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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Zur Anwendung in der Mundhöhle und zum Einnehmen.
- Vor jedem Gebrauch gut schütteln. Entnehmen Sie anschließend mit der Pipette die Suspension bis zur gewünschten Markierung und geben Sie diese tropfenweise in den Mund. Nach Möglichkeit sollte die Pipette nicht mit den erkrankten Stellen in Berührung kommen. Nach dem Gebrauch ist die Pipette auf die Flasche aufzuschrauben.
- Mundsoor
- Die Behandlung soll nach den Mahlzeiten erfolgen. Soorbeläge (weiße Flecken) sollten mit einem Wattestäbchen abgewischt werden, bevor sie mit der Suspension betupft werden. Danach wird die Suspension mit der Pipette in den Mund geträufelt. Die Suspension sollte möglichst lange im Mund behalten werden, bevor sie geschluckt wird.
- Infektionen im Magen-Darm-Bereich
- Nehmen Sie die Suspension vor den Mahlzeiten ein.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Mittel gegen Hefepilzerkrankungen im Mund und Magen-Darm-Bereich.
- Anwendungsgebiete:
- Infektionen durch Nystatin-empfindliche Hefepilze (z. B. Candida albicans) im Mund (Mundsoor) und Magen-Darm-Bereich.
Indikation- Infektionen durch nystatinempfindliche Hefepilze (z. B. Candida albicans) im Mund (Mundsoor) und im Magen-Darm-Bereich
- Flasche vor jedem Gebrauch gut schütteln
- Suspension mit der Pipette bis zur gewünschten Markierung entnehmen und in den Mund träufeln
- Pipette möglichst nicht mit den erkrankten Stellen in Berührung bringen
- nach Gebrauch die Pipette auf die Flasche schrauben
- Mundsoor
- Behandlung nach den Mahlzeiten durchführen
- Soorbeläge mit einem Wattestäbchen abwischen, danach mit Suspension betupfen
- Suspension in den Mund träufeln und vor dem Schlucken möglichst lange im Mund behalten
- Infektionen im Magen-Darm-Bereich
- Suspension vor den Mahlzeiten einnehmen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet/eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - intraoral- Überempfindlichkeit gegen Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff (z.B. Polyen-Antimykotika wie Amphotericin B, Natamycin)
- Hinweise
- orale Nystatin-Zubereitungen sind nicht zur Behandlung von systemischen Mykosen geeignet
- Erfahrungen bei der Anwendung an Patienten, die mit Zytostatika behandelt werden, liegen nicht vor
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Suspension anwenden/einnehmen.
- Während der Behandlung ist auf eine regelmäßige Mundhygiene zu achten.
- Kinder
- Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Dieses Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - intraoral- Vermeidung von Rückfällen, scheinbare Unempfindlichkeit
- bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden
- eine seltene, scheinbare Unempfindlichkeit der Erreger gegen Nystatin lässt sich durch häufigere Anwendungen überwinden
- Säuglinge, Kleinkinder und Kinder
- aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin-Zubereitungen wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten (Produktinformationen beachten)
- Überempfindlichkeit
- bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen
- produktspezifische Hinweise, z.B. hinsichtlich der Akkumulation von Hilfsstoffen oder in Hinblick auf bestimmte Patientengruppen, beachten
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - intraoral- Nystatin kann während der Schwangerschaft (nach Nutzen / Risiko-Abwägung) verwendet werden
- Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus / Neugeborenen schließen
- bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
- tierexperimentelle Studien
- lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen
- Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert
- Nystatin passiert nicht die Plazenta
- Nystatin gilt als unbedenklich hinsichtlich der Anwendung während der Schwangerschaft
- Fertilität
- keine Daten vorliegend
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - intraoral- kann während der Stillzeit (nach Nutzen / Risiko-Abwägung) verwendet werden
- Übertritt in die Muttermilch ist nicht zu erwarten
- Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert
- Nystatin gilt als unbedenklich hinsichtlich der Anwendung während der Stillzeit
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Anwendung/Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.
- Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt geworden.
- Anwendung/Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
- Es bestehen keine Einschränkungen.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Saccharomyces cerevisiae (boulardii) / AntimykotikaWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung/Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Nystatin, der Wirkstoff, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.
- Die Suspension kann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.
- Zur Beeinflussung der Fortpflanzungsfähigkeit liegen keine Daten vor.
