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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie die Kapseln bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]), kein heißes Getränk, möglichst ½ Stunde vor dem Essen ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, die Kapseln während der Mahlzeiten einzunehmen.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur Zusatzbehandlung bei Erkrankungen der Atemwege.
- Zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis, akuten, unkomplizierten, nicht bakteriellen Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis) und Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z. B. der Nasennebenhöhlen).
Indikation- Behandlung der Symptome bei
- Bronchitis
- akuten, unkomplizierten, nicht bakteriellen Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis)
- Erkältungskrankheiten der Atemwege
- Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z. B. der Nasennebenhöhlen)
- magensaftresistente Weichkapseln zum Einnehmen
- Einnahme der Kapseln
- unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
- vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser (200 ml)
- kein heißes Getränk wählen
- möglichst 1/2 Std. vor dem Essen
- bei empfindlichem Magen Kapseln während der Mahlzeiten einnehmen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Keuchhusten und Pseudokrupp,
- von Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres.
Kontraindikation (absolut)- Überempfindlichkeit gegen Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile
- Keuchhusten
- Pseudokrupp
- Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahre
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Kapseln einnehmen.
- Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
- Bei Asthma bronchiale ist eine Therapie mit diesen Kapseln nur unter ärztlicher Kontrolle vorzunehmen.
- Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf, bei Auftreten von Nasenbluten, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Kinder
- Aufgrund des limitierten wissenschaftlichen Erkenntnismaterials sollten die Kapseln bei Kindern unter dem 8. Lebensjahr nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Kapseln einnehmen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
- Asthma bronchiale: Therapie nur unter ärztlicher Kontrolle
- Arzt aufsuchen bei
- Beschwerden > 1 Woche
- Atemnot
- Fieber
- eitrigem oder blutigem Auswurf
- Auftreten von Nasenbluten
- starken Schmerzen
- eitrigem Nasensekret
- Sehstörungen
- Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen
- Taubheitsgefühl im Gesicht
- Kinder < 8. Lebensjahr
- Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle (limitiertes wissenschaftliches Erkenntnismaterial)
- Anwendung nur nach sorgfältigem Abwägen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
- keine wissenschaftlichen Untersuchungen vorliegend
- im Tierversuch ist 1,8-Cineol plazentagängig, allerdings ergaben die bisher vorliegenden tierexperimentellen Daten keinen Anhalt für das Auftreten von Missbildungen
- Fertilität
- keine Daten
- Anwendung nur nach Rücksprache mit dem Arzt
- Übertritt in die Muttermilch kann nicht ausgeschlossen werden (aufgrund der lipophilen Eigenschaften des Wirkstoffes)
- jedoch keine systematischen Untersuchungen insbesondere auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen vorliegend
- ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen beim Säugling führen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Der Wirkstoff Cineol führt im Tierexperiment zur Anregung verstoffwechselnder Enzyme in der Leber. Es ist deshalb nicht auszuschließen, dass durch hohe Dosen Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird. Beim Menschen konnte eine derartige Wirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol jedoch bisher nicht festgestellt werden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Expektorantien / AntitussivaWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Es liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung des Präparates an schwangeren Frauen vor. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie die Kapseln nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
- Wissenschaftliche Untersuchungen an Tieren zeigten, dass der Wirkstoff Cineol plazentagängig ist und das Ungeborene erreicht. Bisher ergaben die Daten keinen Anhalt für das Auftreten von Missbildungen bei den Tieren.
- Stillzeit
- Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften des Wirkstoffes kann ein Übertritt in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden. Es liegen hierzu jedoch keine systematischen Untersuchungen insbesondere auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen vor. Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen beim Säugling führen.
- Diese Kapseln sollten während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
- Fortpflanzungsfähigkeit
- Es liegen keine Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit vor.
Einnahme vor dem Essen.
Einnahme während des Essens.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 2. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
- Einzeldosis: 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Cineol)
- Tagesgesamtdosis: 4 - 8 Kapseln (entsprechend 400 - 800 mg Cineol)
- Kinder ab 2 - unter 12 Jahre (ca. 13 - 43 kg)
- Einzeldosis: 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Cineol)
- Tagesgesamtdosis: 3 Kapseln (entsprechend 300 mg Cineol)
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 2 Kapseln ein. In besonders hartnäckigen Fällen 4-mal tgl. 2 Kapseln.
- Zur Weiter- und Dauerbehandlung reichen im Allgemeinen 2-mal tgl. 2 Kapseln aus.
- Kinder von 2 bis 12 Jahren: 3-mal tgl. 1 Kapsel
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
- Bitte beachten Sie auch die Hinweise unter Kategorie „Patientenhinweise".
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung der Kapseln zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
- Vergiftungen mit dem Arzneimittel sind bisher nicht bekannt geworden.
- Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftungserscheinungen über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
- Als mögliche Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Trübung des Bewusstseins, Müdigkeit, Schwäche der Extremitäten, Verengung der Pupille im Auge (Miosis) und in schweren Fällen Koma und Atemstörungen auftreten.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Bronchitis, Rhinosinusitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege; Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
- 2 Kapseln (entsprechend 200 mg Cineol) 3mal / Tag
- bes. hartnäckige Fälle
- Dosissteigerung auf 2 Kapseln 4mal / Tag
- Weiter- und Dauerbehandlung: 2 Kapseln 2mal / Tag ausreichend
- Tagesgesamtdosis: 4 - 8 Kapseln (entsprechend 400 - 800 mg Cineol)
- Kinder
- Kinder 2 - < 12 Jahre; ca. 13 - 43 kg KG
- 1 Kapsel (entsprechend 100 mg Cineol) 3mal / Tag
- Tagesgesamtdosis: 3 Kapseln (entsprechend 300 mg Cineol)
- Kinder < 8. Lebensjahr
- Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle (limitiertes wissenschaftliches Erkenntnismaterial)
- Kleinkinder < 2 Jahre und Säuglinge
- Anwendung kontraindiziert
- Kinder 2 - < 12 Jahre; ca. 13 - 43 kg KG
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
- Arzt aufsuchen bei
- Beschwerden > 1 Woche
- Atemnot
- Fieber
- eitrigem oder blutigem Auswurf
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Durchfall)
- Selten (kann bis zu 1 bis von 1.000 Behandelten betreffen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Gesichtsödem, Juckreiz, Atemnot, Husten), Schluckbeschwerden
- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen die Kapseln nicht nochmals eingenommen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10.000 bis kleiner 1/1.000
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Gesichtsödem
- Juckreiz
- Atemnot
- Husten
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10.000 bis kleiner 1/1.000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1.000 bis kleiner 1/100
- Magen-Darm-Beschwerden
- Übelkeit
- Durchfall
- Magen-Darm-Beschwerden
- selten: größer bzw. gleich 1/10.000 bis kleiner 1/1.000
- Schluckbeschwerden
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1.000 bis kleiner 1/100
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Cineol 100 mg Wirkstoff Ammoniak Lösung 28 % + Hilfsstoff Candelillawachs + Hilfsstoff Ethyl cellulose + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Glycerol 85% + Hilfsstoff Natrium alginat + Hilfsstoff Ölsäure + Hilfsstoff Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend + Hilfsstoff Sorbitol 12 mg k.A. Stearinsäure + Hilfsstoff Triglyceride, mittelkettig + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 1 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mg k.A. - ‹ ›
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