Terbinafin Schollmed gegen Fußpilz 10mg/g Creme (15 G, Creme) von Scholl's Wellness Company GmbH - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

Anwendungsgebiete

Indikation

Tinea pedis (Fußpilz)
- verursacht durch Trichophyton (e.g. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum) und Epidermophyton floccosum

Art der Anwendung

Anwendung auf der Haut
dünn auf die betroffenen Hautstellen und deren Umgebung auftragen und sanft einmassieren
vor der Anwendung: betroffene Hautbereiche reinigen und gründlich abtrocknen
falls Zwischenräume der Zehen (Finger) betroffen sind: Creme - insbesondere über Nacht - mit einem Gazestreifen abdecken

Gegenanzeigen

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Terbinafin - extern

Überempfindlichkeit gegen Terbinafinhydrochlorid

Vorsichtsmaßnahmen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Terbinafin - extern

nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt
- nicht im Mundbereich anwenden oder schlucken
Kontakt vermeiden mit
- den Augen
  - Augenkontakt kann Reizungen hervorrufen
  - bei der Anwendung im Gesicht von den Augen fernhalten
  - bei versehentlichem Augenkontakt, sollten diese gründlich unter fließendem Wasser gespült werden
- Mund und Schleimhäuten
  - bei versehentlichem Berühren der Schleimhäute können diese eventuell
    gereizt werden und sollten in solchen Fällen gründlich unter fließendem Wasser gespült werden
- Hautläsionen sollte vermieden werden
Kinder und Jugendliche
- flüssige und halbfeste Darreichungsform
  - da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Kinder < 12 Jahren nicht mit Terbinafin behandelt werden (abweichende Altersangaben siehe Herstellerinformation)
  - Säuglinge und Kleinkinder dürfen nicht mit behandelten Hautarealen, einschließlich der Brust, in Kontakt kommen
  - Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewaren
- Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel
  - Terbinafin sollte aufgrund mangelnder klinischer Erfahrungen in dieser Altersgruppe nicht bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren angewendet werden
zusätzliche Hinweise für flüssige Darreichungsformen
- nicht im Gesicht anwenden
- nicht zur Behandlung der hyperkeratotischen chronischen plantaren Tinea pedis (Moccasin-Typ) empfohlen
- im Falle einer allergischen Reaktion sollte der Film mit einem organischen Lösungsmittel, wie z.B. denaturiertem Alkohol (z.B. Alkohol zur Desinfektion) entfernt werden, und die Füße mit warmem Wasser und Seife gewaschen werden
- bei versehentlichem Inhalieren ist ein Arzt zu konsultieren, falls Symptome auftreten oder bestehen bleiben
zusätzliche Hinweise für die Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel
- die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung von Antimykotika sind zu berücksichtigen
- nach Behandlung der betroffenen Stelle sollte die Berührung nicht betroffener Körperteile vermieden werden, bis der Lack vollständig getrocknet ist
- wie bei allen topischen Behandlungen von Onychomykose, muss eine zusätzliche systemische Therapie in Betracht gezogen werden, wenn mehr als 3 Nägel betroffen sind oder mehr als die Hälfte der Nagelplatte verändert bzw. die Nagelmatrix betroffen ist oder wenn prädisponierende Faktoren wie Diabetes und Immunerkrankungen vorliegen
- die Dauer der Erkrankung, das Ausmaß der Beteiligung der Nagelplatte und die Nageldicke können die Ergebnisse der Therapie möglicherweise beeinflussen
- Patienten mit folgenden Erkrankungen in der Anamnese sollten vor Beginn der Behandlung ärztlichen Rat einholen
  - Diabetes
  - Immunerkrankungen
  - periphere Gefäßkrankheit
  - verletzte, schmerzhafte oder schwer beschädigte Nägel
  - Hauterkrankungen wie Psoriasis oder andere chronische Hauterkrankungen
  - Yellow-Nail-Syndrom (Ödeme der unteren Gliedmaßen, Atembeschwerden und Gelbverfärbung der Nägel)
- nach Behandlung der betroffenen Stelle sollte die Berührung nicht betroffener Körperteile vermieden werden, bis der Lack vollständig getrocknet ist
- die Auswirkungen von Nagellack oder von anderen kosmetischen Nagelprodukten auf die Wirksamkeit von Terbinafin wurden nicht untersucht

