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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie die Hartkapseln bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme sollte möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten erfolgen. Bei magenempfindlichen Patienten soll die Einnahme der Hartkapsel zu oder nach dem Essen erfolgen.
- Soll insbesondere die Behandlung von leichten depressiven Störungen mit Einschlafstörungen unterstützt werden, sollte die letzte Gabe etwa 1/2 Stunde vor dem Schlafengehen erfolgen.
- Die Hartkapseln sollten erst direkt vor der Einnahme aus der Blisterpackung entnommen werden, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
- Es wird angewendet zur unterstützenden Behandlung von leichten vorübergehenden depressiven Störungen mit nervöser Unruhe und nervös bedingten Einschlafstörungen.
- Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Indikation- zur unterstützenden Behandlung von leichten vorübergehenden depressiven Störungen mit nervöser Unruhe und nervös bedingten Einschlafstörungen
- Hartkapseln zum Einnehmen mit etwas Flüssigkeit
- Einnahme möglichst regelmäßig zu den gleichen Zeiten und, besonders bei magenempfindlichen Patienten, zu oder nach einer Mahlzeit
- bei Behandlung von leichten depressiven Störungen mit Einschlafstörungen: letzte Einnahme ca. 1/2 h vor dem Schlafengehen
- Hinweis:
- Hartkapseln erst direkt vor der Einnahme aus der Packung entnehmen (um Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen)
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut, Baldrianwurzel oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- Auflerdem darf das Präparat nicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel behandelt werden, welches einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthält:
- Blutgerinnungshemmende Mittel vom Cumarin-Typ
- Phenprocoumon
- Warfarin
- Arzneimittel zur Unterdrückung von Abstoßungsreaktionen gegenüber Transplantaten
- Ciclosporin
- Everolimus
- Sirolimus
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen oder AIDS
- Protease-Hemmer wie Fosamprenavir und Indinavir
- Nukleosidische Reverse-Transkriptase-Inhibitoren
- Zytostatika wie
- Irinotecan
- Imatinib
- Blutgerinnungshemmende Mittel vom Cumarin-Typ
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m), Johanniskraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut
- Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel
- bei Patientinnen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden Arzneistoffe bzw. einen Arzneistoff aus einer der folgenden Stoffgruppen enthalten
- Immunsuppressiva
- Ciclosporin
- Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
- Sirolimus
- Anti-HIV-Arzneimittel
- Proteinase-Inhibitoren wie Indinavir
- Non-Nucleosid-Reverse-Transcriptase-Inhibitoren wie Nevirapin
- Zytostatika
- Imatinib
- Irinotecan
- mit Ausnahme von monoklonalen Antikörpern
- Antikoagulanzien
- Phenprocoumon
- Warfarin
- Midazolam
- Immunsuppressiva
- bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit der Haut
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Arzneimittel, die wie dieses Präparat Bestandteile aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten:
- Wirkstoffe aus Hypericum können die Ausscheidung anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen.
- Wirkstoffe aus Hypericum können aber auch die Konzentration eines sog. „Botenstoffes" (des Serotonins) im Gehirn heraufsetzen, so dass dieser Stoff u. U. zu einem Serotoninsyndrom, einer potentiell lebensbedrohlichen Erkrankung, führen kann.
- Sie sollten, falls Sie bereits dieses Arzneimittel anwenden, hierüber Ihren Arzt informieren, wenn er Ihnen ein weiteres Medikament verordnet oder wenn Sie selbst ein in der Apotheke erhältliches verschreibungsfreies anderes Arzneimittel zusätzlich einnehmen wollen. In diesen Fällen ist zu erwägen, die Behandlung zu beenden.
- Während der Anwendung muss intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden.
