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Allgemeine Produktinformationen
- Das Präparat muß vor Anwendung in Wasser gelöst werden. In der Regel sollte das Arzneimittel in isoosmotischer (d.h. dem Mineralstoffgehalt des Blutes angepaßter) Konzentration zur Anwendung kommen. Dazu wird der Inhalt eines Beutels mit 2,95 g in 250 ml Wasser (eines Beutels mit 1,475 g in 125 ml Wasser) gelöst. Höhere Konzentrationen sind nur nach Maßgabe des Arztes möglich. Niedrigere Konzentrationen sollten nicht verwendet werden.
- Folgende Punkte sind bei der Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung zu beachten:
- Die Qualität des einzusetzenden Wassers richtet sich nach dem Anwendungszweck.
- Bei Verneblung mittels eines geeigneten Zerstäubungsapparates ist die Verwendung von destilliertem Wasser zu empfehlen, da andernfalls die Düsen der Geräte verstopfen könnten. Das eingesetzte destillierte Wasser sollte entweder frisch destilliert sein, anderfalls empfiehlt sich Abkochen.
- Zur Herstellung einer Nasenspülung kann grundsätzlich Leitungswasser (Trinkwasserqualität, möglichst handwarm) verwendet werden. In den ersten 3 Tagen nach endonasalen Eingriffen sollte abgekochtes Leitungswasser verwendet werden.
- Die Qualität des einzusetzenden Wassers richtet sich nach dem Anwendungszweck.
- Zur Nasenspülung:
- Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre 1bis 3 mal täglich mit 100 bis 300 ml isoosmotischer Lösung die Nase spülen, wobei für Kinder bis 12 Jahre Volumen bis 125 ml meist ausreichend sind. Für Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene empfehlen sich Spülvolumen ab 250 ml.
- Zur Inhalation durch die Nase:
- Die Inhalation durch die Nase sollte 3 bis 4 mal täglich mit einer isoosmotischen Lösung des Präparates erfolgen. Die Inhalation sollte immer mit einem geeigneten Zerstäubungsgerät durchgeführt werden. Es eignen sich preßluftgetriebene oder Ultraschallinhalationsgeräte, die über eine Nasenmaske bzw. ein Nasenansatzstück verfügen. Je nach Gerätetyp kann das Volumen, das zur Zerstäubung eingesetzt werden muß, stark variieren (5 bis 300 ml). In jedem Fall sollte in das Inhalationsgerät soviel Lösung eingefüllt werden, dass eine Inhalationszeit von 10 bis 15 Minuten gewährleistet wird.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege.
- Das Arzneimittel wird angewendet:
- zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasalen Nebenhöhlenoperationen.
- Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- unterstützende Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden
- begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasalen Nebenhöhlenoperationen
- zur Inhalation
- Lösungen nur mit geeigneten Vernebler inhalieren
- Geeignet: Vernebler, die ein Aerosol erzeugen, wie Pressluft- und Ultraschallinhalationsgeräte; v.a. Geräte die grobdisperses Aerosolmuster und über Nasenmaske bzw. Nasenansatzstück verfügen
- Nicht geeignet: Wasserdampferzeuger
- zur Spülung
- beliebiges Gerät einsetzbar, Verwendung einer Nasendusche empfehlenswert
- Lösung sollte auf Körpertemperatur erwärmt werden
- Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung
- isosmotische Lösung: 1 Beutel auf 250 ml Wasser; höhere Konzentrationen nach Maßgabe des Arztes möglich
- Qualität des Wassers
- grundsätzlich kann Leitungswasser (möglichst abgekocht) verwendet werden
- Verneblung mittels Zerstäubungsapparates: destilliertes Wasser empfohlen
- Nasenspülung in den ersten 3 Tagen nach endonasalen Eingriffen
- sterile Lösung verwenden
- mit sterilem destillierten Wasser herstellen
- nach Herstellung möglichst thermisch nachbehandeln
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile des Präparates sind
- wenn Sie durch eine Verletzungen am Nasendach und den Nebenhöhlenwänden eine direkte Verbindungen mit den Flüssigkeitsräumen des Gehirns haben.
- wenn Sie eine stark erhöhte Neigung zu Nasenbluten haben.
Kontraindikation (absolut)- Verletzungen von Nasendach und Nebenhöhlenwänden in Verbindung mit Rhinoliquorrhoe
- stark erhöhte Neigung zu Epistaxis
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
- Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege (wie z.B. Asthma bronchiale) gegeben, da Inhalationen bei diesen Patienten im Einzelfall zu Bronchokonstriktionen mit akut auftretender Luftnot führen können.
- Hinweis:
- Dieses Arzneimittel enthält u.a. Natrium-Ionen und Kalium-Ionen. Für Personen mit einer natriumarmen (kochsalkzarmen) Diät ist der Natiumgehalt des Arzneimittels zu beachten. Für Personen mit einer kaliumarmen Diät ist bei Anwendung dieses Arzneimittels Vorsicht geboten (siehe Dosierungsanleitung). Aufgrund des Gehaltes an Kalium-Ionen besteht die Gefahr einer Hyperkalämie mit Magenbeschwerden und Durchfall (Diarrhoe).
- Kinder und Jugendliche
- Das Präparat kommt bestimmungsgemäß in einer dem Blut angepassten Salzkonzentration zur Anwendung. Diese ist für alle Anwendergruppen gut verträglich und kann daher auch bei Kindern angewendet werden.
