Selenase 50 peroral

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Steckbrief : Selenase 50 peroral

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  • Allgemeine Produktinformationen

    • Lösung zum Einnehmen
    • Die Einmaldosis (Trinkampulle) wird vom Riegel abgetrennt und durch Abdrehen des Oberteils geöffnet.
    • Dann überführen Sie den Inhalt der Ampulle durch Ausdrücken vollständig in die Mundhöhle. Alternativ können Sie den kompletten Inhalt vor der Einnahme in einem Glas Wasser verdünnen.

    Anwendungsgebiete

    • Dieses Arzneimittel ist ein Spurenelement-Präparat.
    • Anwendungsgebiet:
      • Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei:
        • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen,
        • Fehl- und Mangelernährung.

    Indikation
    • Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
      • Selenmangel kann auftreten bei:
        • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
        • Fehl- und Mangelernährung
    Art der Anwendung
    • perorale Einnahme
    • Trinkampulle vom Riegel abtrennen und durch Drehen des Oberteils öffnen
    • Ampulleninhalt durch Drücken vollständig in die Mundhöhle überführen
      • alternativ kann der komplette Inhalt vor der Einnahme in einem Glas Wasser verdünnt werden
    • nicht mit Reduktionsmitteln wie z. B. Vitamin C mischen
      • Verabreichung Vitamin C jedoch im Einnahmeabstand von mindestens 1 Stunde möglich

    Gegenanzeigen

    • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
      • wenn Sie allergisch gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
      • bei Selenvergiftungen.

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
    • Selenintoxikation

    Vorsichtsmaßnahmen

    • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
      • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.

     

    • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
      • Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

    Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (200 und 300 µg / Tag) vorliegend
        • Anwendung deshalb nicht empfohlen
    • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten
    Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
      • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
    • Selen kann die Plazenta passieren
    • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
    • tierexperimentelle Studien
      • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
    • Fertilität
      • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
      • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
      • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken
    Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

    • Bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln
      • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
      • Das Arzneimittel darf nicht mit Reduktionsmitteln wie z. B. Vitamin C gemischt werden, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigem Medium nicht löslich und nicht bioverfügbar. Die getrennte Einnahme des Präparates und z. B. Vitamin C mit Abstand von mindestens 1 Stunde ist jedoch möglich.

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben     mittelschwer Eltrombopag / Kationen, polyvalente

    Warnhinweise

    • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
    • Bei bestimmungsgemäßer Anwendung besteht keine Einschränkung.

    Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

    Dosierungsanleitung

    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
    • Die empfohlene Dosis beträgt:
      • Täglich 50 µ[mikro]g Selen (entsprechend 1 Trinkampulle).
      • Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen (Selen im Plasma 80 - 120 µ[mikro]g/l, im Vollblut 100 - 140 µ[mikro]g/l). Eine regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen ist empfehlenswert.

     

    • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Dosierung

    Basiseinheit: 1 Trinkampulle enthält 50 µg Selen

    • Selenmangel
      • 50µg Selen 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer
        • bis zur Normalisierung des Selenstatus
          • Selen im Plasma 80 - 120 µg / l, im Vollblut 100 - 140 µg / l
        • regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen empfohlen

    Nebenwirkungen

    • Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Nebenwirkungen bisher nicht bekannt.
    • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

    Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
    (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)     Natriumselenit - peroral
    • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

  • Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels

    Stoffname Stoffmenge Stofftyp
    Natrium selenit 5-Wasser0.167 mgWirkstoff
    Selen (IV) Ion0.05 mgk.A.
    Natrium chlorid+Hilfsstoff
    Salzsäure 10%+Hilfsstoff
    Wasser, für Injektionszwecke+Hilfsstoff
    Gesamt Natrium Ion23 mgZusatzangabe
    Gesamt Natrium Ionmmolk.A.

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