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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie die Tablette bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200ml]) ein.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneitmittel gehört zur Gruppe der B-Vitamine.
- Das Arzneitmittel wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-B6-Mangels.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- Therapie eines Vitamin-B6-Mangels
- Tabletten unzerkaut einnehmen
- Einnahme mit ausreichend Flüssigkeit
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral- Überempfindlichkeit gegen Pyridoxinhydrochlorid
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie bzw. von Parästhesie) beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge überprüfen und wenn nötig das Medikament absetzen.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral- bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden periphere sensorische Neuropathien beobachtet
- beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie (Parästhesien) ist die Dosierung zu überprüfen und das Medikament gegebenenfalls abzusetzen
- Hinweise zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen siehe jeweilige Produktinformation
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral- eine Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
- in der Schwangerschaft beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B6 1,8 (laut den Empfehlungen der europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA)) - 2,6 mg
- die tägliche Dosis sollte zur Prophylaxe bei Schwangeren 10 mg Vitamin B6 und bei „morgendlichem Erbrechen" 100 - 200 mg Vitamin B6 nicht überschreiten
- bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B6 in den empfohlenen Dosierungen bekannt
- systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
- Fertilität
- bisher keine Risiken in den empfohlenen Dosierungen bekannt
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral- die Anwendung während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
- bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B6 in den empfohlenen Dosierungen bekannt
- systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B6 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
- in der Stillzeit beträgt die empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B6: 1,7 (laut den Empfehlungen der europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA)) - 2,6 mg
- Vitamin B6 geht in die Muttermilch über
- hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Vitamin B6 wird wie folgt beeinflusst
- Die gleichzeitige Gabe von sog. Pyridoxinantagonisten (Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin B6 gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid [INH], Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
- Vitamin B6 beeinflusst die Wirkung folgender Arzneimittel
- Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5mg kann die Wirkung von Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Hydantoine / Pyridoxin
Levodopa / Pyridoxin
unbedeutend Barbiturate / PyridoxinWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden.
- Schwangerschaft
- Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels sinnvoll und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden. Systematische Untersuchungen zu einer Einnahme des Arzneimittels in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
- Stillzeit
- Vitamin B6 geht in die Muttermilch über.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis zur Behandlung eines gesicherten Vitamin-B6-Mangels beträgt täglich eine Tablette (entsprechend 20mg Pyridoxinhydrochlorid).
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung. Befragen Sie hierzu bitte Ihren behandelnden Arzt.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Anzeichen einer Überdosierung
- Hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen.
- Die langfristige Einnahme (Monate bis Jahre) von Vitamin B6 in Dosen über 50mg/Tag sowie die kurzfristige Einnahme (2 Monate) von Dosen über 1g/Tag können zu neurotoxischen Wirkungen führen (siehe Kategorie"Patientenhinweis").
- Eine Überdosierung zeigt sich im Wesentlichen durch eine sensorische Polyneuropathie, ggf. mit Ataxie (Koor-dinationsstörungen) (siehe Kategorie "Patientenhinweis").
- Extrem hohe Dosen können sich in Krämpfen äußern.
- Bei Neugeborenen und Säuglingen können eine starke Sedierung (Beruhigung), Hypotonie (erniedrigter Blutdruck) und respiratorische Störungen (Dyspnoe [Atemnot], Apnoe [Atemstillstand]) auftreten.
- Behandlung einer Überdosierung
- Wenn akut (auf einmal) Dosen über 150mg/kg Körpergewicht eingenommen wurden, werden künstlich verursachtes Erbrechen und die Gabe von Aktivkohle empfohlen. Ein Erbrechen ist am effektivsten in den ersten 30 Minuten nach Einnahme. Ggf. sind intensivmedizinische Maßnahmen erforderlich.
- Anzeichen einer Überdosierung
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Therapie eines Vitamin-B6-Mangels
- 1 Tablette (20 mg Pyridoxinhydrochlorid) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: richtet sich nach Art und Schwere der Grunderkrankung
- Hinweis
- bei langfristiger Einnahme (mehrere Monate-Jahre) von Tagesdosen > 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme (2 Monate) von Dosen im Grammbereich
- periphere sensorische Neuropathien beobachtet
- beim Auftreten von Anzeichen: Dosierung überprüfen und das Medikament ggf. absetzen
- beim Auftreten von Anzeichen: Dosierung überprüfen und das Medikament ggf. absetzen
- periphere sensorische Neuropathien beobachtet
- bei langfristiger Einnahme (mehrere Monate-Jahre) von Tagesdosen > 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei kurzfristiger Einnahme (2 Monate) von Dosen im Grammbereich
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Im angegebenen Dosisbereich für die Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin-B6-Mangels sind keine Nebenwirkungen bekannt.
- Tagesdosen über 50mg können eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen (siehe Kategorie „Patientenhinweis").
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Pyridoxin (Vitamin B6) - peroral- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- periphere sensorische Neuropathie
- bei (langfristiger) Einnahme von Tagesdosen > 50 mg sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich
- periphere sensorische Neuropathie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
- gastrointestinale Störungen (z.B. Übelkeit oder andere Beschwerden)
- bei höheren Einnahmemengen
- gastrointestinale Störungen (z.B. Übelkeit oder andere Beschwerden)
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit
- Hautreaktionen (Urtikaria, Exanthem)
- Schockzuständen
- Überempfindlichkeitsreaktionen mit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Photosensitivität
- bei sehr hohen Tagesdosen
- Photosensitivität
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
- Vitamin-B6-Abhängigkeit
- bei höheren Einnahmemengen
- Vitamin-B6-Abhängigkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Pyridoxin hydrochlorid 20 mg Wirkstoff Pyridoxin 16.5 mg k.A. Carboxymethylstärke, Natriumsalz mg Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Kartoffelstärke + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Talkum + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol k.A. - ‹ ›
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