- Das Präparat kommt bestimmungsgemäß in einer dem Blut angepassten Salzkonzentration zur Anwendung. Diese ist für alle Anwendergruppen gut verträglich und kann daher auch bei Kindern angewendet werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- Inkompatibilitäten
- Bei Mischungen mit anderen Arzneimitteln beachten, dass Emser Salz Hydrogencarbonat-Ionen enthält (ggf. Ausfällung von Carbonaten)
- Sonstige Hinweise
- Emser Salz enthält verschiedene Spurenelemente in Kleinstmengen wie z.B. Rubidium, Cäsium, Barium, Strontium, Kupfer, Zink, Silicium
- Gehalt an Fluorid-Ionen bei der Karies Proohylaxe beachten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung des Präparates zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Eine Beeinflussung der Wirksamkeit des Präparates durch andere Arzneimittel ist nicht bekannt. Eine Beeinflussung anderer Arzneimittel durch das Präparat ist bei der Anwendung im Bereich der oberen Atemwege nicht bekannt.
- Hinweis: Der Gehalt an Fluorid-Ionen ist bei der Karies-Prophylaxe zu beachten.
- Anwendung des Präparates zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Eine gegenseitige Beeinflussung ist nicht bekannt.
Warnhinweise
- Das Präparat kommt bestimmungsgemäß in einer dem Blut angepassten Salzkonzentration zur Anwendung. Diese ist für alle Anwendergruppen gut verträglich und kann daher in allen o.g. Fällen angewendet werden.
Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Das Präparat muß vor Anwendung in Wasser gelöst werden. In der Regel sollte das Arzneimittel in isoosmotischer (d.h. dem Mineralstoffgehalt des Blutes angepaßter) Konzentration zur Anwendungkommen. Dazu wird der Inhalt eines Beutels mit 1,475 g in 125 ml Wasser bzw. eines Beutels mit 2,95 g in 250 ml Wasser gelöst. Höhere Konzentrationen sind nur nach Maßgabe des Arztes möglich. Niedrigere Konzentrationen sollten nicht verwendet werden.
- Folgende Punkte sind bei der Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung zu beachten:
- Die Qualität des einzusetzenden Wassers richtet sich nach dem Anwendungszweck.
- Bei Verneblung mittels eines geeigneten Zerstäubungsapparates ist die Verwendung von destilliertem Wasser zu empfehlen, da andernfalls die Düsen der Geräte verstopfen könnten. Das eingesetzte destillierte Wasser sollte frisch destilliert sein, andernfalls empfiehlt sich Abkochen.
- Zur Herstellung einer Nasenspüllösung kann grundsätzlich Leitungswasser (Trinkwasserqualität, möglichst handwarm) verwendet werden. Bei besonders gefährdeten Patienten (wie z.B. in den ersten 3 Tagen nach einer OP) oder unklarer Trinkwasserqualität soll steriles oder abgekochtes Wasser verwendet werden.
- Die Qualität des einzusetzenden Wassers richtet sich nach dem Anwendungszweck.
- Zur Nasenspülung:
- Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre 1bis 3 mal täglich mit 100 bis 300 ml isoosmotischer Lösung die Nase spülen, wobei für Kinder bis 12 Jahre Volumen bis 125 ml meist ausreichend sind. Für Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene empfehlen sich Spülvolumen ab 250 ml.
- Zur Inhalation durch die Nase:
- Die Inhalation durch die Nase sollte 3 bis 4 mal täglich mit einer isoosmotischen Lösung des Präparates erfolgen. Die Inhalation sollte immer mit einem geeigneten Zerstäubungsgerät durchgeführt werden. Es eignen sich preßluftgetriebene oder Ultraschallinhalationsgeräte, die über eine Nasenmaske bzw. ein Nasenansatzstück verfügen. Je nach Gerätetyp kann das Volumen, das zur Zerstäubung eingesetzt werden muß, stark variieren (5 bis 300 ml). In jedem Fall sollte in das Inhalationsgerät soviel Lösung eingefüllt werden, dass eine Inhalationszeit von 10 bis 15 Minuten gewährleistet wird.
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung des Präparates ist nicht begrenzt, bitte halten Sie sich an die Anweisungen Ihres Arztes.
- Wenn Sie eine größere Menge des Präparates angewendet haben als Sie sollten oder wenn Sie die Anwendung des Präparates vergessen haben
- Risiken durch die Anwendung zu großer oder zu geringer Mengen des Präparates sind nicht bekannt.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 Beutel enthält 2,95 g Emser Salz. Isoosmotische Lösung: 1 Beutel auf 250ml Wasser (11,8 g Emser Salz auf 1000ml). 100 ml Lösung enthalten 342 mg Natrium und 7 mg Kalium
- unterstützende Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden; begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasalen Nebenhöhlenoperationen
- Inhalation durch die Nase
- Anwendung 3 - 4mal / Tag
- Volumen, das zur Zerstäubung eingesetzt werden muss
- kann je nach verwendetem Inhalationsgerät stark variieren (5 - 300 ml)
- Menge so wählen, dass Inhalationszeit von 10 - 15 Minuten gewährleistet ist
- Nasenspülung
- 100 - 300 ml isoosmotischer Lösung 1 - 3mal / Tag
- Behandlungsdauer: kann über unbegrenzten Zeitraum angewendet werden
- Inhalation durch die Nase
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten) kann es in der Nase zu leichten Reizerscheinungen wie Kribbeln und Brennen und zum Auftreten von Kopfschmerzen kommen. Bei Nasenspülungen kann sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) kurzzeitig Nasenbluten auftreten. Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- leichte Reizerscheinungen wie Brennen und Kribbeln in der Nase und Kopfschmerzen.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Epistaxis
-
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