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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie die Suspension zu oder nach den Mahlzeiten und bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit ein.
- Das Präparat, das besonders bei Säuglingen und Flaschenkindern, älteren Menschen und Zahnprothesenträgern angezeigt ist, mischt sich problemlos mit Flaschennahrung und anderen Flüssigkeiten, z.B. Milch.
- Bei Säuglingen kann die Suspension direkt in das Fläschchen gegeben werden. Stillende Mütter können dem Säugling das Präparat vor dem Stillen, zum Beispiel mit einem Teelöffel, verabreichen.
- Wichtig ist, darauf zu achten, dass das Präparat vor Gebrauch kräftig geschüttelt wird!
- Anwendung beim Säugling
- Geben Sie Ihrem Kind vor dem Stillen einen Pumpstoß mit einem Löffel in die Wangentasche.
- Wiederholen Sie die Gabe, wenn Sie die Brust zwischendurch wechseln.
- Flaschenbabys bekommen ein bis zwei Pumpstöße direkt in die fertig zubereitete Milch oder Nahrung.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein entschäumend wirkendes Arzneimittel.
- Es wird angewendet:
- bei übermäßiger Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch.
- zur symptomatischen Behandlung bei Säuglingskolik (3-Monats-Kolik).
- bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
- zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen).
- als Sofortmaßnahme bei Verschlucken von und Vergiftungen mit Flüssigseifen (Tensiden).
Indikation- übermäßige Gasbildung und Gasansammlung im Magen-Darm-Bereich (Meteorismus) mit gastrointestinalen Beschwerden wie Blähungen, Völlegefühl und Spannungsgefühl im Oberbauch
- symptomatische Behandlung bei Säuglingskolik (3-Monats-Kolik)
- verstärkte Gasbildung nach Operationen
- Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich zur Reduzierung von Gasschatten (Sonographie, Röntgen)
- Sofortmaßnahme bei oraler Aufnahme von und Intoxikationen mit Tensiden (z.B. Handgeschirrspülmittel, Waschmittel, Weichspüler, Flüssigseifen, Shampoos)
- Flasche vor jedem Gebrauch kräftig schütteln!
- Handhabung der Dosierpumpe
- Schraubverschluß von Flasche entfernen
- Dosierpumpe aufschrauben
- durch Drehen in Richtung des aufgedruckten Pfeils Dosierpumpe entriegeln (Position I), durch Drehen entgegen der Pfeilrichtung kann Dosierpumpe wieder verriegelt werden (Position 0)
- Flasche beim Pumpen senkrecht halten
- bei der ersten Anwendung pumpen, bis Suspension austritt
- ersten zwei Pumpstöße verwerfen
- gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden
- Einnahme der Suspension zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen, unverdünnt oder mit etwas Flüssigkeit
- Säuglinge
- Verabreichung direkt in dem Fläschchen
- Verabreichung mit einem Teelöffel vor dem Stillen
- Suspension mit Flaschennahrung und anderen Flüssigkeiten (z.B. Milch) problemlos mischbar
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegenüber Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Simeticon / Dimeticon
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollten Sie einen Arzt/eine Ärztin aufsuchen, damit die Ursache der Beschwerden und eine unter Umständen zugrundeliegende, behandlungsbedürftige Erkrankung erkannt werden kann.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden
- damit Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Schwangerschaft
- ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
- die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Stillzeit
- ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
- die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Levothyroxin /SimeticonWarnhinweise
- Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Einnahme während oder nach dem Essen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes/Ihrer Ärztin oder Apothekers/Apothekerin ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
- Säuglinge:
- Einzeldosis: 1 - 2 Pumpstöße (entspricht 0,5 - 1 ml Suspension)
- Kinder 1 - 6 Jahre:
- Einzeldosis: 2 Pumpstöße (entspricht 1 ml Suspension)
- Kinder im Alter von 7 - 14 Jahre:
- Einzeldosis: 2 - 4 Pumpstöße (entspricht 1 - 2 ml Suspension)
- Jugendliche und Erwachsene:
- Einzeldosis: 4 Pumpstöße (entspricht 2 ml Suspension)
- Nehmen Sie die Einzeldosis 3 - 5-mal täglich.