- Kinder
- Wegen nicht ausreichender Untersuchungen soll das Arzneimittel bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Bei der empfohlenen Einnahme von bis zu 4 Hartkapseln pro Tag sind Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens nicht zu erwarten. Bei Einnahme von mehr als 4 Hartkapseln pro Tag kann das Arzneimittel das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straflenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m), Johanniskraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- Wechselwirkungen mit anderen Arzneistoffen
- Wirkstoffe aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten
- können die Elimination anderer Arzneistoffe beschleunigen und dadurch die Wirksamkeit dieser anderen Stoffe herabsetzen
- können aber auch die Konzentration von Serotonin in bestimmten Strukturen des Zentralnervensystems heraufsetzen, so dass dieser Neurotransmitter u. U. toxische Konzentrationen erreicht
- insbesondere bei Kombination mit anderen Antidepressiva vom Typ SRI oder SSRI
- vor der Anwendung eines Hypericum-Präparates sind die Art der Interaktion und die Konsequenzen wie folgt zu bedenken
- pharmakokinetisch-antagonistische Wechselwirkung mit verminderter Wirkung von
- Theophyllin
- Digoxin
- evtl. nach Maßgabe des klinischen Effektes höher dosieren
- Verapamil
- Simvastatin
- Midazolam
- pharmakodynamisch-synergistische Wechselwirkung mit Wirkungsverstärkung
- Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ wie
- Paroxetin
- Sertralin
- Trazodon
- Antidepressiva vom SRI- bzw. SSRI-Typ wie
- pharmakokinetisch-antagonistische Wechselwirkung mit verminderter Wirkung von
- Wirkstoffe aus Johanniskraut (Hypericum) enthalten, können mit anderen Arzneistoffen in Wechselwirkung treten
- hormonelle Empfängnisverhütungsmittel
- bei Frauen, die hormonelle Empfängnisverhütungsmittel („Pille") und gleichzeitig dieses Arzneimittel einnehmen, können Zwischenblutungen auftreten
- die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein
- UV-Bestrahlung
- während der Anwendung dieses Arzneimittels soll eine intensive UV-Bestrahlung (lange Sonnenbäder, Höhensonne, Solarien) vermieden werden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m), Johanniskraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- soll nicht eingenommen werden
- keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung während der Schwangerschaft
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m), Johanniskraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- soll nicht eingenommen werden
- keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung während der Stillzeit
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Johanniskrauthaltige Arzneimittel können auch die Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel beeinflussen. Daraus kann sich für die betroffenen Arzneimittel eine verminderte und/oder verkürzte Wirkung ergeben. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder bis vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Hiervon sind die bereits in Kategorie "Kontraindikation" kontraindizierten Arzneistoffe betroffen.
- Das Arzneimittel kann darüber hinaus mit zahlreichen anderen Arzneistoffen in dem Sinne in Wechselwirkung treten, dass die Konzentration dieser Stoffe im Blut gesenkt wird und dadurch ihre Wirksamkeit abgeschwächt ist. Zu diesen Stoffen gehören folgende Arzneistoffe:
- Trizyklische Antidepressiva wie Amitryptilin
- Fexofenadin
- Benzodiazepine wie Alprazolam, Diazepam und Midazolam
- Methadon
- Simvastatin
- Digoxin
- Finasterid
- Wenn Sie hormonelle Empfängnisverhütungsmittel einnehmen („Pille") oder anwenden und gleichzeitig dieses Arzneimittel einnehmen, kann es möglicherweise zu Zwischenblutungen als Folge einer Wechselwirkung kommen. Lassen Sie sich bitte hinsichtlich zusätzlicher empfängnisverhütender Maflnahmen beraten, da die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütungsmittel herabgesetzt werden kann.
- Vor geplanten operativen Eingriffen mit Voll- oder Teilnarkose sollten mögliche Wechselwirkungen mit verwendeten Präparaten identifiziert werden. Falls erforderlich sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
- Dieses Präparat kann mit anderen Arzneimitteln zur Depressionsbehandlung, sowie mit Buprenorphin die Konzentration von Serotonin im Gehirn so weit heraufsetzen, dass es dadurch u. U. zu einem lebensbedrohlichen sog. Serotoninsyndrom kommt mit Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Angst, Ruhelosigkeit, Verwirrtheit, unwillkürlich, rhythmischer Kontraktion von Muskeln, einschließllich der Muskeln, die die Bewegung des Auges kontrollieren, Halluzinationen, Koma, übermäßigem Schwitzen, Zittern, übertriebenen Reflexen, erhöhter Muskelanspannung und Körpertemperatur über 38 °C.
