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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Tierärztin, Ihren Tierarzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Zur Anwendung im äußeren Afterbereich wird die Creme mit dem Finger dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Zur besseren Schmerzlinderung und Abheilung nach Operationen im äußeren Afterbereich kann die Creme zunächst auch in nicht zu dünner Schicht mit Hilfe von Gazekompressen aufgelegt werden. Zum Einführen der Creme in den Analkanal beachten Sie die Anwendungshinweise in der Gebrauchsinformation.
- Hinweise:
- Da es bei der Anwendung von Cremes, Salben und Zäpfchen im Afterbereich zu einer Verschmutzung der Wäsche kommen kann, empfiehlt sich als Wäscheschutz eine Analvorlage.
- Um scharfe Knickstellen zu vermeiden, empfiehlt es sich, die Tube nach jeder Benutzung vom Ende her so aufzurollen, dass der vordere Teil stets prall gefüllt ist.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat enthält ein lokal wirksames Schmerzmittel (Lokalanästhetikum) und wird angewendet zur symptomatischen Linderung von akuten Schmerzen im Analbereich.
Indikation- symptomatische Linderung von akuten Schmerzen bei anorektalem Symptomkomplex
- Creme auf zu behandelnde Haut- und Schleimhautpartien auftragen und mit Finger einreiben
- Gebrauch der Creme in Analkanal
- Benutzung des Applikators mit seitlichen Austrittsöffnungen
- Creme wird gezielt dort abgegeben, wo Erkrankung hauptsächlich lokalisiert ist
- zur schrittweisen Dehnung des verkrampften Schließmuskels bzw. zur Vorbeugung von Schließmuskelkrämpfen
- zusätzliche Anwendung des Analdehners
- Benutzung des Applikators mit seitlichen Austrittsöffnungen
- zur besseren Schmerzlinderung und Abheilung nach Operationen im äusseren Analbereich
- zunächst Auflage der Creme in nicht zu dünner Schicht mit Hilfe von Gazekompressen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Cinchocainhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
- von Kindern unter 12 Jahren.
- Hinweis: Die gleichzeitige Anwendung anderer Lokalanästhetika (Mittel zur örtlichen Betäubung) sollte vermieden werden.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cinchocain - rektal- Überempfindlichkeit gegen Cinchocain
- Kinder < 12 Jahre
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Bei gleichzeitiger Anwendung des Präparates und Kondomen aus Latex kann es wegen des Hilfsstoffs weißes Vaselin zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
- Bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Mittels gegen Pilzinfektionen erforderlich.
- Kinder
- Das Präparat darf nicht von Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden klinischen Daten vorliegen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und/oder zum Bedienen von Maschinen zu erwarten.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cinchocain - rektal- bei Pilzbefall ist die zusätzliche Anwendung eines lokal wirksamen Antimykotikums erforderlich
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cinchocain - rektal- Anwendung sollte während der Schwangerschaft nur bei strenger Indikationsstellung erfolgen
- keine hinreichenden Daten über die Sicherheit einer Anwendung bei schwangeren Frauen vorliegend
- tierexperimentelle Studien in denen die Wirkung von Cinchocain auf die embryonale, fetale und postnatale Entwicklung untersucht wird wurden nicht durchgeführt
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cinchocain - rektal- Anwendung aus Gründen der Vorsicht während der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
- nicht bekannt, ob Cinchocain in die Muttermilch übertritt
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.
Warnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Es liegen keine hinreichenden Daten über die Sicherheit einer Anwendung bei schwangeren Frauen vor. Daher sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur nach strenger ärztlicher Anweisung anwenden.
- Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Cinchocain, der Wirkstoff von diesem Präparat, in die Muttermilch übergeht.
- Daher sollten Sie es während der Stillzeit nur nach strenger ärztlicher Anweisung anwenden.
Enthält Paraffin / Stearate. Kann die Funktionsfähigkeit von Latexprodukten vermindern (Kondome, Diaphragmen).Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt
- Das Präparat sollte bei akut auftretenden Schmerzen angewendet werden. Die Creme sollte nicht häufiger als 2-mal täglich verabreicht werden.
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt. Die Behandlungsdauer sollte 1 Woche nicht überschreiten, um einer Verschleierung weitergehender Prozesse vorzubeugen. Bei erneutem Auftreten akuter schmerzhafter Beschwerden kann das Arzneimittel nach Absprache mit dem Arzt auch in einer weiteren Behandlungsphase zur Anwendung kommen.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
- Sofern Sie das Arzneimittel einmal oder mehrere Male häufiger angewendet haben als vorgesehen, sind keine Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Vermindern Sie in diesem Fall die Anwendung auf die vorgesehene Dosierung und halten Sie im Übrigen den Behandlungsplan ein.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- akute Schmerzen bei anorektalem Symptomkomplex
- max. 2mal / Tag
- max. Behandlungsdauer: 1 Woche
- um Verschleierung weitergehender Prozesse vorzubeugen
- erneutes Auftreten akuter schmerzhafter Beschwerden
- Anwendung nach Absprache mit Arzt auch in weiterer Behandlungsphase möglich
- Kinder und Jugendliche < 12 Jahre
- kontraindiziert
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesem
- keine daten vorliegend
- kontraindiziert
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen im Afterbereich (Jucken, leichtes Brennen)
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
- Kontaktekzem (Rötung und Bläschenbildung)
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
- Generalisiertes Kontaktekzem (Rötung, Bläschenbildung mit Ausbreitung)
- Falls allergische Kontaktreaktionen auftreten, ist die Behandlung zu unterbrechen und der Arzt aufzusuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cinchocain - rektal- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Jucken, Brennen)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Kontaktekzem (Rötung, Bläschenbildung)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- systemisches Kontaktekzem (Rötung, Bläschenbildung mit diffuser Lokalisation)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Cinchocain hydrochlorid 5 mg Wirkstoff Cinchocain 4.52 mg k.A. Aluminium monostearat + Hilfsstoff Butylhydroxytoluol + Hilfsstoff Cetylstearylalkohol + Hilfsstoff Citronensäure 1-Wasser + Hilfsstoff Glycerol monostearat 40-55 + Hilfsstoff Isopropyl myristat + Hilfsstoff Magnesium stearat + Hilfsstoff Palmitoyl ascorbinsäure + Hilfsstoff Pentaerythritol dicocoat + Hilfsstoff Propylenglycol 100 mg Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers, amorph, hydrophob mg Hilfsstoff Vaselin, weiß + Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff -
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