Calcivit D forte Brausetabletten

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Steckbrief : Calcivit D forte Brausetabletten

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Die Brausetablette wird in 1 Glas Wasser (ca. 200 ml) aufgelöst und anschließend sofort eingenommen.

    Anwendungsgebiete

    • Das Arzneimittel ist ein Mineralstoffpräparat mit Vitamin D3 (= Calcium- und Phosphatstoffwechsel regulierendes Hormon).
    • Das Arzneimittel wird angewendet
      • zur Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels
      • zum Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen.

     


    Indikation
    • Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen
    • Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung bei Patienten mit nachgewiesenem oder hohem Risiko eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels
    Art der Anwendung
    • in 1 Glas Wasser (ca. 200 ml) auflösen und anschließend sofort einnehmen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Calciumcarbonat und Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • bei calciumhaltigen Nierensteinen.
      • bei Verkalkung der Niere (Nephrokalzinose).
      • bei vermehrter Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie).
      • bei zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut. Zum Beispiel tritt eine Erhöhung der Calciumkonzentration regelmäßig auf bei einer Überfunktion der Nebenschilddrüse (Hyperparathyreoidismus).
      • Eine zu hohe Calciumkonzentration im Blut kann ebenfalls vorliegen bei:
        • Vitamin-D-Überdosierung.
        • bestimmten Tumoren wie Lungenkrebs (Bronchialkarzinom), Brustkrebs (MammaKarzinom), Nierenkrebs (Hypernephrom), bestimmten Formen von Blutkrebs (Plasmozytom) und bei Knochenmetastasen.
        • bestimmten Lungenerkrankungen (Sarkoidose [Morbus Boeck]).
        • Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose).

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Calcium carbonat, Colecalciferol - intraoral
    • Überempfindlichkeit gegen Calcium
    • Überempfindlichkeit gegen Colecalciferol
    • Hypercalcämie und / oder Hypercalcurie
    • Krankheiten und / oder Umstände, die zu Hypercalcämie und / oder Hypercalcurie führen, z.B.
      • Myelom
      • Knochenmetastasen
      • primärer Hyperparathyreoidismus
      • (Langzeit-)Immobilisierung (in Kombination mit Hypercalcämie und / oder Hypercalcurie)
    • schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m²)
    • Nierensteinleiden (Nephrolithiasis)
    • Nephrocalcinose
    • Hypervitaminose D / Vitamin D-Überdosierung
    • Schwangerschaft und Stillzeit
      • der produktspezifische Zulassungstatus des Arzneimittels ist zu beachten (siehe jeweilige Herstellerinformation)
    • Kinder und Jugendliche

