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Steckbrief : STERILLIUM

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Die Lösung wird unverdünnt angewendet.
    • Bei Flaschen mit Pumpensystem muss dieses vor dem ersten Gebrauch durch mehrfaches Betätigen der Pumpe bis zum Austritt der Lösung befüllt werden.

    Anwendungsgebiete

    • Zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.
    • Zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen.
    • Wirkspektrum:
      • Bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid PLUS (zusätzlich Adeno-, Noro- und Rotaviren).

    Indikation
    • Hand- und Haut-Desinfektionsmittel
      • zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion
      • zur Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen
    • Wirkspektrum
      • Bakterizid, levurozid, mykobakterizid, begrenzt viruzid, begrenzt viruzid PLUS (zusätzlich Adeno-, Noro- und Rotaviren), s. Fachinformation
    Art der Anwendung
    • zur Anwendung auf der Haut
    • Lösung unverdünnt anwenden
    • für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet
    • nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden
    •  

    Gegenanzeigen

    • Für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden. Das Arzneimittel sollten Sie nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Isopropylalkohol, Mecetronium etilsulfat, Propan-1-ol - extern
    • Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Propan-2-ol, Propan-1-ol, Mecetroniumetilsulfat
    • für die Desinfektion von Schleimhäuten nicht geeignet
    • nicht in unmittelbarer Nähe der Augen oder offener Wunden anwenden

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
      • Erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen. Auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden. Flammpunkt 23 °C, entzündlich. Bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen. Nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen: sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen. Nicht rauchen.
      • Im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO2 löschen.
      • Packungsgrößen ab 1000 ml: Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
      • Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff. Dieser kann allergische Reaktonen hervorrufen. Siehe Gebrauchsinformation.
      • Kinder
        • Die Lösung soll nicht bei Neu- und Frühgeborenen angewendet werden. Die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern soll erst nach ärztlicher Rücksprache erfolgen.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Isopropylalkohol, Mecetronium etilsulfat, Propan-1-ol - extern
    • die Händedesinfektion dient der gezielten Vermeidung einer Infektionsübertragung z.B. in der Krankenpflege
    • Augenkontakt
      • Kontakt mit den Augen muss vermieden werden
      • wenn die Augen mit dem Präparat in Berührung gekommen sind
        • mehrere Minuten bei geöffnetem Lidspalt mit fließendem Wasser spülen
    • Trockenheit / Reizung der Haut
      • gelegentlich kann eine leichte Trockenheit oder Reizung der Haut auftreten
        • in solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren
    • Umfüllen von einem Behältnis in ein anderes soll vermieden werden, um eine Kontamination der Lösung zu vermeiden
      • wenn Umfüllen unvermeidbar ist, darf es nur unter aseptischen Bedingungen (z.B. Benutzung von sterilen Behältnissen unter Laminar Air Flow) erfolgen
    • Brand- und Explosionsgefahren
      • erst nach Auftrocknung elektrische Geräte benutzen
      • nicht in Kontakt mit offenen Flammen bringen
      • auch nicht in der Nähe von Zündquellen verwenden
      • Flammpunkt 23 °C, entzündlich
      • bei bestimmungsgemäßer Verwendung des Präparates ist mit Brand- und Explosionsgefahren nicht zu rechnen
      • nach Verschütten des Desinfektionsmittels sind folgende Maßnahmen zu treffen
        • sofortiges Aufnehmen der Flüssigkeit
        • Verdünnen mit viel Wasser
        • Lüften des Raumes
        • Beseitigen von Zündquellen
        • Nicht rauchen
      • im Brandfall mit Wasser, Löschpulver, Schaum oder CO2 löschen
    • Kinder und Jugendliche
      • soll nicht bei Früh- und Neugeborenen angewendet werden
      • Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern soll erst nach ärztlicher Rücksprache erfolgen
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Isopropylalkohol, Mecetronium etilsulfat, Propan-1-ol - extern
    • kann während der Schwangerschaft angewendet werden
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Isopropylalkohol, Mecetronium etilsulfat, Propan-1-ol - extern
    • kann während der Stillzeit angewendet werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
      • Keine bekannt.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
    schwerwiegend Limbusstammzellen, autolog / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)
    Cenegermin / quartäre Ammoniumverbindungen (okulär)

    Warnhinweise

    • Kein bekanntes Risiko während Schwangerschaft und Stillzeit.

