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Rats-ApothekeProduktpreis12,95 €versandkostenfrei
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Allgemeine Produktinformationen
- Die Hartkapseln können unzerkaut oder zerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) mehrmals täglich wie oben angegeben eingenommen werden. Die Hartkapseln sollen nicht im Liegen eingenommen werden.
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
- Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden.
- Hinweis: Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) sollte ein Arzt aufgesucht werden. Dieses Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen geeignet.
IndikationErwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
- unterstützende Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden
- Hinweis
- ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (z. B. Alkohol)
- Arzt ist aufzusuchen bei Ikterus
- nicht zur Behandlung akuter Vergiftungen
- Einnahme unzerkaut oder zerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) mehrmals täglich
Gegenanzeigen
- Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten und/oder anderen Korbblütlern
- Schwangerschaft
- Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten
- aufgrund des Risikos einer Frühschwangerschaft nicht empfohlen, es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen
- Stillzeit
- Behandlung akuter Vergiftungen
- ggf. Altersbeschränkung bei Kindern
- siehe jeweilige Produktinformation!
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Hartkapseln einnehmen.
- Wenn sich die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden. Beim Auftreten von Gelbsucht (hell-bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) oder einer Farbveränderung des Urins oder des Stuhls ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
- Kinder
- Das Präparat soll nicht angewendet werden bei Kindern unter 12 Jahren, da ausreichende Untersuchungen für die Anwendung bei Patienten dieser Altersgruppe nicht vorliegen.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, durchgeführt
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- Hinweise an Patienten
- bei akuten Vergiftungen umgehend Arzt aufsuchen
- bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) oder Farbänderung von Urin oder Stuhl sofortige Rücksprache mit dem Arzt erforderlich
- Behandlung mit Silymarin ersetzt nicht die Vermeidung von leberschädigenden Ursachen (z.B. Alkohol)
- Kinder und Jugendliche
- soll bei Kindern und Heranwachsenden < 18 Jahre (Altersgrenzen können abweichen - siehe jeweilige Herstellerinformation) nicht angewendet werden
- für diese Patientengruppen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- kontraindiziert während der Schwangerschaft
- Einnahme nur nach Rücksprache mit dem Arzt
- siehe jeweilige Fachinformation!
- Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht empfohlen
- aufgrund des Risikos einer Frühschwangerschaft , es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen
- aufgrund des Risikos einer Frühschwangerschaft , es sei denn, eine solche ist ausgeschlossen
- keine ausreichenden Untersuchungen
- Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- kontraindiziert während der Stillzeit
- Einnahme nur nach Rücksprache mit dem Arzt
- keine ausreichenden Untersuchungen
- nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
- Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
- Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet/eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden/einzunehmen.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben geringfügig Elacestrant / OATP2B1-InhibitorenWarnhinweise
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht nachgewiesen. In Abwesenheit ausreichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.
- Es liegen keine Daten zur Fruchtbarkeit vor.
Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.Dosierungsanleitung
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
- Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt die Tagesdosis:
- 3 mal täglich 1 Hartkapsel
- Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren beträgt die Tagesdosis:
- Dauer der Anwendung
- Die Anwendung ist prinzipiell nicht begrenzt; über die Dauer der Anwendung sollte jedoch der Arzt entscheiden. Sollten trotz der Einnahme der Hartkapseln die Beschwerden länger als 2 Wochen fortbestehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Es wurde kein Fall von Überdosierung gemeldet. Beim Verdacht einer Überdosierung informieren Sie Ihren Arzt.
- Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie einmal vergessen haben die Hartkapseln zu nehmen, oder zu wenig eingenommen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
- Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Das Präparat sollte regelmäßig eingenommen werden. Brechen Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierung- unterstützende Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden
- Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
- 1 Hartkapsel (136,0 - 160,0 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (50-70:1) entsprechend 86,5 mg Silymarin) 3mal / Tag
- Kinder (< 12 Jahre)
- Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen)
- Behandlungsdauer
- prinzipiell nicht begrenzt
- entscheidet behandelnder Arzt
- Fortbestehen der Beschwerden trotz der Einnahme nach 2 Wochen: behandelnden Arzt aufsuchen
- Erwachsene und Jugendliche (>= 12 Jahre)
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
- Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
- Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
- Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
- Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
- Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
- Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
- Wenn Sie von den nachfolgenden Nebenwirkungen betroffen sind, sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Kontakt mit einem Arzt aufnehmen.
- Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt:
- Leichte Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Mundtrockenheit, Übelkeit, Magenverstimmung, Magenreizung, Durchfall
- Kopfschmerzen
- Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) wie z.B. Hautentzündung, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz
- Anaphylaktische Reaktion (allergische Reaktion, häufig einhergehend mit Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit und evtl. Atemnot)
- Asthma
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Silymarin - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Atemnot
- Überempfindlichkeitsreaktionen, wie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen, wie
- Hautentzündungen
- Nesselsucht
- anaphylaktische Reaktion
- ein Fall eines Asthmaanfalls berichtet
- Überempfindlichkeitsreaktionen/allergische Reaktionen, wie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- leichte gastrointestinale Beschwerden wie
- leicht laxierende Wirkung
- Übelkeit
- Mundtrockenheit
- Magenverstimmung
- Magenreizung
- Durchfall
- leichte gastrointestinale Beschwerden wie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Kopfschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- ohne Häufigkeitsangabe
- gesteigerte Harnbildung und -ausscheidung
- ohne Häufigkeitsangabe
-
Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels
Stoffname Stoffmenge Stofftyp Mariendistelfrüchte Trockenextrakt, (50-70:1), Auszugsmittel: Aceton 148 mg Wirkstoff Silymarin 86.5 mg k.A. Dextrin + Hilfsstoff Gelatine + Hilfsstoff Lactose 1-Wasser + Hilfsstoff Lactose mg k.A. Magnesium stearat + Hilfsstoff Natrium dodecylsulfat + Hilfsstoff Silicium dioxid, hochdispers + Hilfsstoff Anmelden / Registrieren
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