Bisacodyl 5 mg DAH Die Apotheke hilft TMR (100 ST, Tabletten Magensaftresistent) von NOWEDA Apothekergenossenschaft eG - PreisvergleichApotheke.de Preissuchmaschine für Online-Apotheken

Allgemeine Produktinformationen

Bisacodyl-Tabletten sind mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen.

Anwendungsgebiete

Das Arzneimittel ist ein Abführmittel aus der Gruppe der Triarylmethane.
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die einen erleichterten Stuhlgang erfordern.

Indikation
Erwachsene und Kinder >/= 6 Jahre

kurzfristige Anwendung bei Obstipation sowie Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern

Art der Anwendung

Einnahme abends, mit reichlich Flüssigkeit

Gegenanzeigen

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Bisacodyl oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- bei Darmverschluss.
Das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden,
- bei akut-entzündlichen Erkrankungen des Magen- Darm-Traktes.

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

Überempfindlichkeit gegen Bisacodyl
Darmobstruktion, Ileus oder akuten Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (z.B. entzündliche Erkrankungen, akute Appendizitis)
starke Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Übelkeit oder Erbrechen, die Zeichen einer schweren Erkrankung sein können
ggf. altersabhängige Kontraindikation möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

Vorsichtsmaßnahmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Päparat einnehmen.
- Warnhinweise zu ggf. enthaltenen Hilfsstoffen finden Sie in der Gebrauchsinformation.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

Einnahme von Abführmitteln sollte ohne ärztliche Abklärung nur kurzfristig erfolgen
- im Allgemeinen wird eine Behandlung bei Opstipation mit Bisacodyl erst dann empfohlen, wenn mit langfristigen Maßnahmen, wie der Veränderung der Ernährung (ballast- und quellstoffreiche Kost sowie ausreichende Flüssigkeitszufuhr) und des Lebensstils (z.B. ausreichende körperliche Bewegung) kein oder noch kein ausreichender Erfolg erzielt werden kann
bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (z.B. erheblicher Flüssigkeitsmangel des Körpers) sowie akut-entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen sollte Bisacodyl nicht angewendet werden
bei Kindern und bei chronischer Verstopfung
- sollte vor der Anwendung eine differenzial-diagnostische Abklärung erfolgen
Flüssigkeitsverlust
- erhöhter intestinaler Flüssigkeitsverlust kann zur Dehydratisierung führen und Symptome wie Durst und Oligurie hervorrufen
- kann unter bestimmten Umständen (z.B. bei niereninsuffizienten oder älteren Patienten) gesundheitsschädliche Auswirkungen haben
  - in solchen Fällen sollte die Einnahme von Bisacodyl unterbrochen und nur unter ärztlicher Aufsicht fortgeführt werden
stimulierende Laxanzien, einschließlich Bisacodyl, tragen nicht zur Gewichtsabnahme bei
Blutbeimengungen im Stuhl
- Patienten berichteten von Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie)
- wurden im Allgemeinen als schwach und selbstlimitierend beschrieben
Schwindel und/oder Synkope unter der Einnahme berichtet
- hierzu verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich um eine Defäkations-Synkope oder eine vasovagale Antwort auf Schmerzen im Bauchraum handelt

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

Bisacodyl sollte während der Schwangerschaft nur auf ärztlichen Rat angewendet werden
- sollte in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit angewendet werden
seit der Einführung von Bisacodyl (im Jahr 1952) keine unerwünschten oder schädigenden Effekte während der Schwangerschaft bekannt geworden
kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt
Fertilität
- keine Studien zur Auswirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

Bisacodyl kann während der Stillzeit angewendet werden
- klinische Daten zeigen, dass weder der aktive Metabolit Bis-(parahydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) noch dessen Glucuronide in die Muttermilch übertreten
keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in der Stillzeit vorliegend

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
- Bisacodyl kann den Kaliumverlust durch andere Arzneimittel (z. B. harntreibende Mittel) verstärken.

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Digitalis-Glykoside / Laxanzien
Glucose, diagnostische Zwecke / Wirkstoffe, den Test beeinflussende
geringfügig Diuretika, kaliuretische / Laxanzien
Corticosteroide / Laxanzien
Linaclotid / Laxanzien
Domperidon / Laxanzien
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Corticosteroide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Pirenzepin
Glycopyrronium, extern / Arzneimittel, anticholinerge Wirkung
Droperidol / Laxanzien

Warnhinweise

Mit Flüssigkeit einnehmen.Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Dosierungsanleitung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder über 6 Jahre abends je nach Bedarf 1 bis 2 Tabletten ein. Die Dosis sollte 0,3 mg Bisacodyl pro Kilogramm Körpermasse nicht überschreiten. Der Wirkungseintritt erfolgt nach 6 bis 10 Stunden.

Dauer der Anwendung
- Eine längere Anwendung von Bisacodyl sollte nicht ohne ärztliche Anweisung erfolgen. Jede über eine kurzdauernde Anwendung hinausgehende Einnahme von Bisacodyl führt zu einer Verstärkung der Darmträgheit.

Dosierung

Obstipation sowie Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern
- Erwachsene und Kinder (>/= 6 Jahre)
  - 1 - 2 Tabletten (5 - 10 mg Bisacodyl) 1mal / Tag, je nach Bedarf, abends
  - max. Dosis: 0,3 mg Bisacodyl / kg KG
- Behandlungsdauer
  - nur über kurze Zeit
  - längere Anwendung führt zu Verstärkung der Darmträgheit

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nebenwirkungen sind bei kurzfristiger Einnahme selten.
Bei längerdauernder oder hochdosierter Anwendung kommt es häufig zum Verlust von Kalium und anderen Elektrolyten. Dies kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von harntreibenden Mitteln und Nebennierenrindenhormonen. Die Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden wird verstärkt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - anaphylaktische Reaktionen
  - angioneurotisches Ödem
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Dehydratation
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten (bei unsachgemäßer Anwendung: zu lange und zu hoch dosiert)
    - kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen
    - kann auch zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche kommen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Kortikosteroiden
    - Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden kann verstärkt werden
Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Schwindel
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Synkope
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Bauchkrämpfe
  - Bauchschmerzen
  - Diarrhö
  - Übelkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Erbrechen
  - Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie)
  - Bauchbeschwerden
  - anorektale Beschwerden
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Colitis(einschließlich ischämischer Colitis)

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Stoffname	Stoffmenge	Stofftyp
Bisacodyl	5 mg	Wirkstoff
Chinolingelb	+	Hilfsstoff
Eudragit L 30 D-55	+	Hilfsstoff
FD&C Gelb No.6 Aluminium Farblack	+	Hilfsstoff
Hypromellose	+	Hilfsstoff
Lactose 1-Wasser	87.12 mg	Hilfsstoff
Magnesium stearat	+	Hilfsstoff
Maisstärke, vorverkleistert	+	Hilfsstoff
Silicium dioxid, hochdispers	+	Hilfsstoff
Talkum	+	Hilfsstoff
Titan dioxid	+	Hilfsstoff
Triethyl citrat	+	Hilfsstoff
Wasser, gereinigt	+	Hilfsstoff