Velgastin Blähungen Suspension

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Steckbrief : Velgastin Blähungen Suspension

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Bitte schütteln Sie die Flasche vor Gebrauch. Zum Tropfen wird die Flasche auf den Kopf gedreht und senkrecht gehalten. Tropfen Sie die Tropfen auf einen Tee- oder Esslöffel. Für Säuglinge können die Tropfen direkt in die Flaschennahrung gegeben werden.
    • Die Tropfen werden zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen eingenommen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Entschäumer: der enthaltene Wirkstoff bewirkt das Zerplatzen von Gasblasen im Magen-Darm-Trakt.
    • Das Präparat wird angewendet
      • zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen (Meteorismus) und Völlegefühl,
      • zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie.

    Indikation
    • zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus
    • als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie
    Art der Anwendung
    • Einnahme der Tropfen zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen
    • Flasche vor Gebrauch schütteln
    • zum Tropfen Flasche auf den Kopf drehen und senkrecht halten
    • Tropfen können zur besseren Einnahme auf einen Tee- oder Esslöffel getropft werden
    • Säuglinge können Tropfen direkt in die Flaschennahrung gegeben werden
    • weitere Informationen siehe Fachinformation

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Simeticon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • Überempfindlichkeit gegen Simeticon / Dimeticon

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
      • Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • bei neu auftretenden und / oder länger anhaltenden Bauchbeschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden
      • damit Ursache der Beschwerden und eine u. U. zugrunde liegende, behandlungsbedürftige Erkrankung diagnostiziert werden kann
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Schwangerschaft
      • ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
      • die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Simeticon während der Stillzeit
      • ggf. abweichende Empfehlung aufgrund produktspezifischer Zusammensetzung möglich
      • die betreffende Herstellerinformation ist bzgl. enthaltener Hilfsstoffe (z.B. Propylenglykol) und möglicher abweichender Empfehlungen zu beachten

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
      • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bislang nicht bekannt.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     mittelschwer Levothyroxin / Simeticon

    Warnhinweise

    • Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit.

    Einnahme während oder nach dem Essen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
      • Bei gasbedingten Magen-Darm-Beschwerden:
        • Alter bzw. (Körpergewicht): Säuglinge (ca. 4 bis 10 kg)
          • Einzeldosis: 22 Tropfen (entspr. 1 ml)
          • Tagesgesamtdosis: 22 Tropfen
        • Alter bzw. (Körpergewicht): Kinder ab 1 bis unter 6 Jahre (ca. 8 bis 19 kg)
          • Einzeldosis: 22 Tropfen (entspr. 1 ml)
          • Tagesgesamtdosis: bis 5-mal täglich 22 Tropfen
        • Alter bzw. (Körpergewicht): Kinder ab 6 bis unter 14 Jahre (ca. 20 bis 50 kg)
          • Einzeldosis: 22 bis 44 Tropfen (entspr. 1 - 2 ml)
          • Tagesgesamtdosis: bis 5-mal täglich 22 bis 44 Tropfen
        • Alter bzw. (Körpergewicht): Jugendliche ab 14 Jahren und Erwachsene
          • Einzeldosis: 44 Tropfen (entspr. 2 ml)
          • Tagesgesamtdosis: bis 5-mal täglich 44 Tropfen
        • Umrechnungsfaktoren: 1 ml = 22 Tropfen = 41,2 mg Simeticon
      • Dosierung zur Vorbereitung bildgebender Untersuchungen:
        • Am Tag vor der Untersuchung 3-mal 44 Tropfen (bzw. 3-mal 2 ml).
        • Am Morgen des Untersuchungstages 2-mal 44 Tropfen (bzw. 2-mal 2 ml), sofern vom Arzt nicht anders verordnet.
      • Dosierung als Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen
        • 4 bis 8 ml auf 1 Liter Kontrastmittelsuspension zur Doppelkontrastdarstellung (88 bis 176 Tropfen; gegebenenfalls geeignete Abmessvorrichtung verwenden, z. B. eine Einmalspritze).
      • Die Anwendung ist auch nach Operationen möglich.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden.
      • Das Arzneimittel kann, falls erforderlich, auch über längere Zeit eingenommen werden.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
      • Der Wirkstoff des Arzneimittels bringt den Schaum im Magen-Darm-Kanal auf rein physikalischem Wege zur Auflösung und ist chemisch und biologisch vollkommen unwirksam. Deshalb ist eine Vergiftung praktisch ausgeschlossen. Auch große Mengen werden problemlos vertragen.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

