Movicol Beutel

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Steckbrief : Movicol Beutel

  • 07722044
  • Pulver zur Herstellung einer Loesung zum Einnehmen
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  • Norgine GmbH

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  • Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Macrogol - intraoral

    • Überempfindlichkeit gegen Macrogol (Polyethylenglykol = PEG)
    • schwere entzündliche Darmerkrankungen (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn usw.) oder toxisches Megacolon, vergesellschaftet mit symptomatischer Stenose
    • Perforation oder Gefahr einer Perforation des Magen-Darm-Traktes
    • Ileus oder Verdacht auf intestinale Obstruktion
    • Bauchschmerzen/Bauchschmerzsyndrome unklarer Genese

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Macrogol - intraoral

    • vor Beginn der Behandlung muss eine organische Erkrankung ausgeschlossen werden
    • nach 3-monatiger Behandlung sollte hinsichtlich der Obstipation eine ärztliche Kontrolluntersuchung durchgeführt werden
    • begleitende Maßnahmen
      • Behandlung der Obstipation mit einem Laxans sollte eine ergänzende Maßnahme zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung sein, wie z.B.
        • erhöhte Aufnahme von Flüssigkeit und Ballaststoffen
        • angemessene körperliche Aktivität und Wiederherstellung der Darmreflexe
    • Veränderungen im Flüssigkeitshaushalt
      • Patienten, die zu Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt neigen (z.B. ältere Menschen, Patienten mit eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion, oder Patienten, die Diuretika einnehmen)
        • Anwendung von Macrogol sollte nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung und mit erhöhter Vorsicht erfolgen
        • bei diesen Patienten ist bei Auftreten von Durchfällen eine Kontrolle des Wasser- bzw. Elektrolythaushaltes angezeigt
      • beim Auftreten von Symptomen, die auf Veränderungen im Flüssigkeits-/Elektrolythaushalt hinweisen (z.B. Ödeme, Kurzatmigkeit, zunehmende Erschöpfung, Dehydratation, Herzversagen)
        • sollte Macrogol sofort abgesetzt, die Elektrolytwerte bestimmt und jede Anomalie in geeigneter Form behandelt werden
    • Überempfindlichkeit
      • sehr selten über Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria, Ödeme) bei Anwendung von Macrogol- (Polyethylenglykol-) haltigen Arzneimitteln berichtet
      • Einzelfälle von anaphylaktischem Schock beobachtet
    • während der Behandlung mit Macrogol wird aufgrund des Wirkmechanismus empfohlen, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen
    • Wechselwirkungen
      • Absorption anderer Arzneimittel kann vorübergehend reduziert werden, da Macrogol die gastrointestinale Transitrate steigert
      • Andickungsmittel
        • bei Patienten mit Schluckbeschwerden, bei denen Flüssigkeiten mit Andickungsmitteln versetzt werden, um deren Aufnahme zu erleichtern, sollten Interaktionen berücksichtigt werden
    • Kinder < 2 Jahre
      • Daten zur Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren liegen nur bei einer begrenzten Anzahl von Patienten vor
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Macrogol - intraoral
    • Macrogol 4000 kann während der Schwangerschaft angewendet werden
    • da die systemische Exposition durch Macrogol 4000 zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine nachteiligen Wirkungen auftreten
    • tierexperimentelle Studien
      • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
      • Macrogol 4000 wirkte bei Ratten und Kaninchen nicht teratogen
    • Fertilität
      • keine Fertilitätsstudien mit Macrogol 4000 durchgeführt
      • da Macrogol nicht signifikant resorbiert wird, keine Auswirkungen zu erwarten
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Macrogol - intraoral
    • Macrogol 4000 kann während der Stillzeit angewendet werden
    • keine Daten dazu vorliegend, ob Macrogol 4000 in die Muttermilch ausgeschieden wird
    • es wird angenommen, dass Macrogol keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene/den gestillten Säugling hat, weil die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Macrogol 4000 vernachlässigbar ist

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     schwerwiegend Kaliumchlorid /Anticholinergika
    mittelschwer Kalium-Salze /ACE-Hemmer
    Glucose, diagnostische Zwecke /Wirkstoffe, den Test beeinflussende
    Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
    Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
    Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
    Digitalis-Glykoside /Laxanzien
    geringfügig Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
    Domperidon /Laxanzien
    ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
    Lithium /Harn alkalisierende Mittel
    Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
    Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel
    Linaclotid /Laxanzien
    Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
    unbedeutend Flecainid /Harn alkalisierende Mittel
    Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Macrogol - intraoral

    Erwachsene

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Gesichtsödem, Bronchospasmus, Pruritus, Urtikaria, Hautausschlag, Angioödem (Quincke-Ödem), anaphylaktischer Schock
      • ohne Häufigkeitsgabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen wie Erythem
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Völlegefühl
        • Meteorismus
        • Flatulenz
        • abdominale Schmerzen, Bauchschmerzen
        • Übelkeit
        • Diarrhoe
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Tenesmus
        • epigastrische Schmerzen
        • Dyspepsie
        • Erbrechen
        • Stuhldrang
        • fäkale Inkontinenz
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie)
        • Dehydratation, insbesondere bei älteren Patienten
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Kopfschmerzen
        • Schwindel

    Kinder und Jugendliche (6 Monate bis 15 Jahre)

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock, Angioödem, Urtikaria, Ausschlag, Pruritus)
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Bauchschmerzen
        • Diarrhoe (kann perianales Wundsein verursachen)
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Erbrechen
        • Blähungen
        • Übelkeit

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Kalium chlorid46.6 mgWirkstoff
    Kalium Ion24.44 mgWirkstoff
    Chlorid Ion22.16 mgWirkstoff
    Macrogol 335013.125 gWirkstoff
    Natrium chlorid350.7 mgWirkstoff
    Natrium Ion137.99 mgWirkstoff
    Chlorid Ion212.77 mgWirkstoff
    Natrium hydrogencarbonat178.5 mgWirkstoff
    Natrium Ion48.85 mgWirkstoff
    Hydrogencarbonat Ion129.65 mgWirkstoff
    Acesulfam, Kaliumsalz+Hilfsstoff
    Zitronen-Limetten-Aroma+Aromastoff
    Arabisches Gummi+Aromastoff
    Maltodextrin+Aromastoff
    Citral+Aromastoff
    Citronenöl+Aromastoff
    Citronensäure, wasserfrei+Aromastoff
    Wasser, gereinigt+Aromastoff
    Gesamt Chlorid Ion6.625 mmolZusatzangabe
    Gesamt Hydrogencarbonat Ion2.125 mmolZusatzangabe
    Gesamt Kalium Ion0.675 mmolZusatzangabe
    Gesamt Natrium Ion8.125 mmolZusatzangabe

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