Paroex 1,2 mg/ml Mundwasser

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Steckbrief : Paroex 1,2 mg/ml Mundwasser

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    • unterstützende Behandlung bei Mundschleimhautinfektionen und zur postoperativen Versorgung in der Stomatologie
    Art der Anwendung
    • Lösung ist gebrauchsfertig und darf nicht verdünnt werden
    • die Anwendung erfolgt am besten nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen und nachdem die Mundhöhle gründlich mit Wasser gespült wurde
    • Deckel bis zum Markierungsring (15 ml) füllen; 1 Minute den Mund damit spülen
    • Lösung ausspucken, nicht schlucken oder nachspülen
    • wenn die Packung keinen Dosierbecher enthält, kann ein Esslöffel (15 ml) verwendet werden
    • Kontakt mit Augen und Ohren, oder mit anderem Gewebe außer der Mundschleimhaut vermeiden
    • gleichzeitige Anwendung von Seifen oder anderen anionischen Substanzen z.B. aus Zahnputzmitteln
      • Wirksamkeit von Chlorhexidin wird vermindert
      • Mundwasser deshalb zu einem anderen Zeitpunkt oder nach der Anwendung dieser Zubereitungen anwenden
    • unmittelbar nach Anwendung der Lösung keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke zuführen, da das Arzneimittel sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird

         

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Chlorhexidin - intraoral

    • Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
    • darf nicht auf schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden
    • darf nicht bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) angewendet werden
    • darf nicht versehentlich am Gehörgang / Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung angewendet werden
    • darf nicht von Personen angewendet werden, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können
      • u.a. Kinder < 6 Jahre
    • altersabhängige Kontraindikationen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

      •  

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Chlorhexidin - intraoral

    • nur zur Anwendung in der Mundhöhle
      • darf nicht geschluckt werden
      • darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
        • falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
    • sollte nicht angewendet werden bei
      • Wunden und Ulzerationen
      • erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
        • besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
      • Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
    • falls Wundgefühl, Schwellungen (der Parotis), Ablösung der Mundschleimhaut oder Reizungen des Mundraumes auftreten
      • Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
    • bei längerer Anwendung
      • könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
      • bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
    • Intensivpflegepatienten
      • bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
    • bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen
      • Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
    • zu Beginn der Behandlung kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
      • verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
      • wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
    • Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
      • Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
      • diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
      • bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
      • in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
    • akute allergische Reaktionen
      • Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
    • anionische Substanzen
      • Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
        • diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Chlorhexidin - intraoral
    • als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
      • da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
    • bisher keine klinischen Daten und nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Chlorhexidin bei Schwangeren vorliegend
    • tierexperimentelle Studien
      • in tierexperimentellen Studien wies Chlorhexidin keine teratogenen Eigenschaften auf, jedoch wurden embryotoxische Wirkungen beobachtet
      • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
    • Fertilität
      • keine Daten zur Wirkung von Chlorhexidin auf die Fertilität vorliegend
      • bei Ratten hatte die Behandlung mit Chlorhexidin keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Chlorhexidin - intraoral
    • als Vorsichtsmaßnahme sollte Anwendung während der Stillzeit vermieden werden
      • da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
    • nicht bekannt, ob Chlorhexidin und / oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    Basiseinheit: jeder ml enthält 1,2 mg Chlorhexidindigluconat

    • unterstützende Behandlung bei Mundschleimhautinfektionen und zur postoperativen
      Versorgung in der Stomatologie
      • Erwachsene, Jugendliche und Kinder > 6 Jahre
        • 15 ml Lösung 1 - 3mal / Tag
        • Behandlungsdauer
          • nicht > 5 Tage hintereinander
          • Anwendung über längeren Zeitraum möglich, wenn vom Zahnarzt oder Arzt empfohlen
      • Kinder < 6 Jahre
        • Anwendung nicht geeignet

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Chlorhexidin - intraoral

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Bronchospasmus, Dyspnoe, Periorbitalödem, Hypotonie und Schock, einschließlich Anaphylaxie / anaphylaktischer Schock
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Sofortreaktionen
          • Kontaktallergien und -urtikaria / allergische Kontaktdermatitis
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • belegte Zunge
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes
        • reversible Verfärbungen von Restaurationen (u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen
        • trockener Mund
        • kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
        • reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
        • reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • verstärkte Zahnsteinbildung
        • Zahnfleischbluten nach Zähneputzen
        • reversible desquamative Veränderungen der Mukosa / Exfoliation der Mundschleimhaut
        • Reizungen / Schwellungen der Mukosa
        • reversible Parotisschwellung
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Wundheilungsstörungen
        • Reizungen / Irritationen des Mundraumes

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Chlorhexidin digluconat1.2 mgWirkstoff
    Chlorhexidin0.68 mgWirkstoff
    Azorubin+Hilfsstoff
    Glycerol+Hilfsstoff
    Macrogol glycerolhydroxystearat10 mgHilfsstoff
    Pfefferminz Aroma+Aromastoff
    Levomenthol+Aromastoff
    Anethol+Aromastoff
    Cineol+Aromastoff
    Pfefferminzöl+Aromastoff
    (-)-Menthon+Aromastoff
    Menthyl acetat+Aromastoff
    Racementhol+Aromastoff
    Propylenglycol+Aromastoff
    Triacetin+Aromastoff
    Sternanisöl+Aromastoff
    Pelargoniumblütenöl+Aromastoff
    Vanillin+Aromastoff
    Maltol+Aromastoff
    Mandarinenöl+Aromastoff
    Ethanol+Aromastoff
    Eucalyptus Aroma+Aromastoff
    Pelargoniumblätteröl+Aromastoff
    Propylenglycol+Hilfsstoff
    Sucralose+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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