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
      • Das Arzneimittel sollte nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin
        angewandt werden:
        • bei eingeschränkter Nierenfunktion.
        • bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypophosphatämie).
      • Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine vorgekommen sind.
      • Durch die Einnahme des Präparats erhöht sich die Ausscheidung von Calcium im Urin. In den ersten Monaten nach Einnahmebeginn wird dadurch auch die Neigung zur Ausfällung von Calciumsalzen und unter Umständen zur Bildung von Steinen in Niere und Harnblase gesteigert. Dies kann durch eine reichliche Zufuhr von Flüssigkeit vermieden werden.
      • Da das Arzneimittel bereits Vitamin D enthält, darf eine zusätzliche Anwendung von Vitamin D oder Calcium nur unter strenger ärztlicher Kontrolle erfolgen.
      • Während einer Therapie mit hohen Dosen von Calcium besteht die Gefahr einer Hyperkalzämie, der eine Störung der Nierenfunktion folgen kann. Bei solchen Patienten sollten der Serum-Calciumspiegel und die Nierenfunktion überwacht werden.
      • Vor der Einnahme muss die bereits eingenommene Menge an Calcium, Vitamin D und Alkali wie z. B. Carbonat aus
        anderen Quellen (z. B. Nahrungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel oder andere Arzneimittel) berücksichtigt werden. Da diese
        Produkte bereits Calciumcarbonat und Vitamin D enthalten, kann die zusätzliche Einnahme des Arzneimittels zum Burnettsyndrom führen. Das Burnettsyndrom (Milch-Alkali-Syndrom) ist eine Calcium-Stoffwechselstörung mit einer Erhöhung des Blut-Calcium-Spiegels. Es kann durch Aufnahme sehr großer Mengen an Milch und/oder Calciumcarbonat aus anderen Quellen oder durch übermäßigen Gebrauch von Antiazida (Mittel gegen Magenübersäuerung) ausgelöst werden. Dies kann zu Nebenwirkungen wie einer Erhöhung des Blutcalciumspiegels (Hyperkalzämie), metabolischer Alkalose (durch den Stoffwechsel bedingter Anstieg des Blut-pH-Wertes), Nierenversagen und Weichteilverkalkung führen.
      • Daher muss eine zusätzliche Gabe des Arzneimittels unter ärztlicher Kontrolle mit regelmäßiger Überprüfung der Calciumspiegel im Blut und Urin durchgeführt werden.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Calcium carbonat, Colecalciferol - intraoral
    • sollte nur von Patienten eingenommen werden, wenn die Calciumaufnahme über die Nahrung nicht ausreicht
    • Überwachung erforderlich bei
      • einer Langzeitbehandlung
        • Serum- und Harncalciumspiegel kontrollieren
          • sobald die Harncalciumkonzentration einen Wert von 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) übersteigt
            • Dosierung herabsetzen oder Behandlung zeitweilig unterbrechen
        • Nierenfunktion kontrollieren, anhand der Bestimmung des Serum-Kreatinins
      • älteren Patienten, die gleichzeitig mit Herzglykosiden oder Diuretika behandelt werden
      • Patienten mit starker Neigung zur Steinbildung
      • hohen Dosen Calcium oder Vitamin D
        • dürfen nur unter strenger ärztlicher Überwachung eingenommen werden
          • in solchen Fällen sind häufige Kontrollen des Serum-Calciumspiegels und der Calciumausscheidung im Urin erforderlich
      • durch paraneoplastische Syndrome (z. B. Bronchialkarzinom, Mammakarzinom, Hypernephrom und Plasmazytom) kann eine Hypercalcämie verursacht werden
        • bei diesen Patienten sollten die Calcium-Spiegel in Serum und Urin überwacht werden
    • Vorsicht geboten wegen Risiko einer Hypercalcämie
      • Osteoporose
        • Calcium ist bei immobilisierten Patienten mit Osteoporose wegen der erhöhten Gefahr einer Hypercalcämie mit Vorsicht anzuwenden
      • Knochenmetastasen
        • Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung an Patienten mit Knochenmetastasen wegen des Risikos einer Hypercalcämie
    • bei Hypercalcämie oder bei Anzeichen einer beeinträchtigten Nierenfunktion
      • Dosis verringern oder Behandlung abbrechen
    • Vitamin D
      • Patienten mit Nierenfunktionsstörung
        • mit Vorsicht anwenden, wobei eine Kontrolle des Vitamin D, Calcium- und Phosphatspiegels erfolgen sollte
      • das Risiko einer Weichteilverkalkung ist zu berücksichtigen
      • Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
        • Vitamin D wird in Form von Colecalciferol nicht normal metabolisiert, deshalb sollten andere Formen von Vitamin D gegeben werden
