einem Arzneimittel zur Behandlung einer HIV Infektion, wird nicht empfohlen, da die Wirkung von Efavirenz vermindert sein kann.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
- Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Vitamin-K-Antagonisten / Ginkgo biloba
Efavirenz / Ginkgo biloba
geringfügig Salicylate / Ginkgo biloba
Trazodon / Ginkgo biloba
Cilostazol / Ginkgo biloba
Ginkgo biloba / Antirheumatika, nicht steroidale
Ibrutinib / CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Nifedipin / Ginkgo biloba
Thrombozytenaggregationshemmer / Ginkgo biloba
Dabigatran / Ginkgo biloba
unbedeutend Benzodiazepine / Ginkgo biloba
Protonenpumpen-Hemmer / Ginkgo bilobaWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Die Blutungsbereitschaft kann erhöht sein und die Daten zur Sicherheit während der Schwangerschaft sind unzureichend. Daher ist dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft kontraindiziert.
- Stillzeit
- Dieses Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit während der Stillzeit vorliegen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene und ältere Patienten eine Hartkapsel zweimal täglich.
- Besondere Patientengruppen
- Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
- Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
- Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung für Kinder und Jugendliche.
- Anwendungsdauer
- Die Hartkapseln sollte mindestens 8 Wochen lang eingenommen werden.
- Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder sich die Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie das Arzneimittel überdosiert haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Holen Sie die vergessene Einnahme sobald wie möglich nach, es sei denn, es ist bereits Zeit für die nächste Einnahme. In diesem Fall lassen Sie die vergessene Einnahme ausfallen.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter Demenz
- Erwachsene und Ältere
- 1 Kapsel (120 mg quantifizierter, rraffinierten Trockenextrakt aus Ginkgo-Blättern) 2mal / Tag
- Anwendungsdauer
- mind. 8 Wochen
- nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome oder Krankheitssymptome verstärkt:
- vom Arzt zu überprüfen, ob Weiterführung der Behandlung nochgerechtfertigt ist
- eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
- keine Daten
- Kinder und Jugendliche
- keine relevante Indikation
- Erwachsene und Ältere
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Kopfschmerzen
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
- Schwindel,
- Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Allergische Hautreaktionen (Schwellung, Rötung, Jucken und Ausschlag),
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock),
- Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und Magen-Darm-Blutungen),
- Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), ein als zu schnell oder stark bzw. unregelmäßig empfundener Herzschlag (Palpitationen).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ginkgoblätter - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
- v.a. wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
- Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schwindel
- ohne Häufigkeitsangabe
- Verstärkung bereits bestehender Schwindelbeschwerden
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzrhythmusstörungen
- Palpitationen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Magen-Darm-Beschwerden
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Hautreaktionen (Hautrötung/Erythem, Hautschwellung/Ödem, Juckreiz und Ausschlag)
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Ginkgoblätter Trockenextrakt, (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60% (m/m) 120 mg Wirkstoff Ginkgo Flavonoidglykoside mg k.A. Ginkgolide A+B+C mg k.A. Bilobalide mg k.A. Ginkgolsäuren µg k.A. Eisen (II,III) oxid + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Eisen (III) oxid + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Glucose Sirup, sprühgetrocknet + Hilfsstoff Glucose 6 mg k.A. Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Lactose 188.1 mg k.A. Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff - ‹ ›
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