Anwendungsgebiete

Indikation, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

• (kurzfristige) Anwendung bei Obstipation
• Anwendung bei Erkrankungen, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern
• zur Darmentleerung bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Darm
• Hinweis
  • Bisacodyl sollte ohne differentialdiagnostische Abklärung der Verstopfungsursache nicht täglich oder über einen längeren Zeitraum eingenommen werden

• Einnahme unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser, aber keine Milch)
  • gleichzeitige Einnahme mit Milch sowie neutralisierenden Magenmitteln (Antazida) nicht empfohlen
• Einnahme abends vor dem Zubettgehen
• Einnahme führt nach 6 - 12 Stunden zur Darmentleerung

 

Gegenanzeigen

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Bisacodyl
• Darmobstruktion, Ileus oder akuten Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes (z.B. entzündliche Erkrankungen, akute Appendizitis)
• starke Bauchschmerzen im Zusammenhang mit Übelkeit oder Erbrechen, die Zeichen einer schweren Erkrankung sein können
• ggf. altersabhängige Kontraindikation möglich (siehe jeweilige Herstellerinformation)

Vorsichtsmaßnahmen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

• Einnahme von Abführmitteln sollte ohne ärztliche Abklärung nur kurzfristig erfolgen
  • im Allgemeinen wird eine Behandlung bei Opstipation mit Bisacodyl erst dann empfohlen, wenn mit langfristigen Maßnahmen, wie der Veränderung der Ernährung (ballast- und quellstoffreiche Kost sowie ausreichende Flüssigkeitszufuhr) und des Lebensstils (z.B. ausreichende körperliche Bewegung) kein oder noch kein ausreichender Erfolg erzielt werden kann
• bei Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes (z.B. erheblicher Flüssigkeitsmangel des Körpers) sowie akut-entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen sollte Bisacodyl nicht angewendet werden
• bei Kindern und bei chronischer Verstopfung
  • sollte vor der Anwendung eine differenzial-diagnostische Abklärung erfolgen
• Flüssigkeitsverlust
  • erhöhter intestinaler Flüssigkeitsverlust kann zur Dehydratisierung führen und Symptome wie Durst und Oligurie hervorrufen
  • kann unter bestimmten Umständen (z.B. bei niereninsuffizienten oder älteren Patienten) gesundheitsschädliche Auswirkungen haben
    • in solchen Fällen sollte die Einnahme von Bisacodyl unterbrochen und nur unter ärztlicher Aufsicht fortgeführt werden
• stimulierende Laxanzien, einschließlich Bisacodyl, tragen nicht zur Gewichtsabnahme bei
• Blutbeimengungen im Stuhl
  • Patienten berichteten von Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie)
  • wurden im Allgemeinen als schwach und selbstlimitierend beschrieben
• Schwindel und/oder Synkope unter der Einnahme berichtet
  • hierzu verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich um eine Defäkations-Synkope oder eine vasovagale Antwort auf Schmerzen im Bauchraum handelt

• Bisacodyl sollte während der Schwangerschaft nur auf ärztlichen Rat angewendet werden
  • sollte in der Schwangerschaft nicht in hohen Dosen und über längere Zeit angewendet werden
• seit der Einführung von Bisacodyl (im Jahr 1952) keine unerwünschten oder schädigenden Effekte während der Schwangerschaft bekannt geworden
• kontrollierte Studien wurden nicht durchgeführt
• Fertilität
  • keine Studien zur Auswirkung auf die menschliche Fertilität durchgeführt

• Bisacodyl kann während der Stillzeit angewendet werden
  • klinische Daten zeigen, dass weder der aktive Metabolit Bis-(parahydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) noch dessen Glucuronide in die Muttermilch übertreten
• keine Fallberichte über unerwünschte Effekte in der Stillzeit vorliegend

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben mittelschwer Digitalis-Glykoside / Laxanzien
Glucose, diagnostische Zwecke / Wirkstoffe, den Test beeinflussende
geringfügig Diuretika, kaliuretische / Laxanzien
Corticosteroide / Laxanzien
Linaclotid / Laxanzien
Domperidon / Laxanzien
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Opioide
Arzneimittel, anticholinerge Wirkung / Corticosteroide

Dosierungsanleitung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

• Anwendung bei Obstipation; Anwendung bei Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern
  • Allgemein
    • empfohlen, mit der niedrigsten Dosierung zu beginnen
    • Dosierung sollte fortlaufend den besonderen Erfordernissen der zugrunde liegenden Erkrankung angepasst werden
    • Dosis kann bis zur max. empfohlenen Dosis angepasst werden, um regelmäßigen Stuhlgang zu ermöglichen
  • Erwachsene und Kinder (> 10 Jahre)
    • 5 - 10 mg Bisacodyl 1mal / Tag, vor dem Zubettgehen
    • Höchstdosis: 10 mg Bisacodyl / Tag
      • Dosis sollte 0,3 mg / kg KG nicht überschreiten
  • Kinder (2 bis 10 Jahre)
    • 5 mg Bisacodyl 1mal / Tag, vor dem Zubettgehen
    • Höchstdosis: 5 mg Bisacodyl / Tag
      • Dosis sollte 0,3 mg / kg KG nicht überschreiten
  • Behandlungsdauer
    • Anwendung von Bisacodyl sollte nur über eine kurze Zeit lang erfolgen, da jede längere Anwendung zu einer Verstärkung der Darmträgheit führt
    • Bisacodyl sollte ohne Abklärung der Verstopfungsursache nicht ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume eingenommen werden
• Anwendung bei diagnostischen und therapeutischen Eingriffen am Darm
  • Allgemein
    • vollständige Darmentleerung immer unter ärztlicher Überwachung durchführen
    • der behandelnde Arzt legt die benötigten Laxanzien unter Berücksichtigung der besonderen Gegebenheiten jeweils im Einzelfall fest
  • Erwachsene und Kinder (> 10 Jahre)
    • am Tag vor dem Eingriff morgens und abends jeweils 10 mg Bisacodyl
    • am Tag des Eingriffs morgens 10 mg Bisacodyl

Dosisanpassung

• Kinder < 10 Jahre mit chronischer Obstipation
  • sollten nur auf ärztliche Anweisung behandelt werden
• Kinder < 2 Jahre
  • Bisacodyl nicht geeignet

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus) Bisacodyl - peroral

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • anaphylaktische Reaktionen
    • angioneurotisches Ödem
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Dehydratation
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten (bei unsachgemäßer Anwendung: zu lange und zu hoch dosiert)
      • kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen
      • kann auch zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche kommen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika und Kortikosteroiden
      • Empfindlichkeit gegenüber Herzglykosiden kann verstärkt werden
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schwindel
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Synkope
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Bauchkrämpfe
    • Bauchschmerzen
    • Diarrhö
    • Übelkeit
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erbrechen
    • Blutbeimengungen im Stuhl (Hämatochezie)
    • Bauchbeschwerden
    • anorektale Beschwerden
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Colitis(einschließlich ischämischer Colitis)

Wirkstoff und weitere Bestandteile des Arzneimittels