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Steckbrief : Vitamin B12 Depot Hevert

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  • Anwendungsgebiete

    Indikation

    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
      • Krankheitsbilder
        • Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
        • Funikuläre Spinalerkrankung
      • Ursachen eines labordiagnostisch gesicherten Vitamin-B12-Mangels
        • jahrelange Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
        • Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
          • ungenügende Produktion von Intrinsic factor
          • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z.B. Sprue
          • Fischbandwurmbefall
          • Blind-loop-Syndrom
        • angeborene Vitamin-B12-Transportstörungen
    Art der Anwendung
    • in der Regel intramuskuläre Injektion
    • Gabe auch als langsame intravenöse oder subkutane Injektion möglich
    • bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts: restlichen Ampulleninhalt verwerfen
    • auch die Infusion in 100 ml Kochsalzlösung 0,9% ist möglich
      • Mischung sollte immer frisch zubereitet werden

      •  

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv

    • Überempfindlichkeit / Unverträglichkeit gegen Hydroxocobalamin

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv

    • keine
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv
    • empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Schwangerschaft beträgt 4 µg
    • nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Feten
    • Fertilität
      • Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität liegen nicht vor
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv
    • empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in der Stillzeit beträgt 4 µg
    • Vitamin-B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     geringfügig Vitamin B12 / Protonenpumpen-Hemmer

    Warnhinweise

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 1000 µg Hydroxocobalaminacetat

    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
      • erste Wochen nach Diagnosestellung
        • 1ml (= 500 µg Hydroxocobalaminacetat) 2mal / Woche
      • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm
        • anschließend: 100 µg Hydroxocobalaminacetat 1mal / Monat
      • Anwendungsdauer:
        • bei guter Verträglichkeit unbegrenzt
        • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: lebenslange Substitution

     

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Hydroxocobalamin - invasiv

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Akne
        • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Hydroxocobalamin acetat1 mgWirkstoff
    Hydroxocobalamin0.97 mgk.A.
    Acetat Ion0.04 mgk.A.
    Essigsäure 99%+Hilfsstoff
    Natrium acetat+Hilfsstoff
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion1 mmolZusatzangabe
    Gesamt Natrium Ionmgk.A.

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