- Säuglinge erhalten das Präparat jeweils zu den Milchmahlzeiten.
- Säuglinge:
- Zur Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen im Bauchbereich
- Die empfohlene Dosierung beträgt 3-mal täglich 4 - 6 Pumpstöße (entspricht 6 - 9 ml Suspension) am Tag vor der Untersuchung und 4 - 6 Pumpstöße (entspricht 2 - 3 ml Suspension) am Morgen des Untersuchungstages.
- Als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen werden 8 - 16 Pumpstöße (entspricht 4 - 8 ml Suspension) auf 1 Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung gegeben.
- Als Sofortmaßnahme bei Vergiftungen mit Tensiden (Handgeschirrspülmittel, Waschmittel, Weichspüler und Flüssigseifen)
- Je nach Schwere der Vergiftung erhalten Erwachsene 1 - 2 Esslöffel (10 - 20 ml Suspension)
- Kinder erhalten 1/2 - 2 Teelöffel (2,5 - 10 ml Suspension)
- Im Anschluss an die Sofortmaßnahme ist in jedem Fall eine ärztliche Behandlung erforderlich
- Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
- Sie können das Präparat, falls erforderlich, auch über längere Zeit einnehmen.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten?
- Vergiftungen durch das Präparat sind bisher nicht bekannt. Der Wirkstoff Simeticon wird nicht in die Blutbahn aufgenommen. Auch große Mengen werden problemlos vertragen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben?
- Nehmen Sie nicht die Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie beschrieben fort.
- Wenn Sie die Behandlung abbrechen?
- Die Beschwerden können wieder auftreten.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Suspension (2 Pumpstöße) enthält 41,2 mg Simethicon
- gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden; Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen; Intoxikationen mit Tensiden
- gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden
- Säuglinge
- 1 - 2 Pumpstöße Suspension zu den Milchmahlzeiten
- Kinder (1 - 6 Jahre)
- 2 Pumpstöße Suspension 3 - 5mal / Tag
- Kinder (7 - 14 Jahre)
- 2 - 4 Pumpstöße Suspension 3 - 5mal / Tag
- Jugendliche und Erwachsene
- 4 Pumpstöße Suspension 3 - 5mal / Tag
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach Verlauf der Beschwerden
- kann, falls erforderlich, über längere Zeit eingenommen werden
- Säuglinge
- Vorbereitung diagnostischer Untersuchungen
- 4 - 6 Pumpstöße Suspension 3mal / Tag am Tag vor der Untersuchung
- 4 - 6 Pumpstöße Suspension am Morgen des Untersuchungstages
- Zusatz zur Kontrastmittelsuspension: 8 - 16 Pumpstöße Suspension / Liter Kontrastbrei zur Doppelkontrastdarstellung
- Sofortmaßnahme bei Intoxikationen mit Tensiden
- Erwachsene
- 1 - 2 Esslöffel Suspension, je nach Schwere der Vergiftung
- Kinder
- 1/2 - 2 Teelöffel Suspension
- im Anschluss an die Sofortmaßnahme ist in jedem Fall eine ärztliche Behandlung erforderlich
- Erwachsene
- gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Im Rahmen der Anwendung von diesem Arzneimittel nach der Zulassung wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Hautrötung und Angioödem identifiziert.
- Eine Angabe zur Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt).
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder Apotheker/Apothekerin. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silikone - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
- Juckreiz
- Nesselsucht
- Hautrötung
- Angioödem
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Simeticon 41.2 mg Wirkstoff Dimeticon 3000 40 mg Wirkstoff Silicium dioxid 1.2 mg Wirkstoff Aluminium Magnesium trisilicat + Hilfsstoff Bananen Aroma + Aromastoff Citronensäure, wasserfrei + Hilfsstoff Hyetellose + Hilfsstoff Kalium sorbat + Konservierungsstoff Macrogol 6000 + Hilfsstoff Natrium cyclamat + Hilfsstoff PEG-25 glyceroltrioleat + Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz + Hilfsstoff Sorbinsäure + Konservierungsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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