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Allgemeine Produktinformationen
- Die Lösung wird unverdünnt angewendet.
- Bei Flaschen mit Pumpensystem muss dieses vor dem ersten Gebrauch durch mehrfaches Betätigen der Pumpe bis zum Austritt der Lösung befüllt werden.
Anwendungsgebiete
- Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
- Zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
- Wirkspektrum:
- Bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid PLUS (zusätzlich Adeno-, Noro- und Rotaviren).
Indikation- Hand- und Haut-Desinfektionsmittel
- zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion
- zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen
- Wirkspektrum
- Bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid PLUS (zusätzlich Adeno-, Noro- und Rotaviren)
- Lösung unverdünnt anwenden
- nicht für die Desinfektion von Schleimhäuten geeignet
- nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden
Gegenanzeigen
- Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden. Das Arzneimittel sollten Sie nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Propanol, Kombinationen - extern- 2-Propanol, 1-Propanol und Mecetroniumetilsulfat Kombination
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
- nicht zur Desinfektion von Schleimhäuten
- nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden
- Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol
- Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe
- nicht zur Antiseptik von Schleimhäuten
- nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden
- nicht zur Antiseptik großflächiger, offener Wunden geeignet
- 2-Propanol und PVP-Iod Kombination
- Überempfinglichkeit gegen Iod
- Überempfindlichkein gegen 2-Propanol
- Hyperthyreose
- andere manifeste Schilddrüsenerkrankung
- Dermatitis herpetiformis Duhring
- geplante oder durchgeführte (bis zum Abschluss der Behandlung) Strahlentherapie der Schilddrüse mit Iod (Radioiodtherapie)
- 2-Propanol
- Schleimhäute
- Augenbereich
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
- Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23 °C, entzündlich. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Nicht rauchen.
- Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO2 löschen.
- Packungsgrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
- Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff. Dieser kann allergische Reaktonen hervorrufen. Siehe Gebrauchsinformation.
- Kinder
- Die Lösung soll nicht bei Neu- und Frühgeborenen angewendet werden. Die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern soll erst nach ärztlicher Rücksprache erfolgen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Propanol, Kombinationen - extern- 2-Propanol, 1-Propanol und Mecetroniumetilsulfat Kombination
- soll nicht bei Neu- und Frühgeborenen angewendet werden
- erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen
- nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen
- nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden
- Flammpunkt 23 °C, entzündlich
- Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen.
- Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen:
- sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit
- Verdünnen mit viel Wasser
- Lüften des Raumes
- Beseitigen von Zündquellen
- Nicht rauchen
- Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO2 löschen
- Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen
- Propanol und PVP-Iod Kombination
- Nach der Anwendung muss Desinfektionsmittel ungehindert von der Haut abtrocknen können, da Okklusivbedingungen (Luftabschluss) wegen des Alkoholgehaltes zu Hautreizungen führen
können. - bei der präoperativen Hautdesinfektion ist eine "Pfützenbildung" unter dem Patienten zu vermeiden
- Vor Anwendung elektrischer Geräte auf der Haut abtrocknen lassen
- Flammpunkt 21 - 22°C, entzündlich
- kann oberhalb von 21°C durch Funken, brennende Zigaretten, offene Flammen und andere Zündquellen leicht entzündet werden
- falls größere Mengen verschüttet werden, besteht Brand und Explosionsgefahr
- sofort Vorbeugungsmaßnahmen ergreifen:
- Aufnehmen der Flüssigkeit
- Verdünnen mit viel Wasser
- Lüften des Raumes
- Beseitigen von Zündquellen.
- sofort Vorbeugungsmaßnahmen ergreifen:
- nur äußerlich anwenden
- Bei versehentlicher Einnahme sind Vergiftungserscheinungen ähnlich einer Alkoholvergiftung möglich mit dem Risiko von Atemstillstand oder Bewusstlosigkeit (Erstickungsgefahr durch Erbrochenes).
- Unverzüglich ärztlichen Rat einholen
- Erbrechen nur auf ärztliche Anweisung auslösen.
- augen- und schleimhautreizend
- nicht in die Augen bringen
- nicht auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten anwenden
- bei versehentlichem Augen- oder Schleimhautkontakt sofort mit viel Wasser spülen (Augen auch unter den Lidern)
- bei anhaltender Augenreizung unverzüglich Arzt aufsuchen
- Beeinflussung diagnostischer Untersuchungen
- Wegen der oxidierenden Wirkung des Wirkstoffes Povidon-Iod können verschiedeneDiagnostika falsch-positive Ergebnisse liefern (u. a. Toluidin und Guajakharz zurHämoglobin- oder Glucosebestimmung im Stuhl oder Urin).
- kann die Iodaufnahme der Schilddrüse beeinflussen
- dies kann zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse
(Schilddrüsenszintigraphie, PBI-Bestimmung, Radioiod-Diagnostik) führen und eine geplante Radioiod-Therapie unmöglich machen - bis zur Aufnahme eines neuen Szintigramms, Abstand von mindestens 1-2 Wochen nach Anwendung des Desinfektionsmittels einhalten
- dies kann zu Störungen von diagnostischen Untersuchungen der Schilddrüse
- Neugeborene (insbesondere Frühgeborenen) und Säuglinge (< 6 Monate)
- nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes und äußerst beschränkt anwenden, da 2-Propanol und Iod unreife Haut stark reizen und durchdringen können
- Anwendungsgebiet auf Reizungen überwachen
- Schilddrüsenfunktion kontrollieren
- zufällige Aufnahme durch den Säugling mit dem Mund muss vermieden werden
- ältere Patienten
- erhöhte Gefahr einer durch Iod ausgelösten Schilddrüsenüberfunktion
- nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden
- Nach der Anwendung muss Desinfektionsmittel ungehindert von der Haut abtrocknen können, da Okklusivbedingungen (Luftabschluss) wegen des Alkoholgehaltes zu Hautreizungen führen
- 2-Propanol
- Flammpunkt: 23 °C, entzündlich
- Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden.
- Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen.
- Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind unverzüglich Maßnahmen gegen Brand und Explosion zu treffen.
- Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol Kombination
- Flammpunkt (nach DIN 51755): 21 °C
- Leicht entzündlich
- nicht in Flammen sprühen
- vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen
- Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Propanol, Kombinationen - extern- 2-Propanol und PVP-Iod
- nur auf ausdrückliche Anweisung des Arztes anwenden
- äußerst beschränkt anwenden
- Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol
- Anwendung unter besonderer Vorsicht
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Propanol, Kombinationen - extern- Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol
- kann in der Stillzeit angewandt werden
- Propanol und Povidon-Iod
- zufällige Aufnahme des Desinfektionsmittels durch den Säugling mit dem Mund an der Brust der stillenden Mutter muss unbedingt vermieden werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
- Keine bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Limbusstammzellen, autolog / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)
Cenegermin / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)Warnhinweise
Biozidprodukte vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen. Gefahren- und Sicherheitshinweise finden Sie in der Produktinformation.
- Kein bekanntes Risiko während Schwangerschaft und Stillzeit.
Dosierungsanleitung
- Zur hygienischen Händedesinfektion: mindestens 3 ml innerhalb 30 Sekunden in die trockenen Hände einreiben ohne abzuspülen.
- Zur chirurgischen Händedesinfektion: trockene Hände und Unterarme mit dem Produkt über mindestens 1,5 Min. einreiben und feucht halten.
- Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen die Lösung 15 Sekunden lang auf der trockenen Haut verreiben; vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen die Haut 1 Minute lang feucht halten. Talgdrüsenreiche Haut muss für mindestens 10 Minuten feucht gehalten werden.
- Mit in-vitro und in-vivo Studien wurde nachgewiesen, dass die Lösung gegen eine Reihe Bakterien und Pilze wirkt. Sie reduziert während der hygienischen Händedesinfektion die transiente Hautflora innerhalb von 30 Sekunden zu über 99,99 % und wirkt darüber hinaus bei der chirurgischen Händedesinfektion auch gegen die residente Hautflora innerhalb von 1,5 Minuten.
- Anwendungsfehler und Überdosierung:
- Bei versehentlichem Verschlucken sind die Hauptsymptome ähnlich der einer Ethanol-Vergiftung. Gefahr der Atemlähmung.
- Ab 3 - 4 ‰: Sekundäre Giftentfernung durch Hämodialyse.
- Bei Augenkontakt mit der Lösung sind die Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser zu spülen.
DosierungBasiseinheit: 100 g Lösung enthalten 45,0 g Propan-2-ol, 30,0 g Propan-1-ol, 0,2 g Mecetroniumetilsulfat
- hygienischen Händedesinfektion
- mind. 3 ml Lösung innerhalb von 30 Sekunden in die trockenen Hände einreiben ohne abzuspülen
- chirurgischen Händedesinfektion
- trockenen Hände und Unterarme vollständig mit der Lösung benetzen
- mind. 1,5 Min. mit so vielen Portionen wie nötig einreiben und feucht halten ohne abzuspülen
- Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen
- Lösung 15 Sekunden lang auf der trockenen Haut verreiben
- vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen
- Haut 1 Min. lang feucht halten
- talgdrüsenreiche Haut
- mind. 10 Min. feucht halten
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche
- keine Studien
Nebenwirkungen
- Gelegentlich kann eine leichte Trockenheit oder Reizung der Haut auftreten. In solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind selten.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Propanol, Kombinationen - extern- 2-Propanol und PVP-Iod Kombination
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten, z.B.
- kontaktallergische Reaktionen vom Spättyp, die sich in Form von Jucken, Rötung, Bläschen o. ä. äußern können
- in Einzelfällen Beteiligung anderer Organe berichtet
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten, z.B.
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- lokale, alkoholbedingte Austrocknungs- und Reizerscheinungen der Haut (Rötung, Spannung, Juckreiz)
- Alkoholhaltige Desinfektionsmittel können,insbesondere bei niedriger Luftfeuchtigkeit (z.B. imWinter) die Haut austrocknen und dadurch Hautreizungen verursachen.
- allgemeine Hautpflege zu intensivieren ( z.B. Hautpflegecremes anwenden)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Immunsystems
- 2-Propanol, 1-Propanol und Mecetroniumetilsulfat Kombination
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/10
- leichte Trockenheit der Haut
- Hautreizungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/10
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- Ethanol, 2-Propanol und Benzylalkohol Kombination
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kontaktreaktionen der Haut sind möglich
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Isopropylalkohol 450 mg Wirkstoff Mecetronium etilsulfat 2 mg Wirkstoff Propan-1-ol 300 mg Wirkstoff Duftstoff + Hilfsstoff Benzyl alkohol + Hilfsstoff Citral + Hilfsstoff Citronellol + Hilfsstoff Cumarin + Hilfsstoff Eugenol + Hilfsstoff Farnesol + Hilfsstoff Geraniol + Hilfsstoff Hydroxycitronellal + Hilfsstoff Limonen + Hilfsstoff Linalool + Hilfsstoff Glycerol 85% + Hilfsstoff Myristyl alkohol + Hilfsstoff Patentblau V + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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