Vitamin B 1 Injektop 100mg

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    • Therapie klinischer Vitamin-B1-Mangelzustände
    Art der Anwendung
    • Injektionslösung vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös injizieren

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

    • Verdacht auf Thiamin-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation)

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

    • vor allem zu Beginn der Behandlung sollte sehr langsam injiziert bzw. infundiert werden
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
      • parenteral verabreichtes Vitamin B1 (Thiamin) kann Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich schwerwiegender anaphylaktischer Reaktionen hervorrufen
      • Vitamin B1 sollte nur angewendet werden, wenn in der Erkennung und Behandlung anaphylaktischer Reaktionen geschulte Fachkräfte mit entsprechender Ausrüstung unverzüglich verfügbar sind
      • anaphylaktische Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr selten, aber möglich
      • wenn während der Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, muss die Anwendung sofort gestoppt werden
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Thiamin (Vitamin B1) - invasiv
    • Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden werden
    • empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 in der Schwangerschaft, je nach Trimenon beachten
      • s. jeweilige Produktinformation
    • bisher keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin B1 in der empfohlenen Dosierungen bekannt
    • ausreichende systematische Untersuchungen zur Anwendung von Vitamin B1 in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs liegen nicht vor
    • Vitamin B1 geht in die Plazenta über
    • tierexperimentelle Studien
      • ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität
    • Fertilität
      • ausreichende Studiendaten am Menschen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor
      • tierexperimentelle Studien zeigten unter Vitamin B1 Mangel einen negativen Einfluss auf die Fertilität
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
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    • Anwendung während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt
    • Vitamin B1 geht in die Muttermilch über
    • während der Stillzeit beträgt für die Mutter die empfohlene tägliche Gesamt-Vitamin-B1-Zufuhr 1,4 mg/d

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid

    • Therapie klinischer Vitamin-B1-Mangelzustände
      • 50 - 100 mg Thiaminhydrochlorid / Tag, in Einzelfällen auch mehr
      • Behandlungsdauer
        • richtet sich nach Ursache des Thiaminmangels

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Thiamin (Vitamin B1) - invasiv

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktionen, einschl.
          • Schweißausbrüche
          • Tachykardie
          • Hautreaktionen mit Juckreiz und Urtikaria
          • Kopfschmerzen
          • Erregbarkeit
          • Nervosität
          • Schlafstörungen
          • Zittern
          • Appetitlosigkeit
          • Übelkeit
          • Erbrechen
        • Schock(zustände) (anaphylaktische Reaktion)
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Exantheme (anaphylaktische Reaktion)
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Angioödem (beobachtet nach rascher Infusion)
        • Juckreiz (anaphylaktische Reaktion)
    • Gefäßerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Blutdrucksenkung (beobachtet nach rascher Infusion)
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Atemnot (anaphylaktische Reaktion)
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Bauchschmerzen (anaphylaktische Reaktion)

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Thiamin hydrochlorid100 mgWirkstoff
    Thiamin89.19 mgk.A.
    Trinatrium phosphat 12-Wasser+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff

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