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Terbinafin - extern

Terbinafin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt erforderlich
- wenn die potenziellen Vorteile die etwaigen potenziellen Risiken überwiegen
keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Terbinafin bei Schwangeren
(tierexperimentelle) Studien zur Embryo-/Fetotoxizität
- ergaben keine Hinweise auf unerwünschte bzw. schädliche Wirkungen bei Schwangeren oder auf die Gesundheit des Fetus
Fertilität
- in (tierexperimentellen) Studien wurde keine Wirkung von Terbinafin auf die Fertilität beobachtet

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Terbinafin - extern

Terbinafin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
- eine Behandlung von Pilzinfektionen der Nägel mit Terbinafin sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das Risiko für den Säugling rechtfertigt
außerdem dürfen Kinder nicht mit behandelter Haut in Kontakt kommen
- einschließlich der Brust der Mutter
Terbinafin geht in die Muttermilch über
nach topischer Applikation ist nur mit einer geringen systemischen Exposition zu rechnen

Warnhinweise

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Dosierungsanleitung

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid

Tinea pedis (Fußpilz)
- Erwachsene und ältere Menschen
  - 1 - 2mal / Tag
  - Anwendungsdauer
    - 1 Woche
    - Linderung der Symptom innerhalb weniger Tage
    - unregelmäßige Anwendung oder vorzeitiger Abbruch der Behandlung: Infektion kann zurückkommen
    - kein Zeichen der Besserung nach 2 Wochen: Überprüfung der Diagnose von einem Arzt

Dosisanpassung

Kinder (< 16 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht bestätigt
- keine Daten vorhanden

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Terbinafin - extern

Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - allergische Reaktionen wie
    - Pruritus
    - Hautausschlag
    - bullöse Dermatitis
    - Urtikaria
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Überempfindlichkeitsreaktionen* einschließlich Hautausschlag oder Urtikaria (basierend
    auf den Erfahrungen nach Markteinführung)
Augenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Augenreizung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Hautabschuppung (Exfoliation) der Haut
  - Pruritus
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Hautläsion
  - Wundschorf
  - Hauterkrankung
  - Hautveränderung
  - Pigmentierungsstörung
  - Erythem
  - Hautreizung
  - brennendes Gefühl auf der Haut
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - trockene Haut
  - Kontaktdermatitis
  - Ekzem
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Ausschlag oder Papeln (basierend auf den Erfahrungen nach Markteinführung)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Schmerzen (an der Applikationsstelle)
  - Reizungen (Irritationen) an der Applikationsstelle
  - Stechen
  - Hauttrockenheit an der Anwendungsstelle
  - brennendes Gefühl an der Anwendungsstelle
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Verschlimmerung des Grundzustandes/der Grunderkrankung

Legende * =

Behandlung muss nur selten wegen allergischer Reaktionen an der Anwendungsstelle abgebrochen werden
- wenn allerdings Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, muss die Behandlung abgebrochen werden

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Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Terbinafin hydrochlorid	10 mg	Wirkstoff
Terbinafin	8.89 mg	Wirkstoff
Benzyl alkohol	+	Konservierungsstoff
Cetyl palmitat	+	Hilfsstoff
Cetylalkohol	+	Hilfsstoff
Isopropyl myristat	+	Hilfsstoff
Natrium hydroxid	+	Hilfsstoff
Octadecan-1-ol	+	Hilfsstoff
Polysorbat 60	+	Hilfsstoff
Sorbitan stearat	+	Hilfsstoff
Wasser, gereinigt	+	Hilfsstoff