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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Pflichttext
Magnesium-Diasporal® 100, Lutschtabletten (Wirkstoff: Magnesiumcitrat) Anwendungsgebiet:
Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (Neuromuskuläre
Störungen, Wadenkrämpfe) ist. Enthält Saccharose (Zucker). Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Protina Pharm. GmbH, 85737 IsmaningAllgemeine Produktinformationen
- Tabletten zum Lutschen.
Anwendungsgebiete
- Das Arzneimittel ist ein Mineralstoffpräparat
- Es wird angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
Indikation- nachgewiesener Magnesiummangel, falls Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe)
- Lutschtabletten zum Lutschen
- 2 - 3 Stunden Abstand zwischen Einnahme von Magnesium und
- neuromuskulär blockierenden Substanzen (Verstärkung der Aktivität), z.B.
- Pancuroniumbromid
- Succinylcholinhalogenid
- Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A (beschleunigte Ausscheidung von Magnesium)
- Eisen, Fluoriden und Tetracyclinen (gegenseitige Resorptionsbeeinflussung)
- neuromuskulär blockierenden Substanzen (Verstärkung der Aktivität), z.B.
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcitrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben
- wenn Sie eine Störung der Erregungsüberleitung am Herzen, die zu langsamem Herzschlag (Bradykardie) führt.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- (schwere) Überempfindlichkeit gegen Magnesiumcitrat
- schwere Nierenfunktionsstörungen
- Glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min
- Störungen der Errgegungsüberleitung am Herzen, die zu langsamen Herzschlag (Bradykardie) führen
- Anurie
- Myasthenia gravis
- Exsikkose
- metabolischer Alkalose
- chronischem Harnwegsinfekt mit harnstoffabspaltenden Bakterien (Gefahr einer Struvitsteinbildung)
- Infektsteindiathese (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphatsteine)
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arznemittel anwenden.
- Kinder und Jugendliche
- Es liegen keine Erfahrungen über die Behandlung von Kindern und Jugendlichen vor. Daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- der häufige und dauernde Gebrauch von Magnesiumcitrat kann schädlich für die Zähne sein (Karies)
- Auftreten einer unerwünschten Nebenwirkung
- Therapie vorübergehend unterbrechen
- nach Besserung bzw. nach Abklingen der Symptome mit reduzierter Dosis wieder aufnehmen
- Nierenfunktionsstörungen
- Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen siehe Rubriken "Dosierung" und "Kontraindikation"
- Vorsicht ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion erforderlich
- der Elektrolythaushalt sollte engmaschig überwacht werden (Überprüfungen des Wasserhaushalts und der Nierenfunktion), und eine regelmäßige Kontrolle des Elektrolythaushaltes wird empfohlen (vor allem Untersuchungen auf Hyperkaliämie und Hypermagnesiämie)
- Kinder und Jugendliche
- Einschränkungen gemäß Herstellerangaben beachten (s. jeweilige Produktinformation)
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- Magnesiumcitrat kann während der Schwangerschaft eingenommen werden
- es bestehen keine Bedenken
- bei Verabreichung kurz vor der Geburt
- Überwachung des Neugeborenen während der ersten 24 - 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität
- neurologische Depression mit Atemdepression
- Muskelschwäche
- Verlust von Reflexen
- Überwachung des Neugeborenen während der ersten 24 - 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität
- keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko
- dokumentierte Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung in der Frühschwangerschaft jedoch gering
- tierexperimentelle Studie
- liefern hinsichtlich der Reproduktionstoxizität nur unzureichende Daten
- Fertilität
- aufgrund der Langzeiterfahrung sind keine negativen Auswirkungen auf die männliche und weibliche Fruchtbarkeit zu erwarten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- Magnesiumcitrat kann in der Stillzeit angewendet werden
- es bestehen keine Bedenken
- Magnesiumcitrat / Metaboliten werden in die Muttermilch ausgeschieden
- in therapeutischen Dosen sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kinder zu erwarten
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit diesem Präparat beeinflusst werden.