- Dabei handelt es sich zum Beispiel um folgende Arzneistoffe:
- Paroxetin
- Sertralin und
- Buspiron
- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn derartige Symptome bei Ihnen auftreten.
- Bei gleichzeitiger Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die photosensibilisierend wirken, ist eine Verstärkung phototoxischer Wirkungen möglich.
- Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer ärztlichen Diagnose und überwachung.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben schwerwiegend Vitamin-K-Antagonisten / Johanniskraut
Estrogene und Gestagene / Johanniskraut
Calcineurin-Inhibitoren / Johanniskraut
Irinotecan / Johanniskraut
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische / Johanniskraut
HIV-Protease-Inhibitoren / Johanniskraut
mTOR-Inhibitoren / Johanniskraut
Rasagilin / Johanniskraut
Proteinkinase-Inhibitoren / Johanniskraut
Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten / Johanniskraut
Elbasvir, Grazoprevir / CYP3A4-, P-Glykoprotein-Induktoren
Antiprotozoen-Mittel / Johanniskraut
HIV-Integrase-Inhibitoren / Johanniskraut
Azol-Antimykotika / Johanniskraut
Vismodegib / Johanniskraut
Daclatasvir / Johanniskraut
Lurasidon / Johanniskraut
HCV-Inhibitoren / Johanniskraut
Cobicistat / Johanniskraut
Osimertinib / Johanniskraut
Tenofovir alafenamid / Johanniskraut
Palbociclib / Johanniskraut
Venetoclax / Johanniskraut
Cariprazin / Johanniskraut
Fostemsavir / Johanniskraut
Letermovir / Johanniskraut
Ivosidenib / CYP3A4-Induktoren, starke
Maribavir / CYP3A4-Induktoren, starke
Valproinsäure / Johanniskraut
Praziquantel / CYP3A4-Induktoren, starke
Abacavir / Johanniskraut
mittelschwer Benzodiazepine und Analoge / Johanniskraut
Digoxin und Derivate / Johanniskraut
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer / Johanniskraut
Theophyllin / Johanniskraut
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische / Johanniskraut
Calcium-Antagonisten / Johanniskraut
Maraviroc / Johanniskraut
Dabigatran / P-Glykoprotein-Induktoren
Exemestan / Johanniskraut
Desfesoterodin / Johanniskraut
Faktor Xa-Inhibitoren, orale / Johanniskraut
Trabectedin / Johanniskraut
Ranolazin / Johanniskraut
Ulipristal / Johanniskraut
Tolvaptan / Johanniskraut
Dronedaron / Johanniskraut
Phosphodiesterase-5-Hemmer / Johanniskraut
Ivabradin / Johanniskraut
Abirateron / CYP3A4-Induktoren, starke
Ixabepilon / Johanniskraut
Vemurafenib / CYP3A4,- P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Phenytoin / Johanniskraut
Afatinib / P-Glykoprotein-Induktoren
Macitentan / CYP3A4-Induktoren, starke
Alpha-2-Rezeptorantagonisten / Johanniskraut
Bedaquilin / Johanniskraut
Riociguat / Johanniskraut
Photochemotherapeutika / Johanniskraut
Cabozantinib / Johanniskraut
Idelalisib / Johanniskraut
Nintedanib / P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Eliglustat / Johanniskraut
Cabazitaxel / Johanniskraut
Opioid-Antagonisten / Johanniskraut
Panobinostat / Johanniskraut
Corticosteroide / Johanniskraut
Pitolisant / Johanniskraut
Cannabinoide / Johanniskraut
Ixazomib / Johanniskraut
Vinca-Alkaloide / Johanniskraut
Clindamycin / CYP3A4-Induktoren
Saxagliptin / CYP3A4-Induktoren, starke
CFTR-Modulatoren / CYP3A4-Induktoren, starke
