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Bei Arzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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Allgemeine Produktinformationen
- Nehmen Sie das Arzneimittel bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser [200 ml]), kein heißes Getränk, möglichst ½ Stunde vor dem Essen ein. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, das Präparat während der Mahlzeiten einzunehmen.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein entzündungshemmendes und schleimlösendes Arzneimittel zur Zusatzbehandlung bei Erkrankungen der Atemwege.
- Zur Behandlung der Symptome bei Bronchitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege. Zur Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z. B. der Nasennebenhöhlen).
Indikation- Behandlung der Symptome bei
- Bronchitis
- akuten, unkomplizierten, nicht bakteriellen Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis)
- Erkältungskrankheiten der Atemwege
- Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege (z. B. der Nasennebenhöhlen)
- magensaftresistente Weichkapseln zum Einnehmen
- Einnahme der Kapseln
- unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
- vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser (200 ml)
- kein heißes Getränk wählen
- möglichst 1/2 Std. vor dem Essen
- bei empfindlichem Magen Kapseln während der Mahlzeiten einnehmen
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Cineol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Keuchhusten und Pseudokrupp,
- von Kindern unter 12 Jahren.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cineol - peroral- Überempfindlichkeit gegen Cineol
- Keuchhusten
- Pseudokrupp
- Säuglinge und Kleinkinder < 2 Jahre
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
- Bei Asthma bronchiale ist eine Therapie mit dem Präparat nur unter ärztlicher Kontrolle vorzunehmen.
- Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zumBedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cineol - peroral- Überempfindlichkeit
- bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cineol nicht nochmals eingenommen werden
- besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich bei Erkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen
- Kinder
- bevor Kinder Cineol in dieser Form einnehmen, sollte sichergestellt sein, dass sie feste Darreichungsformenschlucken können
- Grenzen der Selbstmedikation
- Arzt aufsuchen bei
- Beschwerden, die > 1 Woche anhalten
- Atemnot
- Fieber
- eitrigem oder blutigem Auswurf
- Asthma bronchiale und COPD
- Therapie mit Cineol nur unter ärztlicher Kontrolle vornehmen
- Kinder < 8 Jahre
- aufgrund des limitierten wissenschaftlichen Erkenntnismaterials sollte Cineol bei Kindern unter dem 8. Lebensjahr nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden
- Arzt aufsuchen bei
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cineol - peroral- Cineol sollte in der Schwangerschaft nur nach sorgfältigem Abwägen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnet werden
- aus allgemeinen Sicherheitserwägungen sollte die Anwendung im 1. Trimenon unterbleiben
- keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung von Cineol an schwangeren Frauen vorliegend
- Tierexperimentelle Studien
- Cineol ist plazentagängig
- allerdings ergaben die bisher vorliegenden tierexperimentellen Daten keinen Anhalt für das Auftreten von Missbildungen
- Fertilität
- keine Daten zur Fertilität vorliegend
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cineol - peroral- während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden
- aufgrund der Iipophilen Eigenschaften von Cineol ist ein Übergang geringer Konzentrationen in die Muttermilch anzunehmen
- Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen beim Säugling führen
- keine systematischen Untersuchungen insbesondere auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen vorliegend
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Der Wirkstoff Cineol führt im Tierexperiment zur Anregung verstoffwechselnder Enzyme in der Leber. Es ist deshalb nicht auszuschließen, dass durch hohe Dosen Cineol die Wirkung anderer Arzneimittel abgeschwächt und/oder verkürzt wird. Beim Menschen konnte eine derartigeWirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol jedoch bisher nicht festgestellt werden.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Expektorantien / AntitussivaWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Schwangerschaft
- Es liegen keine wissenschaftlichen Untersuchungen zur Anwendung von dem Arzneimittel an schwangeren Frauen vor. Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie das Präparat nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden.
- Wissenschaftliche Untersuchungen an Tieren zeigten, dass der Wirkstoff Cineol plazentagängig ist und das Ungeborene erreicht. Bisher ergaben die Daten keinen Anhalt für das Auftreten von Missbildungen bei den Tieren.
