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    Radeberger Apothekenbote
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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Nehmen Sie das Arzneimittel zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen ein. Wichtig ist, darauf zu achten, dass die Kautabletten gut zerkaut werden.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel.
    • Es wird angewendet:
      • Zur symptomatischen Behandlung von
        • gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden (Meteorismus), z. B. Blähungen, Blähungsschmerzen, Spannungsgefühl und verstärkter Gasbildung nach Operationen
        • funktionellen Beschwerden des oberen Magen-Darm-Traktes (funktionelle Dyspepsie) wie Völlegefühl, Schmerzen/Druckgefühl im Oberbauch, Aufstoßen, Übelkeit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, Brechreiz.
      • Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).

    Indikation
    • symptomatische Behandlung von
      • Meteorismus, wie z.B. Blähungen, Blähungsschmerzen, Spannungsgefühl und verstärkte Gasbildung nach Operationen
      • funktioneller Dyspepsie, wie z.B. Völlegefühl, Schmerzen/Druckgefühl im Oberbauch, Aufstoßen, Übelkeit, vorzeitiges Sättigungsgefühl, Brechreiz
    • Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen)
    Art der Anwendung
    • Einnahme der Kautabletten gut zerkaut zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen
    • darauf achten, dass Kautabletten gut zerkaut werden

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Simeticon oder einem anderen der sonstigen Bestandteile sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • Überempfindlichkeit gegen Simeticon / Dimeticon

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, bevor Sie das Arzneimtitel einnehmen.
      • Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

     


    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden
      • damit Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Schwangerschaft
      • ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
      • die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Stillzeit
      • ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
      • die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     mittelschwer Levothyroxin / Simeticon

    Warnhinweise

    • Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Einnahme während oder nach dem Essen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Apothekers/Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind..
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden und funktioneller Dyspepsie
        • Jugendliche und Erwachsene:
          • Einzeldosis: 1 - 2 Kautabletten
          • Tagesgesamtdosis: 3 - 8 Kautabletten
      • Für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren steht eine Kautablette mit 42 mg Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
      • Für jüngere Kinder und Säuglinge stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.
      • Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich
        • Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen beträgt die empfohlene Dosierung 3- bis 4mal täglich 1 Kautablette am Tag vor der Untersuchung und 1 Kautablette am Morgen des Untersuchungstages.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
      • Sie können das Arzneimittel, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen.

     

    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
      • Vergiftungen durch das Arzneimittel sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen. Auch große Mengen werden problemlos vertragen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben?
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fürhren Sie die Einnahme wie beschrieben fort.

     

    • Wenn Sie die Behandlung mit abbrechen?
      • Bei Abbruch der Therapie können die Beschwerden wieder auftreten.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.

    Dosierung
    • Meteorismus und funktionelle Dyspepsie
      • Erwachsene und Jugendliche
        • 1 - 2 Kautabletten (entsprechend 105 - 210 mg Simeticon) 3 - 4mal / Tag
      • Kinder (6 - 14 Jahre)
        • Kautablette mit 42 mg Wirkstoffgehalt anwenden
      • jüngere Kinder und Säuglinge
        • andere Darreichungsformen wählen
      • Behandlungsdauer
        • richtet sich nach Verlauf der Beschwerden
        • kann, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden
    • Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen
      • 1 Kautablette (entsprechend 105 mg Simeticon) 3 - 4mal / Tag am Tag vor der Untersuchung
      • 1 Kautablette (entsprechend 105 mg Simeticon) am Morgen des Untersuchungstages

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Im Rahmen der Anwendung von diesem Arzneimittel nach der Zulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung und Angioödem identifiziert.
    • Eine Angabe zur Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
          • Juckreiz
          • Nesselsucht
          • Hautrötung
          • Angioödem

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Simeticon105 mgWirkstoff
    Dimeticon100 mgk.A.
    Bitterfenchelöl+Hilfsstoff
    Cellulose, mikrokristallin+Hilfsstoff
    Glucose500 mgHilfsstoff
    Hyetellose+Hilfsstoff
    Kümmelöl+Hilfsstoff
    Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+Hilfsstoff
    Pfefferminzöl+Hilfsstoff
    Levomenthol+k.A.
    Saccharose400 mgHilfsstoff

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