Sonidegib / CYP3A4-Induktoren, starke
Darolutamid / CYP3A4-Induktoren und P-gp-Induktoren
Glasdegib / CYP3A4-Induktoren, starke
Fostamatinib / Johanniskraut
Avacopan / Johanniskraut
Relugolix / Johanniskraut
Voxelotor / Johanniskraut
Macimorelin / Johanniskraut
Eravacyclin / CYP3A4-Induktoren, starke
Vamorolon / CYP3A4-Induktoren, PXR-Induktoren, starke
Finerenon / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Eplerenon / CYP3A4-Induktoren, starke
Omaveloxolon / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Lonafarnib / CYP3A-Induktoren, starke und moderate
Asciminib / CYP3A-Induktoren, starke
Elacestrant / CYP3A4-Induktoren, starke
Mavacamten / CYP2C19-, CYP3A4-Induktoren, starke
Pralsetinib / CYP3A4-Induktoren, starke
Fruquintinib / CYP3A-Induktoren, starke und moderate
Avapritinib / CYP3A4-Induktoren, moderate und starke
Sparsentan / CYP3A-Induktoren, moderate und starke
Quizartinib / CYP3A-Induktoren, starke
Futibatinib / kombinierte P-gp- und CYP3A-Induktoren, moderate bis starke
Aripiprazol / CYP3A4-Induktoren
Capivasertib / CYP3A4-Induktoren, starke
Erdafitinib / CYP3A4-Induktoren, starke
Lazertinib / CYP3A-Induktoren, starke
Sotorasib / CYP3A4-Induktoren, starke
Ribociclib / CYP3A4-Induktoren, starke
Ruxolitinib / CYP3A4-Induktoren
Haloperidol / CYP3A4-Induktoren
Apremilast / CYP3A4-Induktoren, starke
Repotrectinib / P-Glykoprotein-Induktoren und/oder CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Rimegepant / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Opioide, CYP3A4-Substrate / CYP3A4-Induktoren, starke
Quetiapin / CYP3A4-Induktoren
Deutivacaftor, Tezacaftor und Vanzacaftor / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Nirogacestat / CYP3A4-Induktoren, starke und moderate
Sebetralstat / CYP3A4-Induktoren, starke oder moderate
Thiotepa / CYP2B6-, CYP3A4-Induktoren
Guanfacin / CYP3A4-Induktoren, starke
geringfügig Cholesterin-Synthese-Hemmer / Johanniskraut
Ondansetron / CYP3A4-Induktoren, starke
Protonenpumpen-Hemmer / Johanniskraut
Lacosamid / Johanniskraut
Ticagrelor / CYP3A4-Induktoren, starke
Perampanel / Johanniskraut
Bupropion / Johanniskraut
Makrolid-Antibiotika / Johanniskraut
Antidiabetika, Sulfonylharnstoffe / Johanniskraut
Aliskiren / Johanniskraut
Teriflunomid / Johanniskraut
Canagliflozin / Johanniskraut
Delamanid / Johanniskraut
Schilddrüsenhormone / Johanniskraut
Bosentan / CYP3A4-Induktoren
Olaparib / Johanniskraut
Brivaracetam / Johanniskraut
Ospemifen / CYP-Induktoren, starke
Buspiron / Johanniskraut
Alectinib / Johanniskraut
Cladribin / P-Glykoprotein-Induktoren, starke
Encorafenib / CYP3A4-Induktoren, starke
Nitisinon / CYP3A4-Induktoren
Upadacitinib / Johanniskraut
Siponimod / CYP3A4-Induktoren, starke
Polatuzumab Vedotin / Johanniskraut
Berotralstat / Johanniskraut
Enfortumab Vedotin / Johanniskraut
Paracetamol / Johanniskraut
Daridorexant / CYP3A4-Induktoren, starke
Momelotinib / CYP3A4-Induktoren, starke
Fexofenadin / P-Glykoprotein-Induktoren
Bexaroten / CYP3A4-Induktoren
Pirtobrutinib / CYP3A-Induktoren, starke
Solifenacin und Tamsulosin / CYP3A4-Induktoren
Sirolimus, extern / P-Glykoprotein-Induktoren
Sirolimus, extern / CYP3A4-Induktoren