     

    • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
      • In diesem Fall können Ihre Beschwerden wieder auftreten.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 ml Suspension enthält 41,2 mg Simeticon (Dimeticon:Siliciumdioxid 97:3); 1 ml entspricht 22 Tropfen.

    • gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden
      • Säuglinge (ca. 4 - 10 kg KG)
        • Einzeldosis / Tagesgesamtdosis: je 22 Tropfen (entsprechend 1 ml) in die Flaschennahrung bzw. vor oder nach dem Stillen
      • Kinder 1 - < 6 Jahre (ca. 8 - 19 kg KG)
        • Einzeldosis: 22 Tropfen (entsprechend 1 ml)
        • Tagesgesamtdosis: 22 Tropfen (entsprechend 1 ml) bis 5mal / Tag
      • Kinder 6 - < 14 Jahre (ca. 20 - 50 kg KG)
        • Einzeldosis: 22 - 44 Tropfen (entsprechend 1 - 2 ml)
        • Tagesgesamtdosis: 22 - 44 Tropfen (entsprechend 1 - 2 ml) bis 5mal / Tag
      • Jugendliche >/= 14 Jahren und Erwachsene
        • Einzeldosis: 44 Tropfen (entsprechend 2ml)
        • Tagesgesamtdosis: 44 Tropfen (entsprechend 2 ml) bis 5mal / Tag
      • Umrechnungsfaktoren: 1 ml = 22 Tropfen = 41,2 mg Simeticon
    • Vorbereitung bildgebender Untersuchungen
      • am Tag vor der Untersuchung: 44 Tropfen (entsprechend 2 ml) 3mal / Tag
      • am Morgen des Untersuchungstages: 44 Tropfen (entsprechend 2 ml) 2mal / Tag, sofern nicht anders verordnet
    • Zusatz zu Kontrastmittelsuspensionen
      • 88 - 176 Tropfen (entsprechend 4 - 8 ml) / 1 l Kontrastmittelsuspension zur Doppelkontrastdarstellung (ggf. Verwendung einer geeigneten Abmessvorrichtung, z. B. eine Einmalspritze)
    • Hinweis
      • Anwendung auch nach Operationen möglich
    • Behandlungsdauer
      • abhängig vom Verlauf der Beschwerden
      • Einnahme auch über längere Zeit möglich

    Nebenwirkungen

    • Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Arzneimittels wurden bisher nicht beobachtet.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silikone - intraoral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B.
          • Juckreiz
          • Nesselsucht
          • Hautrötung
          • Angioödem

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Simeticon41.2 mgWirkstoff
    Dimeticon39.96 mgk.A.
    Silicium dioxid1.24 mgk.A.
    Aluminium Magnesium silicatmgHilfsstoff
    Bananen AromamgAromastoff
    Citronensäure, wasserfreimgHilfsstoff
    HyetellosemgHilfsstoff
    Kalium sorbatmgKonservierungsstoff
    Macrogol 6000mgHilfsstoff
    Natrium cyclamatmgAromastoff
    PEG-25 glyceroltrioleatmgHilfsstoff
    Saccharin, NatriumsalzmgHilfsstoff
    SorbinsäuremgKonservierungsstoff
    Wasser, gereinigtmgHilfsstoff

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