        • Gabe von Vitamin D muss sorgfältig abgewogen werden, da die renale Metabolisierung von Colecalciferol beeinträchtigt sein
          kann
        • Arzneimittel kontraindiziert
      • Patienten mit Sarkoidose
        • bestimmte Präparate sind bei Patienten mit Sarkoidose aufgrund des Risikos einer gesteigerten Metabolisierung von Vitamin D zu dessen aktiver Form mit Vorsicht zu verordnen
          • bei diesen Patienten sollte der Calciumgehalt im Serum und Urin überwacht werden
      • der Gehalt an Vitamin D in bestimmten Calcium Präpraten (siehe jeweilige Fachinformaton) ist bei der Verordnung weiterer Vitamin-D-haltiger Arzneimittel (einschließlich anderer Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Multivitaminpräparate) zu berücksichtigen und sollte nur unter engmaschiger medizinischer Aufsicht erfolgen
        • dies gilt auch für Vitamin D Metaboliten und Analoga
        • in diesen Fällen ist eine häufige Überwachung der Calciumspiegel im Serum und Urin erforderlich
    • Calcium- und Alkali-Aufnahme / Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom)
      • aus anderen Quellen ((angereicherte) Lebensmittel wie z. B. Milch, Nahrungsergänzungsmittel und andere Arzneimittel) muss bei der Einnahme von Calcium berücksichtigt werden
      • wenn hohe Calcium-Dosen gleichzeitig mit resorbierbaren alkalischen Substanzen (wie Carbonaten) eingenommen werden, kann das zu einem Milch-Alkali-Syndrom (Burnett-Syndrom) führen, d. h.
        • Hypercalcämie
        • metabolische Alkalose
        • Niereninsuffizienz
        • Weichteilverkalkung
      • bei diesen Patienten sollte der Calciumspiegel im Serum und die Nierenfunktion überwacht werden
    • Kinder und Jugendliche
      • das Arzneimittel ist nicht für eine Einnahme durch Kinder vorgesehen
    • Tetracycline / Chinolone
      • gleichzeitige Gabe mit Tetrazyclinen oder Chinolonen wird in der Regel nicht empfohlen oder muss mit Vorsicht erfolgen
    • Pseudohypoparathyreoidismus
      • sollte nicht eingenommen werden bei Pseudohypoparathyreoidismus (der Vitamin D-Bedarf kann durch die phasenweise normale Vitamin D-Empfindlichkeit herabgesetzt sein, mit dem Risiko einer lang dauernden Überdosierung)
      • hierzu stehen leichter steuerbare Vitamin D-Derivate zur Verfügung
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Calcium carbonat, Colecalciferol - intraoral
    • bitte jeweiligen Zulassungsstatus zur Anwendung während der Schwangerschaft beachten (unterschiedliche Angaben zur Anwendung während der Schwangerschaft - siehe jeweilige Herstellerinformation)
    • tägliche Einnahme sollte während der Schwangerschaft 1500 mg Calcium und 600 I.E. Vitamin D nicht übersteigen
      • produktspezifische Abweichungen möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)
    • während der Schwangerschaft und Stillzeit ist eine ausreichende Calcium und Vitamin D Versorgung notwendig
    • eine Überdosierung von Calcium und Vitamin D muss bei schwangeren Frauen vermieden werden
      • da eine anhaltende Hypercalcämie mit schädlichen Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus in Verbindung gebracht wurde, wie
        • körperliche und geistige Entwicklungsstörungen
        • supravalvulärer Aortenstenose
        • Retinopathie
    • es liegen Einzelfallbeschreibungen vor, die belegen, dass trotz hoch dosierter Gabe von Vitamin D zur Therapie eines Hypoparathyreoidismus der Mutter, gesunde Kinder geboren wurden
    • es gibt keine Hinweise auf teratogene Wirkungen von Vitamin D in therapeutischen Dosen auf den Menschen
    • tierexperimentelle Studien
      • haben Reproduktionstoxizität für hochdosiertes Vitamin D ergeben
    • Fertilität
      • keine Daten über den Einfluss von Calcium und Vitamin D auf die Fertilität vorliegend
      • normale endogene Calcium- und Vitamin D-Spiegel sollten keine unerwünschten Auswirkungen auf die Fertilität zeigen
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Calcium carbonat, Colecalciferol - intraoral
    • bitte jeweiligen Zulassungsstatus zur Anwendung während der Stillzeit beachten (unterschiedliche Angaben zur Anwendung während der Stillzeit - siehe jeweilige Herstellerinformation)
    • Calcium und Vitamin D3 gehen in die Muttermilch über
      • dies ist zu beachten, wenn das Kind zusätzliche Gaben von Vitamin D erhält

