Anwendungsgebiete

Indikation

• Vitamin-B₁₂-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
• Vitamin B₁₂-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern
  • hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie
    • Perniciosa
    • Biermer-Anämie
    • Addison-Anämie
  • funikulärer Spinalverkrankung
• labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei
  • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
  • Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
    • ungenügende Produktion von Intrinsic factor
    • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileum, z.B.
      • Sprue
    • Fischbandwurmbefall
    • Blind-loop-Syndrom
  • angeborenen Vitamin-B₁₂-Transportstörungen

• Verabreichung der Injektionslösung i.d.R. i.m., aber auch langsam i.v. oder s.c. möglich

Gegenanzeigen

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Hydroxocobalamin - invasiv

• Überempfindlichkeit / Unverträglichkeit gegen Hydroxocobalamin

Vorsichtsmaßnahmen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Hydroxocobalamin - invasiv

• keine

• empfohlene tägliche Vitamin-B₁₂-Zufuhr in der Schwangerschaft beträgt 4 µg
• nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Feten
• Fertilität
  • Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor

• empfohlene tägliche Vitamin-B₁₂-Zufuhr in der Stillzeit beträgt 4 µg
• Vitamin-B₁₂ wird in die Muttermilch ausgeschieden

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Vitamin B12 / Aminosalicylsäure
Vitamin B12 / Protonenpumpen-Hemmer

Dosierungsanleitung

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml Injektionslösung) enthält 1000 µg Hydroxocobalamin.

• Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • initial (in den ersten Wochen nach Diagnosestellung)
    • 1 Ampulle (1000 µg Hydroxocobalamin) 1mal / Woche
  • bei nachgewiesener Vitamin-B₁₂-Aufnahmestörung im Darm anschließend
    • 100 µg Hydroxocobalamin 1mal / Monat
  • Behandlungsdauer
    • bei guter Verträglichkeit nicht begrenzt
    • bei nachgewiesener Vitamin-B₁₂-Aufnahmestörung im Darm: i.d.R. lebenslange Substitution

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Hydroxocobalamin - invasiv

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Akne
    • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels