Aciclobeta Lippenherpes Creme

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Steckbrief : Aciclobeta Lippenherpes Creme

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Anwendung auf der Haut
    • Sie sollten das Arzneimittel mittels eines Wattestäbchens auftragen, indem Sie dieses mit einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestreichen.
    • Beim Auftragen sollten Sie darauf achten, dass Sie nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedecken, sondern dass Sie auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbeziehen.
    • Falls Sie die Creme mit der Hand auftragen, sollten Sie diese vorher und nachher intensiv reinigen, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie (z. B. durch Bakterien) bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und Hautbereiche zu verhindern.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen (Virostatikum).
    • Es wird angewendet zur lindernden Behandlung von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis (häufig wiederkehrende durch Herpes-simplex-Viren verursachte Lippenbläschen).
    • Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Indikation
    • Lindernde Therapie von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis
    Art der Anwendung
    • Mittels Wattestäbchen auf infizierte Hautbereiche auftragen
    • Nicht nur bereits sichtbare Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) bedecken, sondern auch angrenzende Bereiche
    • Auftragen mit der Hand: vorher und nachher intensiv reinigen
    • Nicht auf Schleimhäute (Mundhöhle, Auge, Scheide) auftragen (lokale Reizerscheinungen)
    • Bei ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) anwenden

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Aciclovir - extern
    • Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Valaciclovir
    • darf nicht auf Schleimhäute (z.B. in der Mundhöhle oder am Auge) aufgetragen werden, da sonst mit lokalen Reizerscheinungen zu rechnen ist

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden,
        • bei Vorliegen von schweren Störungen der körpereigenen Immunabwehr (z. B. im Falle einer Knochenmarktransplantation oder bei HIV-Infektionen) oder schweren Verlaufsformen von rezidivierendem Herpes labialis.
        • Sie dürfen das Arzneimittel nicht auf Schleimhäute (z. B. in der Mundhöhle oder am Auge) auftragen, da sonst mit örtlichen Reizerscheinungen zu rechnen ist. Besonders sollten Sie darauf achten, die Creme nicht versehentlich in die Augen zu bekommen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Aciclovir - extern
    • Kontakt mit Schleimhäuten / Augen
      • darf nicht auf Schleimhäute (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide) aufgetragen werden, da sonst mit lokalen
        Reizerscheinungen zu rechnen ist
      • besonders sollte darauf geachtet werden, ein versehentliches Einführen in das Auge zu vermeiden
    • bei schweren Verlaufsformen von rezidivierendem Herpes labialis
      • vor Behandlungsbeginn einen Arzt konsultieren
    • bei stark immungeschwächten Patienten (z.B. AIDS-Patienten oder Empfänger einer Knochenmarktransplantation)
      • Anwendung nicht empfohlen
      • orale Verabreichung von Aciclovir sollte in Betracht gezogen werden
      • diese Patienten sollten bei jeder Infektion vor Behandlungsbeginn einen Arzt konsultieren
    • Patienten, die an einer akuten Episode von Lippenherpes leiden
      • sollten die Verbreitung des Virus vermeiden, insbesondere bei offener Wunde
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Aciclovir - extern
    • Aciclovir sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens und möglicher Risiken aufgetragen werden
      • auch wenn die systemisch verfügbare Menge Aciclovir nach topischer Anwendung sehr niedrig ist
    • begrenzte Erfahrungen über eine orale Anwendung von Aciclovir in der Schwangerschaft lassen nicht auf Nebenwirkungen von Aciclovir auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus / Neugeborenen schließen
    • bisher keine einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
    • seit Markteinführung werden Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft (über alle verfügbaren Darreichungsformen und Stärken von Aciclovir) in einem so genannten Schwangerschaftsregister dokumentiert
      • dieses zeigt keine erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur normalen Bevölkerung
      • die aufgetretenen Geburtsschäden zeigten weder Einzigartigkeit noch ein konsistentes Muster, so dass nicht auf Aciclovir als Ursache geschlossen werden kann
    • tierexperimentelle Studien
      • in Studien nach international akzeptiertem Standard führte eine systemische Verabreichung von Aciclovir nicht zu embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen an Kaninchen, Ratten oder Mäusen
      • in einem Nicht-Standardtest an Ratten wurden nur bei sehr hohen subkutanen Dosen, die zu maternaler Toxizität führten, fetale Abnormalitäten beobachtet
        • klinische Relevanz dieser Befunde ist unklar
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Aciclovir - extern
    • begrenzt verfügbare Daten beim Menschen zeigen, dass Aciclovir nach systemischer Anwendung in die Muttermilch übergeht
      • jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach externer Anwendung von Aciclovier bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, vernachlässigbar
      • Aciclovir ist nach topischer Applikation auf die gesunde Haut kaum systemisch verfügbar
    • wenn Aciclovir während der Stillzeit angewendet wird
      • sollte ein Kontakt des gestillten Kindes mit den behandelten Körperstellen vermieden werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Für das Präparat sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    schwerwiegend Streptozocin / Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
    mittelschwer Talimogen laherparepvec / Virustatika
    geringfügig OAT3-Substrate / Brivaracetam
    OAT3-Substrate / Binimetinib
    MATE1-/2K-Substrate / Brigatinib
    MATE1-/2K-Substrate / Glasdegib
    MATE1-/2K-Substrate / Risdiplam
    MATE1-Substrate / Selpercatinib

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach Abwägung des Nutzens und möglicher Risiken erfolgen.
      • Seit Markteinführung werden die Ergebnisse von Schwangerschaften, bei denen Frauen in irgendeiner Form Aciclovir erhielten, in einem Schwangerschaftsregister dokumentiert. Dieses zeigt keine Erhöhung in der Anzahl von Geburtsschäden verglichen mit der Normalbevölkerung.
    • Stillzeit
      • Nach innerer Anwendung geht Aciclovir in die Muttermilch über. Jedoch ist die Dosis, die ein Kind nach Anwendung des Arzneimittels bei der Mutter durch das Stillen aufnimmt, vernachlässigbar

    Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt
      • Sie sollten die Creme 5-mal täglich alle 4 Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn auftragen.
    • Besonderer Hinweis
      • Um einen größtmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, sollte das Präparat bereits bei den ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) angewendet werden.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage.
      • Kommt es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Hauterscheinungen oder sind spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt, so ist die Behandlung abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.
    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

     

    • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
      • Für eine erfolgreiche Behandlung ist es wichtig, das Arzneimittel ausreichend lange anzuwenden.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir

    • Lindernde Therapie von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis
      • 5mal / Tag alle 4 Stunden dünn auftragen
      • Behandlungsdauer:
        • Im Allgemeinen: 5 Tage, bis die Bläschen verkrusten oder abheilen
        • max. 10 Tage

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
      • Vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten;
      • Eintrocknung oder Abschuppung der behandelten Haut;
      • Juckreiz.
    • Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
      • Rötung;
      • Überempfindlichkeitsreaktion auf Aciclovir oder einen der sonstigen Bestandteile in Form einer Kontaktdermatitis. Eine Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinausgehen.
    • Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
      • Plötzlich auftretende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens (Angioödem);
      • Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht (Urtikaria).
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Aciclovir - extern
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp, einschließlich
          • Angioödem
        • Urticaria
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten
        • Eintrocknung oder Abschuppung der behandelten Haut
        • Juckreiz
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Erythrem / Rötung
        • Auftreten einer Kontaktdermatitis
          • Kontaktdermatitis ist daran zu erkennen, dass die oben genannten Nebenwirkungen verstärkt auftreten und über die mit dem Arzneimittel behandelten Hautabschnitte hinausgehen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Aciclovir50 mgWirkstoff
    Cetylalkohol15 mgHilfsstoff
    Dimeticon 350+Hilfsstoff
    Glycerol monostearate+Hilfsstoff
    Paraffin, dünnflüssig+Hilfsstoff
    Macrogolstearat 1500+Hilfsstoff
    Propylenglycol150 mgHilfsstoff
    Vaselin, weiß+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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