VITAMIN B12 FORTE HEVERT INJEKT

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Steckbrief : VITAMIN B12 FORTE HEVERT INJEKT

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Das Präparat wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel eingespritzt).
    • Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.

    Anwendungsgebiete

    • Anwendungsgebiete
      • Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
    • Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
      • Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
      • Funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
    • Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei:
      • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (zum Beispiel durch streng vegetarische Kost),
      • Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
        • ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
        • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), zum Beispiel Sprue,
        • Fischbandwurmbefall oder
        • Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation),
      • angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.

    Indikation
    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
      • hyperchrome, makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
      • unikuläre Spinalerkrankung
    • labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
      • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Ernährung)
      • angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen
      • Malabsorption durch:
        • ungenügende Produktion von Intrinsic-Faktor,
          • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z.B. Sprue
          • Fischbandwurmbefall
          • Blind-loop-Syndrom
    Art der Anwendung
    • Injektionslösung i.m. verabreichen
    • auch langsam i.v. oder s.c. möglich
    • Wirkverlust des Vitamins durch Zumischen anderer Stoffe (aufgrund Instabilität von Vitamin B12)

    Gegenanzeigen

    • Wann dürfen Sie das Präparat nicht anwenden?
      • Das Präparat darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines Bestandteils.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin (Vitamin B12)

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
      • Keine bekannt.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • Kinder und Jugendliche
      • möglicherweise Rücksprache mit dem Arzt nötig
      • siehe jeweilige Herstellerinformation
    • frühkindliches Vitamin B12-Defizit
      • in seltenen Fällen können bei frühkindlichem Vitamin B12-Defizit unter der Therapie mit Cobalamin-Injektionen neurologische Symptome (z. B. Tremor, Myoklonien) auftreten, deren Pathogenese ungeklärt ist
      • diese Symptome klingen gewöhnlich unter Fortsetzung der Behandlung innerhalb von wenigen Tagen ab
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg Cyanocobalamin
      • nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fetus
    • Fertilität
      • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

      •  

       

    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg Cyanocobalamin
    • Übergang in die Muttermilch

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
      • Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
    • Chemische Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten)
      • Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust des Vitamins auftreten.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     geringfügig Vitamin B12 / Aminosalicylsäure
    Vitamin B12 / Protonenpumpen-Hemmer
    unbedeutend Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkeit / Laxanzien, quellende

    Warnhinweise

    • Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.
    • Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat.
    • Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml des Präparates zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend je 1500 µg Cyanocobalamin). Der verbleibende Rest der Ampulle ist zu verwerfen.
    • Bei nachgewiesener Vitamin B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Vitamin B12 ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
      • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

     

    • Überdosierung und andere Anwendungsfehler
      • Anwendung einer zu großen Menge
        • Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
      • Anwendung wurde abgebrochen oder unterbrochen
        • Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml) enthält 3000 µg Cyanocobalamin

    • Vitamin-B12-Mangel
      • Behandlungsbeginn (in den ersten Wochen nach Diagnosestellung): 1500 µg Cyanocobalamin 2mal / Woche
      • bei nachgewiesenen Vitamin-B12-Resorptionsstörungen im Darm anschliessend: 100 µg Cyanocobalamin 1mal / Monat
      • Behandlungsdauer: bei guter Verträglichkeit unbegrenzt
        • bei nachgewiesenen Vitamin-B12-Aufnahmestörungen im Darm wird Vitamin B12: i.R. lebenslang

    Nebenwirkungen

    • In Einzelfällen wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Cyanocobalamin - invasiv
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Akne
        • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Cyanocobalamin3 mgWirkstoff
    Ammonium sulfat+Hilfsstoff
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Salzsäure 25%mgHilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff

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