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Pflichttext
Espumisan® Kautabletten. Wirkstoff: Simeticon. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl. Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschall). Warnhinweise: Enthält Lactose, Sorbitol (Ph. Eur.) (E 420) und Pfefferminz-Aroma. Packungsbeilage beachten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. BERLIN-CHEMIE AG, 12489 Berlin.
Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie die Tabletten gut zerkaut zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, ein.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Magen-Darm-Mittel, wirkt als Entschäumer und ist ein Hilfsmittel zur Diagnostik.
- Der Wirkstoff Simeticon lässt die im Nahrungsbrei und im Schleim des Verdauungstraktes eingebetteten Gasblasen zerfallen. Die dabei frei werdenden Gase können nun von der Darmwand aufgenommen sowie durch die Darmtätigkeit entfernt werden.
- Das Präparat wird angewendet
- zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, wie z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl
- zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschall)
- Gasbedingte Beschwerden können auch Ausdruck funktioneller Störungen im Magen-Darm-Bereich sein und sich in Druck- und Völlegefühl, vorzeitigem Sättigungsgefühl, Aufstoßen, Darmkollern und Blähungen äußern.
Indikation- symptomatische Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.B. Meteorismus
- Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie
- Kautabletten
- gut zerkaut zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen einnehmen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Simeticon / Dimeticon
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Kautabletten haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden
- damit Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Schwangerschaft
- ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
- die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Stillzeit
- ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
- die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Levothyroxin / SimeticonWarnhinweise
- Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Einnahme während oder nach dem Essen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Dosierung
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
- Alter: Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
- Dosierung
- 2 Kautabletten (entsprechend 84,66 mg Simeticon) 3- bis 4-mal täglich
- Dosierung
- Alter: Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene
- Zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich
- am Tag vor der Untersuchung
- 3-mal je 2 Kautabletten (entsprechend insgesamt 253,98 mg Simeticon)
- am Morgen des Untersuchungstages
- 2 Kautabletten (entsprechend 84,66 mg Simeticon)
- am Tag vor der Untersuchung
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Anwendung bei Kindern
- Für jüngere Kinder (unter 6 Jahren) und Säuglinge sind Kautabletten nicht geeignet. Es stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden. Die Kautabletten können, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden. Beachten Sie auch Kategorie "Patientenhinweis".
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Vergiftungen nach Anwendung der Kautabletten sind nicht bekannt.
- Der Wirkstoff des Arzneimittels, Simeticon, bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen werden problemlos vertragen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- In diesem Falle können Sie die Einnahme jederzeit nachholen.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- symptomatische Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden
- Erwachsene und Kinder (> 6 Jahre)
- 2 Kautabletten (84,66 mg Simeticon) 3 - 4mal / Tag
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden
- falls erforderlich, Einnahme über längeren Zeitraum möglich
- bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden: klinisch abklären
- Erwachsene und Kinder (> 6 Jahre)
- als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich
- am Tag vor der Untersuchung: 2 Kautabletten (84,66 mg Simeticon) 3mal / Tag
- am Morgen des Untersuchungstages: 2 Kautabletten (84,66 mg Simeticon)
Dosisanpassung
- jüngere Kinder (< 6 Jahre) und Säuglinge
- Arzneimittel ist nicht geeignet
- es stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung
Nebenwirkungen
- Allergische Reaktionen, einschließlich Quaddeln, Ausschlag, Rötung der Haut, Jucken, allergischer Dermatitis und anderer Hautreaktionen, wurden für Arzneimittel, die Simeticon enthalten, berichtet. Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
- Juckreiz
- Nesselsucht
- Hautrötung
- Angioödem
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Simeticon 42.33 mg Wirkstoff Copovidon + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser 63.12 mg Hilfsstoff Mannitol + Hilfsstoff Pfefferminz Aroma + Aromastoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Sorbitol 225.81 mg Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff - ‹ ›
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