- Stillzeit
- Aufgrund der fettlöslichen Eigenschaften des Wirkstoffes kann ein Übertritt in die Muttermilch nicht ausgeschlossen werden. Es liegen hierzu jedoch keine systematischen Untersuchungen insbesondere auch im Hinblick auf das mögliche Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen vor.
- Ätherische Öle können den Geschmack der Milch verändern und zu Trinkproblemen beim Säugling führen. Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden.
- Fortpflanzungsfähigkeit
- Es liegen keine Daten zur Fortpflanzungsfähigkeit vor.
Einnahme vor dem Essen.
Einnahme während des Essens.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 2. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Die empfohlene Dosis beträgt:
- Alter: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- Einzeldosis: 1 Kapsel (entsprechend 200 mg Cineol)
- Tagesgesamtdosis: 2 - 4 Kapseln (entsprechend 400 - 800 mg Cineol)
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 3-mal täglich 1 Kapsel
- In besonders hartnäckigen Fällen 4-mal tgl. 1 Kapsel.
- Zur Weiter- und Dauerbehandlung reicht im Allgemeinen 2-mal tgl. 1 Kapsel aus.
- Alter: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- Dauer der Anwendung
- Die Dauer der Einnahme richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
- Die Kapseln sind auch für Diabetiker geeignet.
- Bitte beachten Sie auch die Hinweise unter der Kategorie „Patientenhinweis".
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von dem Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Vergiftungen mit dem Arzneimittel sind bisher nicht bekannt geworden.
- Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Präparat benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftungserscheinungen über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
- Als mögliche Symptome einer Überdosierung mit dem Arzneimittel können zentralnervöse Störungen wie Trübung des Bewusstseins, Müdigkeit, Schwäche der Extremitäten, Verengung der Pupille im Auge (Miosis) und in schweren Fällen Koma und Atemstörungen auftreten.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- Bronchitis, Rhinosinusitis und Erkältungskrankheiten der Atemwege; Zusatzbehandlung bei chronischen und entzündlichen Erkrankungen der Atemwege
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
- 1 Kapsel (entsprechend 200 mg Cineol) 3mal / Tag
- bes. hartnäckige Fälle
- Dosissteigerung auf 1 Kapsel 4mal / Tag
- Weiter- und Dauerbehandlung: 1 Kapsel 2mal / Tag ausreichend
- Tagesgesamtdosis: 2 - 4 Kapseln (entsprechend 400 - 800 mg Cineol)
- Kinder < 12 Jahre
- Anwendung kontraindiziert
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
- Arzt aufsuchen bei
- Beschwerden > 1 Woche
- Atemnot
- Fieber
- eitrigem oder blutigem Auswurf
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Durchfall)
- Selten (kann bis zu 1 bis von 1000 Behandelten betreffen)
- Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Gesichtsödem, Juckreiz, Atemnot, Husten),
- Schluckbeschwerden
- Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen die Kapseln nicht nochmals eingenommen werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Cineol - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
- Gesichtsödem
- Juckreiz
- Atemnot
- Husten
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Magen-Darmbeschwerden, wie
- Übelkeit
- Durchfall
- Magen-Darmbeschwerden, wie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Schluckbeschwerden
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Cineol 200 mg Wirkstoff Ammoniak Lösung 28 % + Hilfsstoff Candelillawachs + Hilfsstoff Ethyl cellulose + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Glycerol 85% + Hilfsstoff Natrium alginat + Hilfsstoff Ölsäure + Hilfsstoff Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierend + Hilfsstoff Sorbitol 18 mg k.A. Stearinsäure + Hilfsstoff Triglyceride, mittelkettig + Hilfsstoff Gesamt Natrium Ion 1 mmol Zusatzangabe Gesamt Natrium Ion mg k.A. - ‹ ›
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Bayer Vital GmbH
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PZN : 01479157
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PZN : 12397155
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PZN : 06349301
WICK Pharma - Zweigniederlassung ...
20 ST / Hartkapseln
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