Enthält 0,05-0,5 g Alkohol pro Einzelgabe. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren / Stillenden und Kindern.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Dosierungsanleitung
- Wenden/Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an/ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Mundsoor:
- Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre):
- 0,5 - 1 ml Suspension 4- bis 6-mal täglich
- Kinder (>/= 2 Jahre) und Erwachsene:
- 1 - 2 ml Suspension 4- bis 6-mal täglich
- Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre):
- Infektionen im Magen-Darm-Bereich:
- Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre):
- 0,5 - 1 ml Suspension 4- bis 6-mal täglich
- Kinder (>/= 2 Jahre) und Erwachsene:
- 1 - 2 ml Suspension 4- bis 6-mal täglich
- Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat bis 2 Jahre):
- Mundsoor:
- Dauer der Anwendung
- Bei Mundsoor soll die Behandlung 2 bis 3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Symptome hinaus fortgesetzt werden. Bei Hefe-Infektionen des Magen-Darmtraktes sollte die Behandlung im Allgemeinen 2 Wochen bzw. noch einige Tage nach der vollständigen Heilung durchgeführt werden. Bei einem Anhalten der Krankheitserscheinungen muss der Arzt aufgesucht werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Es kann zu gastrointestinalen Störungen wie Brechreiz, Erbrechen und Durchfällen kommen. Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt. In Fällen von akuter Überdosierung sollten Sie das Arzneimittel sofort absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie die Anwendung/Einnahme vergessen haben
- Wenden/Nehmen Sie nicht die doppelte Menge an/ein, wenn Sie die vorherige Anwendung/Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie die Anwendung/Einnahme abbrechen
- Eine erfolgreiche Therapie ist bei einer vorzeitigen Beendigung der Behandlung nicht mehr gewährleistet.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung/Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
DosierungBasiseinheit: 1 ml Suspension enthält 100.000 I.E. Nystatin
- Mundsoor
- Neugeborene (0 - 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat - 2 Jahre)
- 0,5 - 1 ml Suspension 4 - 6mal / Tag
- Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen nicht empfohlen
- Kinder (>/= 2 Jahre) und Erwachsene
- 1 - 2 ml Suspension 4 - 6mal / Tag
- Neugeborene (0 - 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat - 2 Jahre)
- Infektionen im Magen-Darm-Bereich
- Neugeborene (0 - 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat - 2 Jahre)
- 0,5 - 1 ml Suspension 4 - 6mal / Tag
- Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen nicht empfohlen
- Kinder (>/= 2 Jahre) und Erwachsene
- 1 - 2 ml Suspension 4 - 6mal / Tag
- Neugeborene (0 - 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat - 2 Jahre)
- Dauer der Anwendung
- Mundsoor
- Behandlung 2 -3 Tage über das Abklingen der Beschwerden hinaus fortsetzen
- Infektionen im Magen-Darm-Bereich
- Behandlung i.d.R. 2 Wochen bzw. noch einige Tage nach der vollständigen Heilung fortführen
- Mundsoor
- Hinweis
- zur Vermeidung von Rückfällen sämtliche „Pilzherde" auf Haut und Schleimhäuten beseitigen
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Da Nystatin aufgrund der Molekülgröße bei oraler Gabe nicht resorbiert (in den Körper aufgenommen) wird, ist mit systemischen Nebenwirkungen nicht zu rechnen.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
- Bei hoher Dosierung gastrointestinale Beschwerden, wie z. B. Appetitlosigkeit, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen):
- allergische Reaktionen
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Nystatin - intraoral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- allergische Reaktionen bei örtlicher Anwendung von Nystatin
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Exantheme
- Urtikaria
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Stevens-Johnson-Syndrom
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, allergische Hautreaktionen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- gastrointestinale Beschwerden
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Appetitlosigkeit (bei hoher Dosierung)
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Nystatin 100000 IE Wirkstoff Ethanol 96% (V/V) + Hilfsstoff Hyetellose + Hilfsstoff Methyl 4-hydroxybenzoat + Konservierungsstoff Phospholipide (aus Sojabohne) + Hilfsstoff Propyl 4-hydroxybenzoat + Konservierungsstoff Saccharose 0.5 g Hilfsstoff Wasser, gereinigt + Hilfsstoff - ‹ ›
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