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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Die Zäpfchen werden morgens und abends, möglichst nach der Stuhlentleerung, tief in den After eingeführt.
    • Hinweis:
      • Da es bei der Anwendung von Cremes, Salben und Zäpfchen im Afterbereich zu einer Verschmutzung der Wäsche kommen kann, empfiehlt sich als Wäscheschutz eine Analvorlage.

    Anwendungsgebiete

    • Das Präparat enthält ein lokal wirksames Schmerzmittel (Lokalanästhetikum).
    • Es wird angewendet zur symptomatischen Linderung von akuten Schmerzen im Analbereich.

    Indikation
    • symptomatische Linderung von akuten Schmerzen bei anorektalem Symptomkomplex
    Art der Anwendung
    • Zäpfchen möglichst nach der Stuhlentleerung in den After einführen

       

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Cinchocainhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
      • von Kindern unter 12 Jahren.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cinchocain - rektal
    • Überempfindlichkeit gegen Cinchocain
    • Kinder < 12 Jahre

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
      • Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Mittels gegen Pilzinfektionen erforderlich.
      • Kinder
        • Das Arzneimittel darf nicht von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden klinischen Daten vorliegen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und/oder zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cinchocain - rektal
    • bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Antimykotikums erforderlich
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cinchocain - rektal
    • Anwendung sollte während der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung erfolgen
    • keine hinreichenden Daten über die Sicherheit einer Anwendung bei schwangeren Frauen vorliegend
    • tierexperimentelle Studien in denen die Wirkung von Cinchocain auf die embryonale, fetale und postnatale Entwicklung untersucht wird wurden nicht durchgeführt
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cinchocain - rektal
    • Anwendung aus Gründen der Vorsicht während der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
    • nicht bekannt, ob Cinchocain in die Muttermilch übertritt

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Schwangerschaft
      • Es liegen keine hinreichenden Daten über die Sicherheit einer Anwendung bei schwangeren Frauen vor. Daher sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur nach strenger ärztlicher Anweisung anwenden.
    • Stillzeit
      • Es ist nicht bekannt, ob Cinchocain, der Wirkstoff des Arzneimittels, in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Sie das Präparat während der Stillzeit nur nach strenger ärztlicher Anweisung anwenden.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

    Dosierungsanleitung

    • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt
      • Die Zäpfchen sollen nicht häufiger als 2-mal täglich angewendet werden.

     

    • Dauer der Anwendung
      • Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt. Die Behandlungsdauer sollte 1 Woche nicht überschreiten, um einer Verschleierung weitergehender Prozesse vorzubeugen.
      • Bei erneutem Auftreten akuter schmerzhafter Beschwerden können die Zäpfchen nach Absprache mit dem Arzt auch in einer weiteren Behandlungsphase zur Anwendung kommen.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
      • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Überdosierungen bekannt.
      • Werden die Zäpfchen, z. B. von Kindern, eingenommen, so sind keine schweren Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Es können jedoch Beschwerden wie Bauchschmerzen und Übelkeit auftreten. Erst bei Einnahme sehr großer Mengen an Cinchocainhydrochlorid können darüber hinaus Bewusstseinstrübung, Schock, Krämpfe und Atemnot auftreten. Bitte informieren Sie in jedem Fall einen Arzt.
      • Sofern Sie das Präparat einmal oder mehrere Male versehentlich häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine verstärkten Nebenwirkungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung und halten Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.

     

    • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
      • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • akute Schmerzen bei anorektalem Symptomkomplex
      • 1 Zäpfchen 2mal / Tag, morgens und abends
        • max. 2 Zäpfchen / Tag
      • max. Behandlungsdauer: 1 Woche
        • um Verschleierung weitergehender Prozesse vorzubeugen
      • erneutes Auftreten akuter schmerzhafter Beschwerden
        • Anwendung nach Absprache mit Arzt auch in weiterer Behandlungsphase möglich
      • Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
        • keine Daten vorliegend
        • kontraindiziert

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
      • Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen im Afterbereich (Jucken, leichtes Brennen)
    • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
      • Kontaktekzem (Rötung, Bläschenbildung)
    • Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
      • Generalisiertes Kontaktekzem (Rötung, Bläschenbildung mit Ausbreitung)
    • Falls allergische Kontaktreaktionen auftreten, ist die Behandlung zu unterbrechen und der Arzt aufzusuchen.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
    Cinchocain - rektal
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Jucken, Brennen)
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Kontaktekzem (Rötung, Bläschenbildung)
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • systemisches Kontaktekzem (Rötung, Bläschenbildung mit diffuser Lokalisation)

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Cinchocain hydrochlorid6 mgWirkstoff
    Cinchocain5.42 mgk.A.
    Butylhydroxytoluol+Hilfsstoff
    Citronensäure 1-Wasser+Hilfsstoff
    Glycerol monostearat 40-55mgHilfsstoff
    Hartfett+Hilfsstoff
    Palmitoyl ascorbinsäure+Hilfsstoff
    Propylenglycol+Hilfsstoff
    Triglyceride, mittelkettig+Hilfsstoff

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