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
      • Einfluss anderer Arzneimittel auf die Wirkung dieses Präparates
        • Vitamin D steigert die Wirkung dieses Arzneimittels (Steigerung der Aufnahme in den Körper).
        • Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die
          Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und solchen Arzneimitteln, sollte deshalb der Calcium-Blutspiegel überwacht werden.
        • Gleichzeitige Gabe von Phenytoin (Mittel gegen Epilepsie und gegen bestimmte Herzrhythmusstörungen) oder Barbituraten
          (Schlafmittel) kann zu einem beschleunigten Abbau und somit zu einer Verringerung der Wirkung von Vitamin D führen.
        • Gleichzeitige Gabe von Glucocorticoiden (Mittel zur Unterdrückung der Immunabwehr und bei bestimmten Entzündungen) kann zu einer Verringerung der Wirkung von Vitamin D führen. Außerdem kann die Aufnahme von Calcium verringert sein.
      • Einfluss auf die Wirkung von anderen Arzneimitteln
        • Während einer Behandlung mit Mitteln, die die Herzkraft steigern (Digitalis-Glykoside), wird bei gleichzeitiger Anwendung von Calcium kombiniert mit Vitamin D, das Risiko von Herzrhythmusstörungen erhöht. Eine strenge ärztliche Kontrolle, ggf. einschließlich EKG-Untersuchung und Kontrolle des Blut-Calciumspiegels, ist erforderlich.
        • Calcium kann die Aufnahme von verschiedenen Antibiotika (z. B. Tetracycline, Chinolone, einige Cephalosporine) sowie vielen anderen Arzneimitteln (z. B. dem Pilzmittel Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparate) vermindern. Es wird daher empfohlen, zwischen der Einnahme des Arzneimittels und der Anwendung dieser Arzneimittel einen Zeitabstand von mindestens 2 Stunden einzuhalten.
    • Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben und damit die Wirkung des Arzneimittels verstärkt wird. Ein Liter Milch enthält 1200 mg Calcium.
      • Wechselwirkungen mit bestimmten Lebensmitteln (z. B. Oxalsäure, Phosphate oder Phytinsäure enthaltende Lebensmittel) sind möglich.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    schwerwiegend Digitalis-Glykoside / Calcium-Salze, parenteral
    Ceftriaxon / Calcium-Salze, parenteral
    mittelschwer Methenamin / Harn alkalisierende Mittel
    Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
    Tetracycline / Kationen, polyvalente
    Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
    Verapamil / Calcium-Salze
    Eltrombopag / Kationen, polyvalente
    Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
    HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
    [223Ra]Radiumchlorid / Calciumsalze
    Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
    Digitalis-Glykoside / Vitamin D
    Vitamine, fettlöslich / Odevixibat
    HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
    Fluorid / Kationen, polyvalente
    Digitalis-Glykoside / Calcium-Salze, oral
    Tiratricol / Stoffe, die die gastrointestinale Resorption beeinflussen
    geringfügig ZNS-Stimulanzien / Harn alkalisierende Mittel
    Calcium-Salze / Protonenpumpen-Hemmer
    Calcium-Salze / Thiazid-Diuretika
    Eisen-Salze / Kationen, polyvalente
    Lithium / Harn alkalisierende Mittel
    Chinidin und Derivate / Harn alkalisierende Mittel
    Sympathomimetika / Harn alkalisierende Mittel
    Tetracycline / Harn alkalisierende Mittel
    Vitamin D / Thiazid-Diuretika
    Vitamine, fettlöslich / Orlistat
    [223Ra]Radiumchlorid / Vitamin D
    Vitamin D / Antiepileptika, enzyminduzierende
    Vitamin D / Glucocorticoide
    Vitamine, fettlöslich / Gallensäure-bindende Mittel
    Vitamine, fettlöslich / Paraffin
    Vitamin D / Isoniazid
    Vitamin D / Actinomycine
    Vitamin D / Azol-Antimykotika
    Vitamin D / Rifamycine
    Calcium-Salze / Carbonate
    Calcium-Salze / Carbonate
    unbedeutend Atenolol / Calcium-Salze
    Flecainid / Harn alkalisierende Mittel
    Methotrexat / Harn alkalisierende Mittel