    Dosierungsanleitung

    • Zur hygienischen Händedesinfektion: mindestens 3 ml innerhalb 30 Sekunden in die trockenen Hände einreiben ohne abzuspülen.
    • Zur chirurgischen Händedesinfektion: trockene Hände und Unterarme mit dem Produkt über mindestens 1,5 Min. einreiben und feucht halten.
    • Hautdesinfektion: vor Injektionen und Punktionen die Lösung 15 Sekunden lang auf der trockenen Haut verreiben; vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen die Haut 1 Minute lang feucht halten. Talgdrüsenreiche Haut muss für mindestens 10 Minuten feucht gehalten werden.
    • Mit in-vitro und in-vivo Studien wurde nachgewiesen, dass die Lösung gegen eine Reihe Bakterien und Pilze wirkt. Sie reduziert während der hygienischen Händedesinfektion die transiente Hautflora innerhalb von 30 Sekunden zu über 99,99 % und wirkt darüber hinaus bei der chirurgischen Händedesinfektion auch gegen die residente Hautflora innerhalb von 1,5 Minuten.
    • Anwendungsfehler und Überdosierung:
      • Bei versehentlichem Verschlucken sind die Hauptsymptome ähnlich der einer Ethanol-Vergiftung. Gefahr der Atemlähmung.
      • Ab 3 - 4 ‰: Sekundäre Giftentfernung durch Hämodialyse.
      • Bei Augenkontakt mit der Lösung sind die Augen bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit fließendem Wasser zu spülen.

    Dosierung

    Basiseinheit: 100 g Lösung enthalten 45,0 g Propan-2-ol, 30,0 g Propan-1-ol, 0,2 g Mecetroniumetilsulfat.

    • hygienische Händedesinfektion
      • mind. 3 ml Lösung innerhalb von 30 Sek. in die trockenen Hände einreiben ohne abzuspülen
    • chirurgische Händedesinfektion
      • trockene Hände und Unterarme vollständig mit der Lösung benetzen
      • mind. 1,5 Min. mit so vielen Portionen wie nötig einreiben und feucht halten ohne abzuspülen
    • Hautdesinfektion vor Injektionen und Punktionen
      • Lösung 15 Sek. lang auf der trockenen Haut verreiben
      • vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen und Hohlorganen sowie chirurgischen Eingriffen
        • Haut 1 Min. lang feucht halten
      • talgdrüsenreiche Haut
        • mind. 10 Min. feucht halten

    Dosisanpassung

    • Kinder und Jugendliche
      • keine Studien vorhanden

     

    Nebenwirkungen

    • Gelegentlich kann eine leichte Trockenheit oder Reizung der Haut auftreten. In solchen Fällen wird empfohlen, die allgemeine Hautpflege zu intensivieren. Allergische Reaktionen sind selten.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Isopropylalkohol, Mecetronium etilsulfat, Propan-1-ol - extern
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • leichte Trockenheit oder Reizung der Haut

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Isopropylalkohol450 mgWirkstoff
    Mecetronium etilsulfat2 mgWirkstoff
    Propan-1-ol300 mgWirkstoff
    Duftstoff+Hilfsstoff
    Benzyl alkohol+k.A.
    Citral+k.A.
    Citronellol+k.A.
    Cumarin+k.A.
    Eugenol+k.A.
    Farnesol+k.A.
    Geraniol+k.A.
    Hydroxycitronellal+k.A.
    Limonen+k.A.
    Linalool+k.A.
    Glycerol 85%+Hilfsstoff
    Myristyl alkohol+Hilfsstoff
    Patentblau V+Hilfsstoff
    Wasser, gereinigt+Hilfsstoff

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