- Magnesiumsalze können die Aktivität von neuromuskulär blockierenden Substanzen (z. B. Pancuroniumbromid, Succinylcholinhalogenid) verstärken.
- Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A beschleunigen die Ausscheidung von Magnesium.
- Magnesium, Eisen, Fluoride und Tetracycline beeinflussen sich gegenseitig in ihrer Resorption.
- Es sollte daher ein Abstand von 2-3 Stunden zwischen der Anwendung des Arzneimittels und Präparaten, die oben genannte Stoffe enthalten, eingehalten werden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Baloxavir marboxil / Kationen, polyvalente
mittelschwer Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende / Magnesium-Salze
Penicillamin / Kationen, polyvalente
Gyrase-Hemmer / Kationen, polyvalente
Tetracycline / Kationen, polyvalente
Schilddrüsenhormone / Kationen, polyvalente
Eltrombopag / Kationen, polyvalente
Bisphosphonate / Kationen, polyvalente
HIV-Integrase-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Alpha-Liponsäure / Kationen, polyvalente
Trientin / Kationen, polyvalente
Calcitriol / Magnesiumsalze
HIF-PH-Inhibitoren / Kationen, polyvalente
Fluorid / Kationen, polyvalente
Estramustin / Kationen, polyvalente
geringfügig Aminochinoline / Kationen, polyvalente
Eisen-Salze / Kationen, polyvalente
Nitrofurantoin / Magnesium-Salze
Gabapentin / Aluminium- und Magnesiumsalze
Magnesium-Salze / Stoffe, die eine Hypomagnesiämie verursachen könnenWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Das Arzneimittel kann in Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
- Aufgrund der Langzeiterfahrung sind keine Auswirkungen von Magnesiumcitrat auf die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit zu erwarten.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene täglich 3 x 1 Lutschtablette entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 295,8 mg Magnesium-Ionen.
- Nierenfunktionsstörungen
- Magnesium darf bei stark eingeschränkter Nierenfunktion nicht eingenommen werden.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten,
- Es sind bei intakter Nierenfunktion keine besonderen Maßnahmen zu treffen. In zu großen Mengen eingenommenes Magnesium wird über die Nieren ausreichend schnell ausgeschieden.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- nachgewiesener Magnesiummangel, falls Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit
- 1 Lutschtablette 3mal / Tag
- Kinder
- Tagesdosis altersentsprechend reduzieren
- Behandlungsdauer
- entscheidet behandelnder Arzt
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Unter der Behandlung mit dem Präparat kann es zu Beginn der Einnahme gelegentlich zu weichen Stühlen bis hin zu Durchfällen kommen, was unbedenklich ist und wieder abklingt.
- Sehr selten (kann weniger als 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
- Bei länger dauernder Anwendung kann es in sehr seltenen Fällen zu Müdigkeitserscheinungen kommen.
- Die Therapie sollte vorübergehend unterbrochen werden und kann nach Besserung bzw. nach Abklingen der Symptome mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Magnesiumcitrat - peroral- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- weicher Stuhl oder Durchfall
- zu Beginn der Behandlung
- unbedenklich und vorrübergehend
- weicher Stuhl oder Durchfall
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Müdigkeitserscheinungen
- bei länger dauernder Einnahme
- Müdigkeitserscheinungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Trimagnesium dicitrat 610 mg Wirkstoff Magnesium Ion 98.6 mg k.A. Apfelsinen Aroma mg Aromastoff Calcium stearat mg Hilfsstoff Cellulose Pulver + Hilfsstoff Citronensäure, wasserfrei + Hilfsstoff Saccharin, Natriumsalz mg Hilfsstoff Saccharose + Hilfsstoff Xanthan gummi + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 23 mg Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mmol k.A. - ‹ ›
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