Allgemeine Produktinformationen

• Zur Anwendung auf der Haut.
• Dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verreiben.

Anwendungsgebiete

• Das Arzneimittel ist ein Harnstoffpräparat zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.
• Das Präparat wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Hauttrockenheit (Xerodermie), Verdickung der Hornschicht (Hyperkeratosis) sowie anderen Zuständen von trockener, rauer Haut.
• Für die Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen, insbesondere für die kortikoidfreie Therapie bei chronischen Hauterkrankungen.

• unterstützende Behandlung von
  • Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
  • Xerosis
  • Hyperkeratosis
  • anderen Zuständen von trockener, rauer Haut
• Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen, insbesondere für die kortikoidfreie Therapie bei chronischen Hauterkrankungen

• dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verreiben
• nicht zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen
• Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden

Gegenanzeigen

• Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

• Überempfindlichkeit gegenüber Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Vorsichtsmaßnahmen

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Präparat anwenden.
  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich,
    • falls Sie das Arzneimittel in der Nähe von Augen und Schleimhäuten anwenden. Sie sollten das Präparat nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
    • Sie sollten das Arzneimittel nicht anwenden bei akuten Hautentzündungen mit verletzter Hautoberfläche und nicht großflächig, wenn Sie unter eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) leiden.
    • Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des sonstigen Bestandteils weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
  • Kinder
    • Zur Anwendung des Präparats bei Kindern liegen keine gesicherten Erfahrungen vor. Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann. Bitte halten mit Ihrem Arzt Rücksprache bevor Sie das Präparat bei Kindern anwenden.

• Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
  • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

• Creme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung exkoriierter, akuter Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit Niereninsuffizienz
• nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen
• Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl kann Hautreizungen hervorrufen

• Risiken in der Schwangerschaft sind nicht bekannt

• Risiken während der Laktation sind nicht bekannt

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

• Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
  • Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln und deren Aufnahme in die Haut kann durch Harnstoff verstärkt werden. Dies ist besonders von Kortikosteroiden, Dithranol und Fluorouracil bekannt.
  • Bei der Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es wegen des sonstigen Bestandteils weißes Vaselin bei gleichzeitiger Anwendung von Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) zu einer Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.

Dosierungsanleitung

• Wenden Sie das Präparat immer genau wie in der Gebrauchsanweisung beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie das Arzneimittel zweimal täglich dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verreiben.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

• Dauer der Anwendung
  • Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und wird individuell vom Arzt festgelegt. In der Regel ist eine Behandlungszeit von zwei bis vier Wochen erforderlich.

• Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten
  • Durch die Überdosierung kann es zu Reizungen der Haut kommen. Diese bilden sich nach Absetzen des Präparates schnell von selbst zurück.

• Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
  • Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 100 mg Harnstoff

• Unterstützende Behandlung von Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Xerosis, Hyperkeratosis sowie anderen Zuständen von trockener, rauer Haut; Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen
  • 2mal / Tag dünn auf die Haut auftragen und gleichmäßig verreiben
  • Anwendungsdauer
    • individuell nach klinischem Befund
    • i. d. Regel 2 - 4 Wochen

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • nicht großflächig anwenden
• Kinder
  • keine gesicherte Erfahrung vorliegend
  • Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung höher konzentrierter harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann

Nebenwirkungen

• Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
• Es können in seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) Rötung und Juckreiz auftreten. Eine Reizung der Haut ist möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden. In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 Behandelter von 10.000) kann es zu kontaktallergischen Reaktionen mit Bläschenbildung und Spannungsgefühl kommen.
• Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie das Präparat absetzen und einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind

• selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • Rötung und Juckreiz (Irritation der Haut ist möglich, wenn akute entzündliche Hautzustände behandelt werden)
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • kontaktallergische Reaktionen mit Bläschenbildung und Spannungsgefühl

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels