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Pflichttext
Jodid-ratiopharm® 100 µg Tabletten
Jodid-ratiopharm® 200 µg Tabletten
Wirkstoff: Kaliumjodid. Anwendungsgebiete: Vorbeugung eines Jodmangels. Behandlung eines Kropfes bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen. Warnhinweis: Tabletten enth. Lactose. Apothekenpflichtig.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
9/14Allgemeine Produktinformationen
- Das Arzneimittel ist zur Einnahme bestimmt. Nehmen Sie Ihre tägliche Dosis nach einer Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem halben Glas Wasser) ein.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Spurenelement, das sowohl für die Bildung von Schilddrüsenhormonen als auch für eine normale Schilddrüsenfunktion erforderlich ist. Es wird normalerweise mit der Nahrung aufgenommen, hohe Konzentrationen findet man in Fisch und Meerestieren und in Milchprodukten. Bei nicht ausreichender Iodversorgung kann es zu einer verringerten Bildung von Schilddrüsenhormonen und zur Entwicklung eines Kropfes kommen, sogar beim ungeborenen Kind. Kaliumiodid, der Wirkstoff in diesem Arzneimittel, kann eine unzureichende Iodversorgung ausgleichen.
- Es wird angewendet
- zur Vorbeugung eines Kropfes bei unzureichender Iodzufuhr über die Nahrung, insbesondere in Schwangerschaft und Stillzeit.
- zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation
- zur Behandlung eines Iodmangelkropfes bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen.
Indikation- Prophylaxe eines Iodmangels (z.B. zur Prophylaxe der endemischen Struma und nach Resektion von Iodmangelstrumen)
- Behandlung der diffusen euthyreoten Struma bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen
- Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit
- Besonders bei Kindern empfiehlt sich die Einnahme nach Vermischen mit einem Getränk
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Kaliumiodid oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Ihre Schilddrüse zu viel Schilddrüsenhormon produziert,
- wenn bestimmte Knoten oder Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormone produzieren (sog. autonome Adenome, fokale oder diffuse Schilddrüsenautonomie).
Kontraindikation (absolut)- bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- manifeste Hyperthyreose
- latente Hyperthyreose: in einer Dosierung > 150 µg Iodid/Tag
- autonomes Adenom und fokale und diffuse Autonomien der Schilddrüse: in einer Dosierung von 300-1000 µg Iodid/Tag (außer bei präoperativer Behandlung zum Zweck der Plummerung)
- echte Iodallergie
- Dermatitis herpetiformis Duhring
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Wenn bei Ihnen früher einmal eine Überfunktion der Schilddrüse vorlag oder Sie an einem Kropf litten, halten Sie in diesem Fall vor Beginn einer Therapie mit diesem Präparat Rücksprache mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt muss dann überprüfen, ob eine Schilddrüsenfehlfunktion bei Ihnen vorliegt.
- Dies gilt auch, wenn Sie eine vergrößerte Schilddrüse mit Knoten haben. Wenn bei Ihnen heiße Knoten vorliegen, dürfen Sie nicht mehr als 150 Mikrogramm täglich zu sich nehmen.
- Falls Sie sich einer Untersuchung oder Therapie mit Radioiod unterziehen müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt darüber, dass Sie das Arzneimittel einnehmen. Es ist möglich, dass Ihr Arzt Sie auffordert, die Therapie mit diesem Arzneimittel zu unterbrechen, da das Präparat die Wirkung von Radioiod beeinflussen kann.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen Einfl uss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen- keine Angaben
- Anwendung von Arzneimitteln mit einem Iodgehalt von > 200 µg / Tag während der Schwangerschaft nur bei klinisch nachgewiesenem Iodmangel
- sowohl Iodmangel aus auch Iodüberdosierung können zu einer Schädigung des ungeborenen Kindes führen
- erhöhter Iodbedarf in der Schwangerschaft; ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig
- keine Risiken bei Anwendung von Iod-Präparaten mit Dosierungen < 200 µg / Tag
- Iod ist plazentagängig und kann beim Feten zu Hypothyreose und Struma führen
- bei Anwendung von Iod-Präparaten mit Dosierungen < 200 µg / Tag während der Stillzeit sind bisher keine Risiken bekannt geworden
- erhöhter Iodbedarf während der Stillzeit; ausreichend Iodzufuhr besonders wichtig
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Iodmangel erhöht, Iodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion.
- Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion unterbleiben.
- Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Iodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse.
- Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert. Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen.
- Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Lithium / IodideWarnhinweise
- In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist.
- Die Einnahme von Iod und Iod-haltigen Präparaten sollte jedoch nur unter Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche Verordnung des Arztes erfolgen.
Einnahme nach dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Ihre tägliche Dosierung ist abhängig von Ihrer ernährungsbedingten Iodversorgung und dem Grund, weswegen Sie das Arzneimittel einnehmen. Im Allgemeinen können die nachfolgenden Dosierungsempfehlungen als Richtwerte gelten.
- Wenn Sie unsicher sind, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, insbesondere, wenn es sich um die Dosierung für Ihr Baby oder für ein Kleinkind unter 4 Jahren handelt.
- Zur Vorbeugung eines Iodmangelkropfes, wenn Ihre ernährungsbedingte Iodversorgung unzureichend ist:
- 50 - 100 Mikrogramm Iod/Tag für Säuglinge und Kinder(entspricht ½ bis 1 Tablette 100 µg Tabletten täglich).
- 100 - 200 Mikrogramm Iod/Tag für Jugendliche und Erwachsene (entspricht 1 bis 2 Tabletten 100 µg Tabletten täglich).
- 100 - 200 Mikrogramm Iod/Tag für Schwangere und stillende Mütter (entspricht 1 bis 2 Tabletten 100 µg Tabletten täglich).
- Zur Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer Kropfbehandlung oder nach einer Kropfoperation:
- 100 - 200 Mikrogramm Iod/Tag (entspricht 1 bis 2 Tabletten 100 µg Tabletten täglich).
- Zur Kropfbehandlung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen, wenn eine unzureichende Iodversorgung vorliegt:
- 100 - 200 Mikrogramm Iod/Tag für Neugeborene und Kinder (entspricht 1 bis 2 Tabletten 100 µg Tabletten täglich).
- 200 Mikrogramm Iod/Tag für Jugendliche (entspricht 2 Tabletten 100 µg Tabletten täglich).
- Dauer der Anwendung
- Die Behandlungsdauer kann unterschiedlich sein, abhängig vom Grund, weswegen Sie das Arzneimittel einnehmen:
- Zur Vorbeugung eines Kropfwachstums muss das Präparat im Allgemeinen über Jahre, häufig lebenslang eingenommen
werden. - Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen ist meist eine Behandlungsdauer von 2 - 4 Wochen ausreichend. Bei
Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen sind meist 6 - 12 Monate oder mehr erforderlich.
- Zur Vorbeugung eines Kropfwachstums muss das Präparat im Allgemeinen über Jahre, häufig lebenslang eingenommen
- Die Behandlungsdauer kann unterschiedlich sein, abhängig vom Grund, weswegen Sie das Arzneimittel einnehmen:
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als empfohlen, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird über evtl. erforderliche Maßnahmen entscheiden.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie am nächsten Tag die gewohnte verordnete Menge ein.
- Bei weiteren Fragen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Strumaprophylaxe (sofern eine ausreichende alimentäre Iodzufuhr von mindestens 150-300 µg Iod nicht gewährleistet ist)
- Säuglinge und Kinder
- 100 µg Iod (1/2 Tablette) / Tag
- Jugendliche und Erwachsene
- 100 - 200 µg Iod (1/2 bis 1 Tablette) / Tag
- Schwangerschaft und Stillzeit
- 200 µg Iod (1 Tablette) / Tag
- Anwendungsdauer: im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang
- Säuglinge und Kinder
- Rezidivprophylaxe nach Operation euthyreoter Strumen
- 100 - 200 µg Iod (1/2 bis 1 Tablette) / Tag
- Anwendungsdauer: im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang
- Therapie der euthyreoten Struma
- Neugeborene, Kinder und Jugendliche
- 100 - 200 µg Iod (1/2 bis 1 Tablette) / Tag
- Jüngere Erwachsene
- 300 - 500 µg Iod (1 1/2 bis 2 1/2 Tabletten) / Tag
- Anwendungsdauer
- bei Neugeborenen: in der Regel 2 - 4 Wochen
- bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen: 6 - 12 Monate oder mehr
- Neugeborene, Kinder und Jugendliche
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Wenn bei Ihnen große unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse vorliegen (autonome Areale) und Sie mehr als 150 Mikrogramm täglich zu sich nehmen, ist es möglich, dass sich bei Ihnen eine Überproduktion der Schilddrüse entwickeln kann, die behandelt werden muss. Fragen Sie Ihren Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.
- Bei Iodüberempfindlichkeit kann die Einnahme des Arzneimittelszu Fieber, Hautausschlag, Jucken und Brennen der Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen führen. In diesem Fall ist, nach Rücksprache mit dem Arzt, die Tabletteneinnahme zu beenden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- bei Verwendung zur Strumatherapie beim Erwachsenen (Dosierung 300 - 1000 µg Iodid/Tag); bei Vorliegen von diffusen oder zirkumskripten Autonomien in der Schilddrüse; bes. bei älteren Patienten mit lang bestehenden Strumen
- iodinduzierte Hyperthyreose
- bei Verwendung zur Strumatherapie beim Erwachsenen (Dosierung 300 - 1000 µg Iodid/Tag); bei Vorliegen von diffusen oder zirkumskripten Autonomien in der Schilddrüse; bes. bei älteren Patienten mit lang bestehenden Strumen
- ohne Häufigkeitsangabe
- bei prophylaktischer Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen
- es kann nicht völlig ausgeschlossen werden, dass bei Vorliegen größerer autonomer Areale in der Schilddrüse und täglichen Iodgaben von > 150 µg eine Hyperthyreose manifest werden kann
- bei Iodüberempfindlichkeit
- Fieber
- Hautausschlag
- Jucken und Brennen der Augen
- Reizhusten
- Durchfall
- Kopfschmerzen
- bei prophylaktischer Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen
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PZN : 04926007
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