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Pflichttext
Vitamin B12-ratiopharm® N Injektionslösung
Vitamin-B12-ratiopharm® 10 µg Filmtabletten
Wirkstoff: Cyanocobalamin. Anwendungsgebiete: Vitamin B12-ratiopharm® 10 µg Filmtabletten: Vorbeugung von Vitamin-B12-Mangelzuständen infolge jahrelanger Mangel- und Fehlernährung. Vitamin B12-ratiopharm® N: Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Warnhinweis: -Filmtbl. enth. Lactose! -Amp. enth. Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Amp. mit 1 ml Injektionslös. Apothekenpflichtig.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
9/22 (-Filmtbl.); 1/19 (-Inj.lös).Allgemeine Produktinformationen
- Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Vitaminpräparat.
- Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als „Vitamin B12" bezeichnet werden.
- Es wird angewendet zur Vorbeugung eines Vitamin-B12-Mangels, der durch die Ernährung verursacht ist (z. B. durch vegetarische Ernährung).
Indikation- Prävention von Vitamin-B12-Mangelzuständen infolge jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch strenge vegetarische Ernährung)
- Einnahme der Filmtabletten mit ausreichend Flüssigkeit
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cyanocobalamin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cyanocobalamin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin
- Behandlung einer megaloblastischen Anämie, die ausschließlich durch einen Folsäuremangel verursacht wird
- Leber'sche Optikusneuropathie bzw. Risiko einer Leber'schen Optikusatrophie
- Tabak- oder Alkohol-Amblyopie
- retrobulbäre Neuritis mit perniziöser Anämie
- tropische ataktische Neuropathie
- Cyanidvergiftung
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cyanocobalamin - peroral- zu Beginn der Behandlung soll differential-diagnostisch abgeklärt werden, ob ein ernährungsbedingter Vitamin B12-Mangel vorliegt oder eine chronisch entzündliche Darmerkrankung oder eine anderweitige Störung vorliegt, die eine unzureichende passive Diffusion von Vitamin B12 aus der Nahrung vermuten lässt
- bei allen Patienten mit einem Vitamin B12-Mangel sollte auf möglicherweise gleichzeitig bestehende Mangelzustände bezüglich anderer Mikronährstoffe (z. B. Vitamine, Eisen) geachtet werden
- bei Patienten mit hämatologischen und neurologischen Symptomen (zB. perniziösen Anämie) eines Vitamin-B12-Mangels sollte die Behandlung zu Beginn mit einer parenteralen Verabreichung von Cyanocobalamin bis zur Normalisierung der biochemischen Blutwerte und bis zum Abklingen der klinischen Symptome erfolgen
- Plasmaspiegel von Vitamin B12 oder Methylmalonsäure müssen regelmäßig überwacht werden, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen
- falls ein Vitamin-B12-Mangel nur schlecht eingestellt werden kann, muss die Therapietreue des Patienten überprüft und die Cyanocobalamin-Dosis bzw. die Art der Anwendung bei Bedarf angepasst werden
- da überschüssiges Cobalamin über die Nieren ausgeschieden wird, kann sich Vitamin B12 potenziell anreichern, insbesondere bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (dialysepflichtig)
- um adäquate Serumkonzentrationen von Vitamin B12 aufrechtzuerhalten, muss die Vitamin-B12-Konzentration im Serum regelmäßig überprüft und das Behandlungsschema angepasst werden
- bei Patienten mit gleichzeitigem Folsäuremangel ist Vorsicht geboten
- Folatmangel kann das therapeutische Ansprechen auf eine Behandlung mit Vitamin B12 dämpfen
- bei diesen Patienten muss die Anwendung von Cyanocobalamin mit einer Behandlung des Folatmangels begleitet werden
- Kinder und Jugendliche
- Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet, da nur unzureichende klinische Daten vorliegen und die Dosis ungeeignet ist
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cyanocobalamin - peroral- falls absolut notwendig kann eine Anwendung von Cyanocobalamin während der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden
- Arzneimittel darf nicht zur Behandlung einer megaloblastischen Anämie in der Schwangerschaft angewendet werden, die ausschließlich durch einen Folat-Mangel verursacht wird
- empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft beträgt 4,5 µg / Tag
- Studiendaten an Frauen die während der Schwangerschaft einen Vitamin B12 Mangel aufwiesen, zeigten einen Zusammenhang mit erhöhten Raten bei Neuralrohrdefekten, Gaumenspalten, Frühgeburten, Aborten und Präeklampsie
- Studiendaten an Schwangeren, die mit hohen/höheren Dosen Vitamin B12 behandelt wurden, liegen nicht vor
- tierexperimentelle Studien
- ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
- Studien an Ratten mit Vitamin B12 Mangel zeigten eine Reproduktionstoxizität
- Fertilität
- bei normalen endogenen Vitamin B12-Plasmakonzentrationen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Fertilität zu erwarten
- Vitamin B12 ist notwendig zur Aufrechterhaltung der männlichen Fertilität
- tierexperimentelle Daten an männlichen Ratten zeigten bei Vitamin B12-Mangel in unterschiedlichen Entwicklungsstadien einen negativen Einfluss auf die Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cyanocobalamin - peroral- Cyanocobalamin kann während der Stillzeit angewendet werden
- die empfohlene Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit beträgt 5 µg / Tag
- es sind keine nachteiligen Auswirkungen auf gestillte Neugeborene / Kinder zu erwarten
- Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Vitamin B12 / Protonenpumpen-Hemmer
unbedeutend Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkeit / Laxanzien, quellendeWarnhinweise
- Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 Mikrogramm.
- Schwangerschaft
- Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Einnahmemengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.
- Stillzeit
- Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Es wird täglich 1 Filmtablette eingenommen (entsprechend 10 Mikrogramm Cyanocobalamin). Die maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden.
- Dauer der Anwendung
- Das Arzneimittel ist zur längeren Einnahme bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Prävention von Vitamin-B12-Mangelzuständen
- 1 Filmtablette (10 µg Cyanocobalamin) / Tag = Maximaldosis
- Behandlungsdauer:
- bei guter Verträglichkeit unbegrenzt
- bei nachgewiesenen Vitamin-B12-Aufnahmestörungen im Darm: lebenslange Substitution
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cyanocobalamin - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- anaphylaktische Reaktion
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich manifestieren können als
- Nesselsucht
- Hautausschlag
- Juckreiz an großen Körperbereichen
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich manifestieren können als
- ohne Häufigkeitsangabe
- akneartiger Hautausschlag
- Blasenbildung
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
- Fieber
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Cyanocobalamin 0.01 mg Wirkstoff Cellulose Pulver + Hilfsstoff Copovidon + Hilfsstoff Glycerol + Hilfsstoff Hypromellose + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser 37 mg Hilfsstoff Macrogol 6000 + Hilfsstoff Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] + Hilfsstoff Maisstärke + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff -
2 aktuelle Produktbewertungen
von ChristoVITAMIN B6 RATIO 40MG FTATop Produkt. Man merkt es mit der Zeit bei regelmäßiger einnahme. *von ChristoVITAMIN B12 RATIO 10UG FTA 100StMegagut.Man merkt es mit der Zeit. Mehr gibts dazu nicht zu sagen *
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Kunden erhalten einen Link zum Bewerten der Produkte. Es handelt sich dabei um einen individualisierten Link, den nur Verbraucher erhalten, die die Waren oder Dienstleistungen tatsächlich bei uns erworben haben. Wir prüfen Bewertungen zu unseren Produkten vor der Veröffentlichung. Eine Freischaltung findet erst nach frühestens 24 h statt. - ‹ ›
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