Mirvetuximab soravtansin / CYP3A4-Induktoren, starke
Docetaxel / CYP3A-Induktoren
Seladelpar / duale CYP2C9- und starke CYP3A4-Induktoren
Tiratricol / CYP-Induktoren
Tisotumab vedotin / CYP3A4-Induktoren, starke
Doxazosin, Finasterid / CYP3A4-Induktoren, starke
Cyclophosphamid / CYP3A4-Induktoren
unbedeutend Rucaparib / CYP3A4-Induktoren, starke
Talazoparib / P-Glykoprotein-InduktorenWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Das Arzneimittel soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Kinder ab 6 bis unter 12 Jahre
- Tagesgesamtdosis: 1 Hartkapsel morgens oder abends
- Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene
- Tagesgesamtdosis: 2-mal 2 Hartkapseln oder 4-mal 1 Hartkapsel
- Kinder ab 6 bis unter 12 Jahre
- Für Personen, die an einer Nieren- oder Lebererkrankung leiden:
- Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
- Dauer der Anwendung
- Zum Erzielen der gewünschten Wirkung ist normalerweise eine Anwendung über mehrere Wochen erforderlich.
- Hinweis:
- Die Dauer der Anwendung ist für dieses Arzneimittel nicht prinzipiell begrenzt; wenn jedoch die Krankheitszeichen länger als vier Wochen bestehen bleiben oder sich trotz vorschriftsmäßiger Dosierung verstärken, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Bei Einnahme erheblicher Überdosen sollten betroffene Patienten für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht bzw. vor UV-Bestrahlung geschützt werden. Bei gegebenenfalls verstärkt auftretenden Nebenwirkungen sollten betroffene Patienten symptomatisch behandelt werden.
- Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Die Behandlung kann unterbrochen oder beendet werden, da das Absetzen in der Regel unbedenklich ist.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 Kapsel enthält Trockenextrakt aus Johanniskraut (5-7:1) 100 mg; Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (4-7:1) 50 mg - Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m)
- leichte vorübergehende depressive Störungen mit nervöser Unruhe und nervös bedingten Einschlafstörungen
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
- 2 Kapseln 2mal / Tag oder 1 Kapsel 4mal / Tag
- Kinder >/= 6 Jahre
- 1 Kapsel / Tag, morgens oder abends
- Behandlungsdauer:
- zum Erzielen der gewünschten Wirkung normalerweise Anwendung über mehrere Wochen erforderlich
- prinzipiell unbegrenzt
- Arzt aufsuchen, falls die Krankheitszeichen > 4 Wochen bestehen bleiben oder sich verstärken
- Nieren- oder Leberinsuffizienz
- keine konkreten Dosierungsempfehlungen (mangelnde Daten)
- Erwachsene und Kinder >/= 12 Jahre
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Johanniskraut und Baldrian, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Bei der Anwendung kann es vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht (Photosensibilisierung) zu Empfindungsstörungen der Haut (Kribbeln, Schmerz- und Kälteempfindlichkeit, Brennen) und zu sonnenbrandähnlichen Reaktionen der Hautpartien kommen, die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind. Außerdem können unter der Medikation mit diesem Arzneimittel vermehrt allergische Hautausschläge, Magen-Darm-Beschwerden, Müdigkeit oder Unruhe auftreten.