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Das Arzneimittel sollte wegen der hohen Dosierung an Vitamin D während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
    • Schwangerschaft
      • Während der Schwangerschaft müssen Überdosierungen mit Vitamin D vermieden werden, da eine langanhaltende Erhöhung des Calciumspiegels im Blut (Hyperkalzämie) zu einer körperlichen und geistigen Entwicklungsverzögerung, besonderen Formen der Aortenverengung (supravalvulärer Aortenstenose) und Netzhauterkrankungen (Retinopathie) beim Kind führen kann.
      • Es liegen Einzelfallbeschreibungen vor, die belegen, dass trotz hochdosierter Gabe von Vitamin D zur Therapie einer Unterfunktion der Nebenschilddrüse (Hypoparathyreoidismus) der Mutter, gesunde Kinder geboren wurden.
      • In Tierversuchen führte eine Überdosierung mit Vitamin D während der Schwangerschaft zu Missbildungen.
    • Stillzeit
      • Vitamin D und seine Stoffwechselprodukte gehen in die Muttermilch über.

    Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D täglich, entspr. 1-mal täglich 1 Brausetablette.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Eine Überdosierung führt zu vermehrter Calciumausscheidung im Urin und zu einer Erhöhung der Calcium-Konzentration im Blut mit folgenden Symptomen: Übelkeit, Erbrechen, Durst und gesteigertes Durstempfinden, vermehrtes Wasserlassen, Verstopfung.
      • Eine chronische Überdosierung mit daraus resultierendem erhöhten Blut-Calciumspiegel kann zu Gefäß- und Organverkalkungen führen.
      • Bitte wenden Sie sich, wenn die oben genannten Symptome auftreten, umgehend an Ihren Arzt.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Unterstützung einer spezifischen Osteoporose-Behandlung; Ausgleich eines gleichzeitigen Calcium- und Vitamin D-Mangels bei älteren Menschen
      • 1 Brausetablette (entsprechend 1000 mg Calcium und 880 I.E. Vitamin D3) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • individuelle Entscheidung
      • eingeschränkte Nierenfunktion
        • Anwendung nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen in Blut und Urin

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann das Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
      • Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
      • Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
      • Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
      • Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
      • Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt
    • Mögliche Nebenwirkungen
      • Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
        • Nicht bekannt: Auch bei Beachtung der empfohlenen Dosierung kann es zu Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Magenschmerzen und Durchfall kommen.
      • Erkrankungen der Niere und Harnwege
        • Nicht bekannt: In den ersten Monaten der Gabe des Arzneimittels kommt es zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin, die eine Steinbildung begünstigen kann.
      • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
        • Selten: Juckreiz, Nesselsucht und Hautauschlag.
      • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
        • Nicht bekannt:
          • Bei Niereninsuffizienz und langfristiger Anwendung hoher Dosen kann es zu einer Erhöhung der Calciumkonzentration im Blut (Hyperkalzämie) und zu einer vermehrten Calciumausscheidung im Urin (Hyperkalzurie)
            kommen.
          • Die Anwendung von Calciumsalzen führt durch Bildung von schwer löslichem Calciumphosphat zu einer Verminderung der Phosphataufnahme in den Körper.
      • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
        • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen haben ein mögliches Risiko für einen erhöhten Phosphatgehalt im Blut, Nierensteine und Verkalkungen der Niere.

     

    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Calcium carbonat, Colecalciferol - intraoral
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem oder Kehlkopfödem
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hypercalcämie
        • Hypercalcurie (bei länger dauernder Verabreichung)
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Milch-Alkali-Syndrom (üblicherweise nur bei Überdosierung)
          • häufiger Harndrang
          • andauernde Kopfschmerzen
          • andauernde Appetitlosigkeit
          • Übelkeit oder Erbrechen
          • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
          • Hypercalcämie
          • Alkalose
          • Weichteilverkalkung
          • Nierenfunktionsstörung
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Verstopfung
        • Blähungen
        • Übelkeit
        • Abdominalschmerzen
        • Diarrhoe
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Dyspepsie
        • abdominelles Spannungsgefühl
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Pruritus
        • Hautausschlag / Exanthem
        • Urtikaria
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Nephrolithiasis
        • bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Risiko von
          • Hyperphosphatämie
          • Nephrocalcinose

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Calcium carbonat2500 mgWirkstoff
    Calcium Ion1000 mgk.A.
    Colecalciferol Trockenkonzentrat8.8 mgWirkstoff
    Colecalciferol22 µgk.A.
    Colecalciferol880 IEk.A.
    alpha-Tocopherol+Hilfsstoff
    Apfelsinen Aroma+Aromastoff
    Citronensäure, wasserfrei+Hilfsstoff
    Gelatine+Hilfsstoff
    Lactose 1-Wasser396.44 mgHilfsstoff
    Macrogol 6000+Hilfsstoff
    Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Methylcellulose+Hilfsstoff
    Natrium cyclamat+Hilfsstoff
    Natrium hydrogencarbonat+Hilfsstoff
    Povidon K25+Hilfsstoff
    Saccharin, Natriumsalz+Hilfsstoff
    Saccharose3.68 mgHilfsstoff
    Simeticon+Hilfsstoff
    Sojaöl, gehärtet0.726 mgHilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion96.2 mgZusatzangabe
    Kohlenhydrate0.03 BEZusatzangabe

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