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Allgemeine Produktinformationen
- Das Arzneimittel wird 3-mal täglich (morgens, mittags, abends) unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) geschluckt. Das Arzneimittel kann zum Essen, mit Getränken oder auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, sollten Sie das Arzneimittel am besten nach den Mahlzeiten einnehmen.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen.
- Das Arzneimittel wird angewendet bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Das Arzneimittel wird angewendet bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Indikation- akute und chronische Entzündungen der Nasennebenhöhlen
- Überzogene Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen
- bei empflindlichem Magen: Einnahme am besten nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut)- bekannte Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt beim Auftreten von Nasenbluten, Fieber, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht, da diese Symptome oder Befunde für alle Formen einer Rhinosinusitis ganz grundsätzlich als ernste Warnhinweise gelten, die eine fachärztliche Untersuchung und dringliche Behandlung erforderlich machen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Beschwerden länger als 7-14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren.
- Bei Patienten mit bekannten Magenentzündungen und bei Patienten mit einem empfindlichen Magen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. Sie sollten das Arzneimittel am besten nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser einnehmen.
- Kinder:
- Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
- Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- beim Auftreten von Nasenbluten, Fieber, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht sind differentialdiagnostische Abklärung und ärztliche Behandlung erforderlich, da es sich hierbei um Symptome einer schweren Rhinosinusitis handelt
- bei Beschwerden, die länger als 7 - 14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren: Arzt aufzusuchen
- bei Patienten mit bekannten Magenentzündungen und bei Patienten mit einem empfindlichen Magen: besondere Vorsicht bei der Einnahme
- Einnahme am besten nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser
- Kinder < 6 Jahre
- keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
- keine Anwendung
- Anwendung während der Schwangerschaft nur nach strenger Indikationsstellung
- Fertilität
- in Tierstudien wurden keine Effekte auf die Fertilität beobachtet
- Anwendung während der Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme des Arzneimittels zusammen mit anderen Arzneimitteln:
- Es wurden keine Wechselwirkungen des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln bekannt.
- Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen des Arzneimittels mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie alle Arzneimittel soll das Arzneimittel in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Kinder von 6 - 11 Jahren
- Einzeldosis: 1 überzogene Tablette
- Tagesgesamtdosis: 3 überzogene Tabletten (3-mal 1 überzogene Tablette)
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- Einzeldosis: 2 überzogene Tabletten
- Tagesgesamtdosis: 6 überzogene Tabletten (3-mal 2 überzogene Tabletten)
- Kinder von 6 - 11 Jahren
- Anwendung bei Kindern:
- Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
- Es liegen zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.
- Dauer der Anwendung:
- Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7-14 Tage. Falls bis dahin keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte einen Arzt auf.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten:
- Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Wenn Sie versehentlich einmal zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme des Arzneimittels, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
- Das Absetzen des Arzneimittels ist in der Regel unbedenklich.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- akute und chronische Entzündungen der Nasennebenhöhlen
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
- 2 Tabletten 3mal / Tag
- Kinder 6 - 11 Jahre
- 1 Tablette 3mal / Tag
- Kinder < 6 Jahre
- keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
- keine Anwendung
- Behandlungsdauer:
- 7 - 14 Tage (sofern nicht anders verordnet)
- Hinweis:
- bei Beschwerden, die länger als 7 - 14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren: Arzt aufzusuchen
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Schwere allergische Reaktionen wie Lippen-, Zungen- und Rachen- und/oder Kehlkopfschwellung mit Atemwegsverengung (Angioödem), Atemnot, Gesichtsschwellung
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Magen-Darm-Beschwerden wie Magenschmerzen, Übelkeit
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf das Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
- Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- gastrointestinale Beschwerden wie Magenschmerzen, Übelkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Eisenkraut Pulver 18 mg Wirkstoff Enzianwurzel Pulver 6 mg Wirkstoff Holunderblüten Pulver 18 mg Wirkstoff Primelblüten mit Kelch Pulver 18 mg Wirkstoff Sauerampferkraut Pulver 18 mg Wirkstoff Calcium carbonat + Hilfsstoff Chlorophyll Pulver 25% + Hilfsstoff Chlorophyllin a-Kupfer Komplex, Trinatriumsalz + k.A. Glucose Sirup, sprühgetrocknet + k.A. Dextrin + Hilfsstoff Eudragit E 100 + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Glucose Sirup 1.4 mg Hilfsstoff Indigocarmin, Aluminiumsalz + Hilfsstoff Kartoffelstärke + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser 24.2 mg Hilfsstoff Magnesium oxid, leicht + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Montanglycolwachs + Hilfsstoff Riboflavin + Hilfsstoff Rizinusöl, raffiniert + Hilfsstoff Saccharose 62.1 mg Hilfsstoff Schellack, entwachst + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Sorbitol 0.22 mg Hilfsstoff Stearinsäure (Ph. Eur.) [pflanzlich] + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol k.A. - ‹ ›
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