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Anwendungsgebiete
Indikation
- temporäre intraorale Keimzahlreduktion
- temporäre adjuvante Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen der Gingiva und Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen
- eingeschränkte Mundhygienefähigkeit
- Anwendung nach den Mahlzeiten und dem Putzen der Zähne
- Mund vor der Anwendung gründlich mit Wasser ausspülen
- ca. 1 Minute lang, ggf. auch länger, mit der unverdünnten Lösung spülen
- Lösung ausspucken, nicht schlucken oder nachspülen
- gleichzeitige Anwendung von Seifen oder anderen anionischen Substanzen z.B. aus Zahnputzmitteln
- Wirksamkeit von Chlorhexidin wird vermindert
- Kontakt mit Augen und der Augenumgebung vermeiden
Gegenanzeigen
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
- darf nicht auf schlecht durchblutetem Gewebe angewendet werden
- darf nicht bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen) sowie oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen) angewendet werden
- darf nicht versehentlich am Gehörgang / Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung angewendet werden
- darf nicht von Personen angewendet werden, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können
- u.a. Kinder < 6 Jahre
- altersabhängige Kontraindikationen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
Vorsichtsmaßnahmen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- nur zur Anwendung in der Mundhöhle
- darf nicht geschluckt werden
- darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
- falls das Arzneimittel doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
- sollte nicht angewendet werden bei
- Wunden und Ulzerationen
- erosiv-desquamativen Veränderungen der Mundschleimhaut
- besondere Vorsicht und Rücksprache mit dem behandelnden Arzt nötig
- Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z. B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte)
- falls Wundgefühl, Schwellungen (der Parotis), Ablösung der Mundschleimhaut oder Reizungen des Mundraumes auftreten
- Anwendung von Chlorhexidin muss beendet und ein Arzt oder Apotheker um Rat gefragt werden
- bei längerer Anwendung
- könnte sich die mikrobielle Flora im Mund verändern, was zu einem erhöhten Risiko für Bakterien- und Pilzwachstum (Candidiasis) führen kann
- bei anhaltenden Beschwerden nach 5 Tagen und / oder wenn Fieber auftritt, sollten die therapeutischen Optionen überdacht werden
- Intensivpflegepatienten
- bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
- bei Schwellung oder Schwierigkeiten beim Atmen
- Chlorhexidin nicht weiterverwenden und sofort medizinische Hilfe aufsuchen
- zu Beginn der Behandlung kann es zu reversibler Beeinträchtigung des Geschmackempfindens, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder Brennen der Zunge kommen
- verschwindet gewöhnlich mit fortgesetzter Anwendung
- wenn der Zustand anhält, sollte ein Arzt konsultiert werden
- Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
- Verfärbung der Zähne lässt sich durch tägliches intensives Zähneputzen minimieren
- diese Verfärbungen sind reversibel und man kann ihnen zum Großteil vorbeugen, indem man den Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
- bei Vollprothesen empfiehlt sich ein Spezialreiniger
- in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
- akute allergische Reaktionen
- Chlorhexidind kann akute allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, verursachen
- anionische Substanzen
- Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
- diese sollten deshalb nicht gleichzeitig, sondern unmittelbar vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit
- Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die in der Regel ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
- da keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- bisher keine klinischen Daten und nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Chlorhexidin bei Schwangeren vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- in tierexperimentellen Studien wies Chlorhexidin keine teratogenen Eigenschaften auf, jedoch wurden embryotoxische Wirkungen beobachtet
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- keine Daten zur Wirkung von Chlorhexidin auf die Fertilität vorliegend
- bei Ratten hatte die Behandlung mit Chlorhexidin keine Auswirkungen auf das Paarungsverhalten und die Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- als Vorsichtsmaßnahme sollte Anwendung während der Stillzeit vermieden werden
- da keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegen, sollte Chlorhexidin nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
- nicht bekannt, ob Chlorhexidin und / oder dessen Metabolite in die Muttermilch übergehen
Warnhinweise
Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Dosierungsanleitung
Dosierung
Basiseinheit: 100 g Lösung enthalten 0,2 g Chlorhexidinbis(D-gluconat)
- temporäre intraorale Keimzahlreduktion, temporäre adjuvante Therapie zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen der Gingiva und Mundschleimhaut sowie nach parodontal-chirurgischen Eingriffen, eingeschränkte Mundhygienefähigkeit
- mind. 10 ml 2 - 3mal / Tag, ggf. auch morgens und abends
- Anwendungsdauer
- ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht > 6 Wochen
- Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahre
- kontraindiziert (aufgrund altersbedingter mangelnder Kontrollfähigkeit des Schluckreflexes und Gefahr eines Kehlkropfkrampfes)
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Chlorhexidin - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwere allergische Reaktionen mit Symptomen wie Bronchospasmus, Dyspnoe, Periorbitalödem, Hypotonie und Schock, einschließlich Anaphylaxie / anaphylaktischer Schock
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Sofortreaktionen
- Kontaktallergien und -urtikaria / allergische Kontaktdermatitis
- allergische Sofortreaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- belegte Zunge
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes
- reversible Verfärbungen von Restaurationen (u.a. Füllungen) und der Zungenpapillen
- trockener Mund
- kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
- reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
- reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- verstärkte Zahnsteinbildung
- Zahnfleischbluten nach Zähneputzen
- reversible desquamative Veränderungen der Mukosa / Exfoliation der Mundschleimhaut
- Reizungen / Schwellungen der Mukosa
- reversible Parotisschwellung
- ohne Häufigkeitsangabe
- Wundheilungsstörungen
- Reizungen / Irritationen des Mundraumes
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Chlorhexidin digluconat 2 mg Wirkstoff Chlorhexidin 1.13 mg Wirkstoff Glycerol + Hilfsstoff Macrogol glycerolhydroxystearat + Hilfsstoff Minzöl + Hilfsstoff Pfefferminzöl + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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