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Allgemeine Produktinformationen
- Zäpfchen an der Perforation vom Streifen abtrennen und Laschen mit beiden Händen anfassen und auseinanderziehen! Zäpfchen in den After einführen. Ein kurzes vorheriges Eintauchen in Wasser erleichtert das Einführen.
- Bei Kindern eventuell beide Gesäßhälften zusammendrücken, um ein sofortiges Herauspressen des Zäpfchens zu vermeiden. Der Wirkungseintritt erfolgt nach 15 - 30 Minuten nach Einführen des Zäpfchens.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein CO2-Laxans.
- Anwendungsgebiet
- Zur kurzfristigen Anwendung bei verschiedenen Ursachen der Stuhlverstopfung z.B. bei schlackenarmer Kost oder mangelnder Bewegung sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern.
- Zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Enddarmbereich. Das Arzneimittel kann auch zusätzlich angewendet werden, wenn vorher andere Abführmittel erfolglos genommen wurden.
Indikation- kurzfristige Anwendung bei verschiedenen Ursachen der Stuhlverstopfung bei Erwachsenen, z.B. bei
- schlackenarmer Kost
- mangelnder Bewegung
- Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern
- Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Enddarmbereich
- Zäpfchen in After einführen (kurzes vorheriges Eintauchen in Wasser erleichtert das Einführen und kann die Wirkung verbessern)
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Darmverschluss (Ileus),
- bei Megakolon (krankhafte Enddarmerweiterungen aus verschiedenen Ursachen); insbesondere bei Kindern und Säuglingen für alle Erkrankungen im Anal- und Rektalbereich, bei denen die Gefahr des übermäßigen Übertritts von Kohlendioxid in die Blutbahn besteht.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kohlendioxid freisetzende Mittel - rektal- Überempfindlichkeit gegen Natriumhydrogencarbonat
- Überempfindlichkeit gegen Natriumdihydrogenphosphat
- Darmverschluss (Ileus)
- Megakolon
- alle Erkrankungen im Anal- und Rektalbereich, bei denen eine Gefahr des übermäßigen Übertritts von Kohlendioxid besteht (insbesondere bei Kindern und Säuglingen)
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
- Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Die Zäpfchen haben keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es muss jedoch darauf geachtet werden, dass der Wirkungseintritt (Defäkation) in der Regel nach 15 - 30 Minuten eintritt.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kohlendioxid freisetzende Mittel - rektal- keine Information vorhanden
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kohlendioxid freisetzende Mittel - rektal- das Arzneimittel kann nach entsprechender Nutzen-/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt in der Schwangerschaft angewendet werden
- zusätzliche Volumenbelastung durch die Kohlendioxidbildung ist nach bisherigem Stand der Kenntnis zu vernachlässigen
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kohlendioxid freisetzende Mittel - rektal- das Arzneimittel kann in der Stillzeit angewendet werden
- das gebildete Kohlendioxid geht nicht in die Muttermilch über
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln:
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
- Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
- Anwendung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
- Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig ZNS-Stimulanzien / Harn ansäuernde Mittel
ZNS-Stimulanzien / Harn alkalisierende Mittel
Lithium / Harn alkalisierende Mittel
Methadon / Harn ansäuernde Mittel
Methenamin / Harn alkalisierende Mittel
Mexiletin / Harn ansäuernde Mittel
Chinidin und Derivate / Harn alkalisierende Mittel
Sympathomimetika / Harn ansäuernde Mittel
Sympathomimetika / Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline / Harn alkalisierende Mittel
unbedeutend Flecainid / Harn ansäuernde Mittel
Flecainid / Harn alkalisierende Mittel
Methotrexat / Harn alkalisierende MittelWarnhinweise
- Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Sie dürfen das Präparat nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt in der Schwangerschaft anwenden. Die zusätzliche Volumenbelastung durch die Kohlendioxidbildung ist nach bisherigem Stand der Kenntnis zu vernachlässigen.
- Stillzeit
- Sie dürfen das Arzneimittel in der Stillzeit anwenden. Das gebildete Kohlendioxid geht nicht in die Muttermilch über.
- Sie dürfen das Arzneimittel in der Stillzeit anwenden. Das gebildete Kohlendioxid geht nicht in die Muttermilch über.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden Sie das Präparat immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Bei Bedarf ein Erwachsenenzäpfchen in den Enddarm einführen. Der Wirkungseintritt erfolgt in 15 - 30 Minuten nach Einführen des Zäpfchens.
- Gegebenenfalls kann die Anwendung nach ca. 30 Minuten bis 1 Stunde wiederholt werden. Es stehen Zäpfchen in der Dosierung für Erwachsene, Kinder und Säuglinge zur Verfügung. Zu beachten ist die jeweilige Zäpfchenstärke.
- Dauer der Anwendung:
- Die Zäpfchen dürfen über längere Zeit angewendet werden und führen nicht zur Gewöhnung. Bei chronischer Verstopfung sollte jedoch ein Arzt zu Rate gezogen werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von diesem Präparat zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten:
- Es wurden keine Fälle von Überdosierung beobachtet.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben:
- Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen:
- Die Zäpfchen werden nur bei Bedarf angewendet.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- kurzfristige Anwendung bei Stuhlverstopfung; Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Enddarmbereich
- Erwachsene
- 1 Zäpfchen bei Bedarf
- Wirkungseintritt nach 15 - 30 Min.
- Dosiswiederholung, falls notwendig, nach 30 - 60 Min.
- keine maximale Tagesgabe ableitbar; jedoch > 2 Zäpfchen / Tag nicht sinnvoll
- Behandlungsdauer
- Anwendung über längere Zeit möglich (bei chronischer Verstopfung Arzt konsultieren)
- führt nicht zur Gewöhnung
- Erwachsene
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt.
- Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
- Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
- Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
- Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
- Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt
- Mögliche Nebenwirkungen:
- Die sonstigen Bestandteile können sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.
- Hinweis: In seltenen Fällen kann das Einführen des Zäpfchens ein leichtes, schnell abklingendes Brennen verursachen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Kohlendioxid freisetzende Mittel - rektal- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Einführen des Präparates kann ein leichtes, schnell abklingendes Brennen verursachen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Natrium dihydrogenphosphat 680 mg Wirkstoff Natrium hydrogencarbonat 500 mg Wirkstoff 3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne) + Hilfsstoff Hartfett + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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