Anwendungsgebiete

Indikation

• Therapie von Vitamin - C - Mangelkrankheiten
• Prophylaxe von Vitamin C - Mangel, wenn die ausreichende Zufuhr durch die Ernährung nicht gesichert ist

• unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen

Gegenanzeigen

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Ascorbinsäure
• Oxalat-Urolithiasis
• Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
• Prädisposition zur vermehrten Eisenspeicherung
• höhere Dosen bei
  • erythrozytärem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (beispielsweise Favismus)
  • eingeschränkter Nierenfunktion
• zusätzlich bei der festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen
  • Kinder bis 4 Jahre (Gefahr des Verschluckens)

Vorsichtsmaßnahmen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral

• schwere Hämolysen
  • wurden bei der Einnahme hoher Dosen von Ascorbinsäure (4 g / Tag) bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel in Einzelfällen beobachtet
    • daher Vermeiden einer Überschreitung der angegebenen Dosisempfehlung
• Disposition zur Nierensteinbildung
  • bei Einnahme hoher Dosen von Vitamin C besteht die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen
  • Patienten mit rezidivierender Nierensteinbildung (Calciumoxalatsteinbildung) wird empfohlen, eine tägliche Aufnahme von 100 bis 200 mg Vitamin C nicht zu überschreiten
• Niereninsuffizienz
  • hochgradige bzw. terminale Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
    • keine Überschreitung der täglichen Aufnahme von 50 bis 100 mg Vitamin C
      • ansonsten Gefahr von Hyperoxalatämien und Oxalatkristallisationen in den Nieren
• zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform zum Lutschen:
  • das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
• zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Darreichungsform mit verzögerter Wirkstofffreisetzung:
  • das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden bei Oxalat-Urolithiasis und Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie)
  • bei Patienten mit Niereninsuffizienz darf das Arzneimittel nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden
    • keine Überschreitung der minimal empfohlenen Dosis von 500 mg Ascorbinsäure
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Empfehlung für die Anwendung des Arzenimittels für Kinder < 13 Jahre, da diese Patientengruppe einen geringeren Bedarf an Vitamin C als Erwachsene hat
    • eine Anwendung bei Jugendlichen >/= 13 Jahre sollte nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen
    • Aufbewahrung des Arzneimittels außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern
• zusätzlicher Hinweis zur festen, oralen Dareichungsform mit normaler Wirkstoffreisetzung
  • eine hochdosierte Ascorbinsäure-Therapie im Kleinkindalter ist nur unter strenger ärztlicher Kontrolle durchzuführen

• Prophylaxe und Therapie von Vitamin-C-Mangel (-Krankheiten und -Zuständen)
  • Ascorbinsäure kann in der Schwangerschaft bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
    • der Vitamin-C-Bedarf ist in der Schwangerschaft erhöht
  • Überschreitung der angegebenen Dosierung in Schwangerschaft nicht empfohlen
  • passiert die Plazentaschranke
• Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
  • eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
  • keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Schwangerschaft vorliegend
• Fertilität
  • über den Einfluss von Ascorbinsäure auf die Humanfertilität liegen keine Daten vor

• Therapie von Vitamin-C-Mangel(-Krankheiten und -Zuständen)
  • Ascorbinsäure kann während der Stillzeit bei Vitamin-C-Mangel und entsprechender Indikationseinstellung eingenommen werden
    • der Vitamin-C-Bedarf ist in der Stillzeit erhöht
  • Überschreitung der angegebenen Dosierung in der Stillzeit nicht empfohlen
  • wird in die Muttermilch sezerniert
• Therapie zur Verhinderung von Rezidiven bei Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen
  • eine hochdosierte Einnahme von Vitamin C zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden in Kombination mit Harnalkalisierungsmaßnahmen sollte nur bei zwingender Indikation und unter strenger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
  • keine hinreichenden Daten über eine hochdosierte Ascorbinsäuregabe bei Cystin-Harnsteinleiden in der Stillzeit vorliegend
    

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig ZNS-Stimulanzien / Harn ansäuernde Mittel
HIV-Protease-Inhibitoren / Ascorbinsäure
Urikosurika / Pyrazinamid
unbedeutend Vitamin-K-Antagonisten / Ascorbinsäure
Beta-Blocker / Ascorbinsäure
Estrogene / Ascorbinsäure
Phenothiazine / Ascorbinsäure

Dosierungsanleitung

Dosierung

• Therapie von Vitamin C-Mangel
  • 200 - 1000 mg Ascorbinsäure / Tag
    • entspricht 1/2 bis 1 Tablette / Tag
  • Anwendungsdauer: bis zum Abklingen der Symptome
• Prophylaxe von Vitamin C-Mangel
  • 50 - 200 mg Ascorbinsäure / Tag
    • entspricht max. 1/2 Tablette (500 mg Ascorbinsäure) jeden 2. oder 3. Tag
• Anwendungsdauer
  • abhänig vom klinischen Bild und den labordiagnostischen Parametern

Dosisanpassung

• Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel
  • keine Überschreitung der angegebenen Dosisempfehlung
• Disposition zur Nierensteinbildung
  • maximale Tagedosis: 100 - 200 mg Vitamin C
• hochgradige bzw. terminale Niereninsuffizienz (Dialysepatienten)
  • maximale Tagedosis: 50 - 100 mg Vitamin C

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Ascorbinsäure (Vitamin C) - peroral

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • erhöhte Bereitschaft zur Hämolyse der Erythrozyten
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • respiratorische und kutane Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B.
      • Atemnot
      • Schwellungen im Gesicht
      • Hautausschlag
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hyperoxalämie
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • vorübergehende osmotische Diarrhöen mit entsprechenden abdominellen Symptomen, die beim Absetzen des Arzneimittels aufhören
      • bei Dosierungen, wie sie zur Therapie von Cystin-Harnsteinleiden angewendet werden
      • in der Regel kann diese Nebenwirkung bei erneuter einschleichender Medikation vermieden werden
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfall
    • Dyspepsie
    • Bauchschmerzen
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hyperoxalurie
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Müdigkeit

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels