silymarin - CT Hartkapseln

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Steckbrief : silymarin - CT Hartkapseln

  • 04191310
  • 4053888832924
  • B00KTDDV6S
  • Hartkapseln
  • 30 ST
  • ratiopharm GmbH

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  • Pflichttext

    Silymarin-CT Hartkapseln
    Silymarin forte-CT Hartkapseln
    Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose u. toxischen Leberschäden. Hinweis: Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet. Apothekenpflichtig.
    Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
    6/22. Zulassungsinhaber: AbZ-Pharma GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm

    Anwendungsgebiete

    Indikation

    • zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden
    • nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt
    Art der Anwendung
    • Einnahme der Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
    • Einnahme nach den Mahlzeiten

    Gegenanzeigen

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silymarin - peroral

    • Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten und/oder anderen Korbblütlern
    • Schwangerschaft
    • Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten
      • aufgrund des Risikos einer Frühschwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen
    • Stillzeit
    • Behandlung akuter Vergiftungen
    • ggf. Altersbeschränkung bei Kindern
      • siehe jeweilige Produktinformation!

    Vorsichtsmaßnahmen

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silymarin - peroral

    • Hinweise an Patienten
      • bei akuten Vergiftungen umgehend Arzt aufsuchen
      • bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) oder Farbänderung von Urin oder Stuhl sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich
      • Behandlung mit Silymarin ersetzt nicht die Vermeidung von leberschädigenden Ursachen (z.B. Alkohol)
    • Kinder und Jugendliche
      • soll bei Kindern und Heranwachsenden < 18 Jahre (Altersgrenzen können abweichen - siehe jeweilige Herstellerinformation) nicht angewendet werden
      • für diese Patientengruppen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Silymarin - peroral
    • kontraindiziert während der Schwangerschaft
      • Einnahme nur nach Rücksprache mit dem Arzt
      • siehe jeweilige Fachinformation!
    • Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen
      • aufgrund des Risikos einer Frühschwangerschaft , es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen
    • keine ausreichenden Untersuchungen
    • Fertilität
      • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
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      • Einnahme nur nach Rücksprache mit dem Arzt
    • keine ausreichenden Untersuchungen
      • nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
      • Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     geringfügig Elacestrant / OATP2B1-Inhibitoren

    Warnhinweise

    Einnahme nach dem Essen.
    Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

    Dosierungsanleitung

    Dosierung

    • chronisch-entzündliche Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxische Leberschäden
      • Erwachsene
        • 1 Kapsel 2 - 3mal / Tag (entsprechend 234 - 351 mg Silymarin / Tag)
        • Behandlungsdauer: vom Arzt bestimmt
      • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
        • Anwendung nicht empfohlen (fehlende geeignete Daten)

     

    Nebenwirkungen

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
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    • Erkrankungen des Immunsystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
          • Hautausschlag
          • Juckreiz
          • Atemnot
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen, wie
          • Hautentzündungen
          • Nesselsucht
          • anaphylaktische Reaktion
        • ein Fall eines Asthmaanfalls berichtet
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • leichte gastrointestinale Beschwerden wie
          • leicht laxierende Wirkung
          • Übelkeit
          • Mundtrockenheit
          • Magenverstimmung
          • Magenreizung
          • Durchfall
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Kopfschmerzen
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • gesteigerte Harnbildung und -ausscheidung

      •  

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Mariendistelfrüchte Trockenextrakt, (20-50:1), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V)206.6 mgWirkstoff
    Silymarin117 mgk.A.
    Eisen (III) oxid+Hilfsstoff
    Gelatine+Hilfsstoff
    Magnesium stearat+Hilfsstoff
    Titan dioxid+Hilfsstoff

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