Selenase 50 AP Tabletten

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Steckbrief : Selenase 50 AP Tabletten

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Nehmen Sie das Präparat mit etwas Flüssigkeit ein - vorzugsweise einem Glas Wasser.

    Anwendungsgebiete

    • Dieses Arzneimittel ist ein Spurenelement-Präparat.
    • Anwendungsgebiet:
      • Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
    • Ein Selenmangel kann auftreten bei:
      • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
      • Fehl- und Mangelernährung.

    Indikation
    • Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
      • Ein Selenmangel kann auftreten bei:
        • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
        • Fehl- und Mangelernährung
    Art der Anwendung
    • Einnahme mit etwas Flüssigkeit - vorzugsweise einem Glas Wasser

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
      • wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
      • bei Selenvergiftungen.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
    • Selenintoxikation

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung besteht keine Einschränkung.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (200 und 300 µg / Tag) vorliegend
        • Anwendung deshalb nicht empfohlen
    • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
      • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
    • Selen kann die Plazenta passieren
    • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
    • tierexperimentelle Studien
      • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
    • Fertilität
      • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
      • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
      • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
      • Das enthaltene Natriumselenit-Pentahydrat kann bei gleichzeitiger Einnahme von Mineralstoffen bzw. Spurenelementen deren Wirksamkeit herabsetzen. Die gleichzeitige Einnahme von Vitamin C sollte vermieden werden. Die getrennte Einnahme des Arzneimittels und z. B. Vitamin C mit Abstand von mindestens 1 Stunde ist jedoch möglich.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     mittelschwer Eltrombopag / Kationen, polyvalente

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung besteht keine Einschränkung.

    Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Täglich 1 Tablette (entsprechend 50 µ[mikro]g Selen).

     

    • Dauer der Anwendung
      • Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Arzt.
      • Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen (Selen im Plasma 80 - 120 µ[mikro]g/l, im Vollblut 100 - 140 µ[mikro]g/l). Eine regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen ist empfehlenswert.

     

    • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
      • Anzeichen einer akuten Überdosierung sind knoblauchartiger Mundgeruch, Müdigkeit, Übelkeit, Diarrhö und Ober- und Unterbauchbeschwerden.
      • Gegenmaßnahmen
        • Magenspülung oder erzwungene Diurese (gesteigerte Harnausscheidung).

     

    • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
      • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung
    • Selenmangel
      • 1 Tablette (50 µg Selen) 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • vom Arzt festzulegen; bis zur Normalisierung des Selenstatus (Selen im Plasma 80 - 120 µ[mikro]g/l, im Vollblut 100 - 140 µ[mikro]g/l)
        • regelmäßige Prüfung empfehlenswert

    Nebenwirkungen

    • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
    • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Nebenwirkungen bekannt.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Natrium selenit 5-Wasser0.167 mgWirkstoff
    Selen (IV) Ion50 µgWirkstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Maisstärke+Hilfsstoff
    Povidon K25+Hilfsstoff
    Saccharose+Hilfsstoff
    Talkum+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium IonmmolZusatzangabe

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