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Allgemeine Produktinformationen
- Nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen und vor der Anwendung der Lösung muss die Mundhöhle gründlich mit Wasser ausgespült werden (siehe Kategorie "Wechselwirkungen").
- Weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation!
Anwendungsgebiete
- Das Präparat gehört zur Gruppe der Mundhöhlen - Antiseptika.
- Das Arzneimittel wird angewendet:
- Zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum.
- Zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen.
- Als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut.
- Bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.
Indikation- zur vorübergehenden Keimzahlveminderung im Mundraum
- zur Unterstützung der Heilungsphasen nach parodontalchirurgischen Eingriffen
- als vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut
- bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit
- Lösung ist gebrauchsfertig und daher unverdünnt anzuwenden
- nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen und vor der Anwendung der Lösung Mundhöhle gründlich mit Wasser ausspülen
- nicht mit Wasser nachspülen
- Lösung nicht schlucken, ein versehentliches Verschlucken ist jedoch unschädlich
- wenn zusätzlich Zahnpasta benutzt wird, Zähne stets vor der Mundspülung oder zu einer anderen Tageszeit putzen
- unmittelbar nach Anwendung der Lösung keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke zuführen, da das Arzneimittel sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
- bei Veränderungen der Mundschleimhaut, die durch nässende Abschuppung hervorgerufen wurde (erosiv-desquamative Veränderungen).
- bei Wunden und Geschwüren der Mundschleimhaut (Ulzerationen).
- bei schlecht durchblutetem Gewebe.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
- darf nicht auf schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden
- darf nicht bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) angewendet werden
- darf nicht versehentlich am Gehörgang / Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung angewendet werden
- darf nicht von Personen angewendet werden, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können
- u.a. Kinder < 6 Jahre
- altersabhängige Kontraindikationen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
Vorsichtsmaßnahmen
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- nur zur Anwendung in der Mundhöhle
- darf nicht geschluckt werden
- darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
- falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
- sollte nicht angewendet werden bei
- Wunden und Ulzerationen
- erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
- besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
- Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
- falls Wundgefühl, Schwellungen (der Parotis), Ablösung der Mundschleimhaut oder Reizungen des Mundraumes auftreten
- Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
- bei längerer Anwendung
- könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
- bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
- Intensivpflegepatienten
- bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
- bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen
- Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
- zu Beginn der Behandlung kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
- verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
- wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
- Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
- Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
- diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
- bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
- in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
- akute allergische Reaktionen
- Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
- anionische Substanzen
- Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
- diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit
- Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
- da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- bisher keine klinischen Daten und nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Chlorhexidin bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- in tierexperimentellen Studien wies Chlorhexidin keine teratogenen Eigenschaften auf, jedoch wurden embryotoxische Wirkungen beobachtet
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- keine Daten zur Wirkung von Chlorhexidin auf die Fertilität vorliegend
- bei Ratten hatte die Behandlung mit Chlorhexidin keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- als Vorsichtsmaßnahme sollte Anwendung während der Stillzeit vermieden werden
- da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- nicht bekannt, ob Chlorhexidin und / oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln
- Das Arzneimittel wird durch anionische Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind, in der Wirkung beeinträchtigt. Wenden Sie diese deshalb nicht gleichzeitig, sondern vor der Behandlung mit dem Arzneimittel an und spülen Sie die Mundhöhle zwischen dem Zähneputzen und der Anwendung des Präparats gründlich mit Wasser aus.
- Unmittelbar nach der Anwendung des Arzneimittels sollten keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke zugeführt werden, da das Präparat sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Warnhinweise
- Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff des Präparates, in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte das Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie das Präparat immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- 3-mal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen mit 1 Esslöffel der Lösung je 1 Minute spülen.
- Die Lösung soll nicht geschluckt werden, ein versehentliches Verschlucken ist jedoch unschädlich.
- Wie lange sollten Sie das Arzneimittel anwenden?
- Das Konzentrat sollte ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
- In diesem Fall sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
- Setzen Sie die Behandlung wie oben beschrieben fort.
DosierungBasiseinheit: 100 ml Lösung enthalten Chlorhexidindigluconat-Lösung 20 % (w/v) 1,061 g entsprechend 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)
- vorübergehende Keimzahlverminderung im Mundraum, Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen, vorübergehende unterstützende Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen von Zahnfleisch (Gingivitis) und Mundschleimhaut, eingeschränkte Mundhygienefähigkeit
- Mundhöhle mit 1 Esslöffel 3mal / Tag 1 Minute lang spülen
- Behandlungsdauer
- ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht > 2 Wochen ohne Unterbrechung anwenden
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- In seltenen Fällen kann eine verstärkte Zahnsteinbildung erfolgen.
- In seltenen Fällen Auftreten von allergischen Sofortreaktionen, Kontaktallergien und -urtikaria. In Einzelfällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen, auch schwerwiegende, bis hin zur Anaphylaxie nach lokaler Anwendung von Chlorhexidin-haltigen Mundspüllösungen beschrieben.
- Wundheilungsstörungen sind möglich. Die Häufigkeit ist unbestimmt.
- In Einzelfällen kann es zu vorübergehender nässender Abschuppung der Mundschleimhaut (reversible desquamative Veränderungen der Mukosa) kommen.
- In Einzelfällen können Reizungen (Irritationen) der Mundschleimhaut auftreten.
- In seltenen Fällen kann es bei regelmäßigem Gebrauch zu Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen kommen.
- Sich wieder zurückbildende (reversible) Veränderungen von Zahnhartgeweben, Restaurationen (dies sind u.a. Füllungen, Kronen, Brücken) und Zungenpapillen (Haarzunge). Es kann zu bräunlicher Verfärbung der Zähne kommen. Die Häufigkeit ist unbestimmt.
- Es kann eine Beeinträchtigung der Geschmackswahrnehmung wie auch ein Taubheitsgefühl der Zunge auftreten, das sich in der Regel kurzfristig wieder zurückbildet. Diese Nebenwirkungen verschwinden von selbst, wenn das Präparat abgesetzt wird.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Bronchospasmus, Dyspnoe, Periorbitalödem, Hypotonie und Schock, einschließlich Anaphylaxie / anaphylaktischer Schock
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Sofortreaktionen
- Kontaktallergien und -urtikaria / allergische Kontaktdermatitis
- allergische Sofortreaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- belegte Zunge
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes
- reversible Verfärbungen von Restaurationen (u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen
- trockener Mund
- kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
- reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
- reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- verstärkte Zahnsteinbildung
- Zahnfleischbluten nach Zähneputzen
- reversible desquamative Veränderungen der Mukosa / Exfoliation der Mundschleimhaut
- Reizungen / Schwellungen der Mukosa
- reversible Parotisschwellung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Wundheilungsstörungen
- Reizungen / Irritationen des Mundraumes
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Chlorhexidin digluconat 2 mg Wirkstoff Chlorhexidin 1.13 mg Wirkstoff Anisöl + Hilfsstoff Cochenillerot A + Hilfsstoff Ethanol + Hilfsstoff PEG Rizinusöl, hydriert + Hilfsstoff Pfefferminzöl + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff - ‹ ›
ab 8,15 € inkl. Mwst
PZN : 11479193
Chem. Fabrik Kreussler & Co. GmbH
300 ML / Loesung
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