- Besondere Hinweise
- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Baldrianwurzel Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m), Johanniskraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) - peroral- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Müdigkeit
- Unruhe
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
- gastrointestinale Beschwerden
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
- sonnenbrandähnliche Reaktionen der Hautpartien
- vor allem bei hellhäutigen Personen durch erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber UV-Licht (Photosensibilisierung), die starker Bestrahlung (Sonne, Solarium) ausgesetzt sind
- allergische Exantheme
- sonnenbrandähnliche Reaktionen der Hautpartien
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweis
- bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden
- bei bemerken von Nebenwirkungen an den Arzt oder Apotheker wenden
- dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Baldrianwurzel Trockenextrakt, (4-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) 50 mg Wirkstoff Johanniskraut Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Ethanol 60% (m/m) 100 mg Wirkstoff Chinolingelb + Hilfsstoff Eisen (III) hydroxid oxid mg Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Indigocarmin + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Lactose 95.79 mg k.A. Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] mg Hilfsstoff Maltodextrin + Hilfsstoff Natrium dodecylsulfat + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Titan dioxid + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 1 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mg k.A. -
5 aktuelle Produktbewertungen
tolles ProduktEin in meinen Augen sehr gutes Produkt. Auf pflanzlicher Ebene, das bei mir keine Nebenwirkungen ausgelöst hat, aber trotzdem eine erstaunlich gute Wirkung freisetzt. Es war gegen meine depressiven Phasen und innere Unruhe die absolut richtige Wahl. *von Robertich war sehr zufrieden!Ich habe Sedariston in den letzten Wochen eingenommen, um gegen meine langsam eintretenden Winterdepressionen zu kämpfen und da hilft es mir jedes Jahr sehr gut. Sobald die Tage kürzer werden und ich merke, dass sich meine Laune damit auch verabschiedet, beginne ich mit der Einnahme und komme so immer gut durch diese nasse, dunkle Zeit. Nebenwirkungen habe ich keine. *mehr als überraschtDa ich der Wirkung von Pflanzen nur teilweise etwas abgewinnen kann, war ich ggü. Sedariston zunächst auch skeptisch eingestellt, aber da wurde ich eines besseren belehrt. Die Wirkung setzte bei mir sehr langsam ein, was ich aber als angenehm empfand. Bereits nach wenigen Tagen merkte ich aber, dass die Unruhe weg war und sich mein Schlaf wieder stark verbessert hatte, nach so kurzer Zeit dachte ich nicht, dass ich bereits einen Erfolg zu verzeichnen habe. Das fand ich sehr überzeugend. *super!Ich habe mir vor kurzem Sedariston auf Tipp eines Arbeitskollegen hin bestellt. Ich bin generell eigentlich skeptisch, was solche Produkte betrifft, aber da ich abends fast gar nicht mehr zur Ruhe kam, dachte ich, wäre es einen Versuch wert. Ich wurde tatsächlich nicht enttäuscht. Nach der ersten Einnahme war ich ein wenig enttäuscht, da ich noch nichts gemerkt habe, aber bereits nach einem Tag merkte ich, dass ich ruhiger und entspannter wurde. Nach wenigen Tagen haben sich meine Schlafstörungen in Luft aufgelöst. Ich hätte nicht gedacht, dass mir ein pflanzliches Produkt so gut helfen könnte. Ich bin jetzt offener geworden und werde solchen Produkten generell öfter eine Chance geben. Sedariston bekommt von mir deswegen 5 Sterne! *von Jerryklare Empfehlung von mir!Ich finde Sedariston super. Nach der Empfehlung eines Arbeitskollegen habe ich dazu gefunden. Ich arbeite in einer Unternehmensberatung, dort habe ich oft sehr stressige Tage, wenn Projekte kurz vor dem Abschluss stehen. Da komme ich ab und zu fast gar nicht mehr aus der Arbeit raus und wenn ich dann mal daheim bin, dann habe ich trotzdem die Arbeit im Kopf. Um nicht depressiv zu werden oder sowas, habe ich nach etwas gesucht, dass ich einnehmen kann, wenn es so stressig in der Arbeit wird, um Abends besser abschalten zu können. Da wurde ich eben bei Sedariston fündig. Es hilft mir abschalten zu können und die Arbeit auch mal vergessen zu können. Genau so etwas wollte ich haben. *
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