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Steckbrief : GALLITH

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Das Arzneimittel sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise ½ Glas Trinkwasser, nach dem Essen eingenommen werden.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
    • Es wird bei Erwachsenen traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei leichten Gallenbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen bei bekannten, nicht operationsbedürftigen Gallensteinen.
    • Das Präparat ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

    Indikation
    • traditionell angewendetes Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei leichten Gallenbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen bei bekannten, nicht operationsbedürftigen Gallensteinen
      • ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert
    Art der Anwendung
    • Weichkapsel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise ½ Glas Trinkwasser nach dem Essen einnehmen

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden bei
      • Überempfindlichkeit gegen Gundelrebenkraut oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von diesem Präparat,
      • Entzündungen der Gallenblase und der Gallenwege
      • Gallenkoliken (krampfartige Schmerzen im Oberbauch)
      • Verschluss der Gallenwege (Choledochus- oder Zystikusverschluss)
    • Bei bekanntem Gallensteinleiden sollte die Anwendung erst nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
    • Bei röntgenologisch nicht darstellbarer Gallenblase, kalzifizierten Gallensteinen und gestörter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase sollte das Präparat nicht angewendet werden.

    Kontraindikation (absolut)
    • Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Gundelrebenkraut oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
    • Cholecystitis und Cholangitis
    • Gallenkoliken
    • Choledochus- oder Zystikusverschluss
    • bei bekanntem Gallensteinleiden Anwendung erst nach Rücksprache mit dem Arzt
    • bei röntgenologisch nicht darstellbarer Gallenblase, kalzifizierten Gallensteinen und gestörter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich,
      • wenn die Beschwerden länger als eine Woche andauern oder sich verschlimmern,
      • wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut, der Schleimhäute oder der Bindehaut der Augen feststellen,
      • wenn Entzündungszeichen wie z. B. Fieber auftreten.
    • In diesen Fällen müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Arzt aufsuchen
      • bei Beschwerden > 1 Woche oder Verschlimmerung
      • bei Gelbfärbung der Haut, der Schleimhäute oder der Bindehaut der Augen
      • bei Auftreten von Entzündungszeichen wie z.B. Fieber
    Schwangerschaftshinweise
    • Anwendung nicht empfohlen
    • Sicherheit nicht ausreichend untersucht
    • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
    Stillzeithinweise
    • Anwendung nicht empfohlen
    • Sicherheit nicht ausreichend untersucht

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln:
      • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
      • Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
      • Klinische Untersuchungen mit dem Präparat zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
    • Bei Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
      • Bisher sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken bekannt geworden.

    Warnhinweise

    • Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird daher die Einnahme von dem Arzneimittel nicht empfohlen.

    Einnahme nach dem Essen.
    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung ein.
    • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    • Erwachsene nehmen dreimal täglich ein bis zwei Weichkapseln ein.
    • Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
    • Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund des Anwendungsgebietes und unzureichender Datenlage nicht vorgesehen.
    • Das Arzneimittel sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
    • Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
    • Bitte beachten Sie auch die Angaben in Kategorie „Patientenhinweis".

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten:
      • Setzen Sie die Einnahme gemäß Dosierungsanleitung fort. Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Bei Auftreten von Beschwerden befragen Sie einen Arzt, der gegebenenfalls über weitere Maßnahmen entscheiden wird.

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:
      • Die Anwendung sollte ohne Dosisänderung fortgeführt werden (nicht die doppelte Menge nach einer vergessenen Einzeldosis einnehmen).

    Dosierung
    • leichte Gallenbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen bei bekannten, nicht operationsbedürftigen Gallensteinen
      • Erwachsene
        • 1 - 2 Weichkapseln (100 - 200 mg gereinigter Extrakt aus Gundelrebenkraut (2:1)) 3mal / Tag
        • Anwendungsdauer: max. 4 Wochen
      • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
        • Anwendung aufgrund des Anwendungsgebietes nicht vorgesehen
        • unzureichender Datenlage
      • eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
        • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
      • Vorübergehende Dunkelfärbung des Stuhls, unter Umständen leicht abführende Wirkung.
    • Die Häufigkeit, mit der diese Nebenwirkungen auftreten, ist nicht bekannt.
    • Sollten Sie während der Therapie mit dem Arzneimittel weitere hier nicht aufgeführte unerwünschte Wirkungen feststellen, so teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • vorübergehende Dunkelfärbung des Stuhls
      • unter Umständen leicht abführende Wirkung

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Gundelrebenkraut Extrakt, (2:1), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V)100 mgWirkstoff
    Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+Hilfsstoff
    Eisen (III) oxid+Hilfsstoff
    Eisen hydroxide+Hilfsstoff
    Eisen oxide+Hilfsstoff
    Gelatine+Hilfsstoff
    Glycerol 85%+Hilfsstoff
    Sonnenblumenöl, raffiniert+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff

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    Gallith-Kapseln
    Guten Tag Alle verschriebenen Medikamente (über die Zeit von 40 Jahren) halfen nicht----Dieses naturmittel kommt mir vor wie ein Zaubermittel--es hilft sofort bei Gallenschmerzen und sorgt dafür, daß der "Gries" sich auföst ( hilft wohl nicht bei festen Steinen)Muß jeder selbst versuchen *
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