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Allgemeine Produktinformationen
- Zum Einnehmen.
- Das Arzneimittel sollte unzerkaut und mit reichlich Flüssigkeit vor dem Essen eingenommen werden.
- Sollten leichte Magen- oder Darmbeschwerden auftreten, empfiehlt es sich, das Arzneimittel zu den Mahlzeiten einzunehmen.
Anwendungsgebiete
- Dies ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Venenerkrankungen.
- Es wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von Beschwerden bei Erkrankungen der Beinvenen (chronische Veneninsuffizienz), zum Beispiel Schmerzen und Schweregefühl in den Beinen, nächtliche Wadenkrämpfe, Juckreiz und Beinschwellungen.
- Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an einen Arzt.
IndikationErwachsene
- Beschwerden bei chronischer Veneninsuffizienz, z.B.:
- Schmerzen
- Schweregefühl in den Beinen
- nächtliche Wadenkrämpfe
- Juckreiz
- Ödeme
- Kapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen
- bei gelegentlichen Magen- oder Darmbeschwerden: Einnahme zu den Mahlzeiten
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Rosskastaniensamen-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Rosskastaniensamen - peroral- Überempfindlichkeit gegen Rosskastaniensamen-Trockenextrakt
- Funktionsstörungen der Leber
- Funktionsstörungen der Niere
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei Auftreten von plötzlich ungewohnt starken Beschwerden vor allem an einem Bein, die sich durch Schwellung, Verfärbung der Haut, Spannungs- oder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar machen, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden. Es kann sich um Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Beinvenenthrombose) im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Venenschwäche handeln. Diese sind nicht auf die Einnahme des Arzneimittels zurückzuführen.
- Ebenso sollte bei Anzeichen von Herzschwäche oder Nierenfunktionsstörungen ein Arzt befragt werden.
- Hinweis:
- Weitere vom Arzt verordnete nicht-invasive Maßnahmen, wie z. B. Wickeln der Beine, Tragen von Stützstrümpfen oder kalte Wassergüsse sollten unbedingt eingehalten werden.
- Die Einnahme dieses Arzneimittels ersetzt nicht sonstige vorbeugende Maßnahmen oder Behandlungsmaßnahmen wie z. B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe.
- Kinder und Jugendliche
- Die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren ist aufgrund des Anwendungsgebietes nicht vorgesehen.
- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Rosskastaniensamen - peroral- bei Auftreten folgender Symptome sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, da diese Anzeichen einer ernsten Erkrankung (z.B. einer Beinvenenthrombose im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Venenschwäche) handeln
- ungewohnt starke Beschwerden vor allem an einem Bein, die sich durch Schwellung, Verfärbung der Haut,
Spannungs- oder Hitzegefühl sowie Schmerzen bemerkbar machen - Hautrötung mit oder ohne Entzündung der Haut
- Thrombophlebitis oder subcutane Verhärtung
- starke Schmerzen
- Ulcerationen (Ulcus cruris)
- plötzliche Schwellung eines oder beider Beine
- Herz- oder Niereninsuffizienz
- Herzbeschwerden wie z. B. Atemnot oder Brustschmerzen
- Nierenbeschwerden
- ungewohnt starke Beschwerden vor allem an einem Bein, die sich durch Schwellung, Verfärbung der Haut,
- außerdem sollte ein Arzt konsultiert werden
- wenn sich während der Anwendung des Arzneimittels die Symptome verschlechtern oder Anzeichen von Hautinfektionen auftreten
- bei bestehenden Lebererkrankungen
- bei gleichzeitiger Antikoagulantienbehandlung sollten die Gerinnungswerte engmaschig überprüft werden
- Rosskastanien-Trockenextrakt sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit vorliegen
- weitere vom Arzt verordnete nicht-invasive Maßnahmen, wie z. B. Wickeln der Beine, Tragen von Stützstrümpfen oder kalte Wassergüsse, sollten unbedingt eingehalten werden
- Einnahme von Rosskastanien-Trockenextrakt ersetzt nicht sonstige vorbeugende Maßnahmen oder Behandlungsmaßnahmen wie z. B. kalte Wassergüsse oder das Tragen ärztlich verordneter Stützstrümpfe
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Rosskastaniensamen - peroral- das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
- bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vor
- es ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist
- tierexperimentelle Studien
- keine ausreichenden Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- es liegen keine Untersuchungen zur Fertilität vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Rosskastaniensamen - peroral- das Arzneimittel darf in der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen
- es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
- ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln:
- Die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimittel kann verstärkt werden.
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
- Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben unbedeutend Stoffe, gerinnungshemmende / RosskastaniensamenWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker.
- Das Arzneimittel darf in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Einnahme vor dem Essen.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Erwachsene:
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene täglich morgens und abends 1 Hartkapsel, retardiert, ein (entsprechend 100 mg Aescin).
- Kinder und Jugendliche
- Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.
- Erwachsene:
- Dauer der Anwendung:
- Eine Langzeitbehandlung ist nach Rücksprache mit Ihrem Arzt möglich.
- Wenn sich innerhalb von 4 Wochen unter der Einnahme des Arzneimittels die Beschwerden nicht bessern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, da Beinschwellungen auch andere Ursachen haben können. Bitte beachten Sie auch die Angaben in der Kategorie "Patientenhinweis" und "Nebenwirkungen".
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten:
- Die in Rosskastaniensamenextrakt enthaltenen Saponine können bei Überdosierung das als Nebenwirkung bekannte Symptom Übelkeit verstärken, weiterhin sind Erbrechen und Durchfälle möglich. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen:
- Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Beschwerden bei chronischer Veneninsuffizienz
- 1 Retardkapsel (240 - 290 mg Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen, entspr. 50 mg Aescin) 2mal / Tag morgens und abends
- Behandlungsdauer
- Langzeitbehandlung nach Rücksprache mit dem Arzt möglich
- keine Besserung der Symtome nach 4 Wochen: Arzt konsultieren
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Anwendung aufgrund des Anwendungsgebietes nicht vorgesehen
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
- Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
- Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
- Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
- Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Mögliche Nebenwirkungen:
- Verdauungstrakt:
- Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magen- und Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen)
- Nervensystem:
- Gelegentlich: Schwindel und Kopfschmerzen
- Überempfindlichkeitsreaktionen:
- Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Juckreiz, Hautausschlag)
- Sehr selten: Schwerwiegende allergische Reaktionen (z. T. mit Blutungen)
- Geschlechtsorgane:
- Sehr selten: Gynäkologische Zwischenblutungen
- Herz/Kreislauf:
- Sehr selten: Anstieg der Herzfrequenz (Tachykardie) und Blutdruckerhöhung.
- Verdauungstrakt:
- Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Blutungen bei sich beobachten, setzen Sie das Arzneimittel ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Rosskastaniensamen - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
- allergische Dermatitis (Juckreiz, Hautausschlag, Erythem, Ekzem)
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwerwiegende allergische Reaktionen (z. T. mit Blutungen)
- ohne Häufigkeitsangabe
- allergische Reaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Herzerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Tachykardie
- Hypertonie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Magen- und Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Metrorrhagie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Rosskastaniensamen Trockenextrakt, (4,5-5,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) 265 mg Wirkstoff Aescin 50 mg Wirkstoff Chinolingelb + Hilfsstoff Copovidon + Hilfsstoff Dextrin + Hilfsstoff Eisen (II,III) oxid + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser + Hilfsstoff Eisen (III) oxid + Hilfsstoff Eudragit + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Indigocarmin + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Triethyl citrat + Hilfsstoff - ‹ ›
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